冠心止痛貼加生物燈照射治療冠心病心絞痛 40例

程廣書

(河南省中醫藥研究院附屬醫院高血壓科,河南鄭州 450004)

冠心病心絞痛屬中醫學“胸痹”范疇,其病因是冠狀動脈疾病引起心肌缺血、缺氧而致心悸、心痛。反復發作的心絞痛嚴重影響患者的生活質量,威脅著人們的身體健康。2009年 3月—2010年 6月,筆者采用冠心止痛貼加生物燈照射治療冠心病心絞痛40例,總結報道如下。

1 一般資料

選擇在本院高血壓科就診的穩定性心絞痛患者80例,按照隨機數字表法隨機分為治療組和對照。治療組40例,男19例,女21例;年齡平均(61.23± 6.74)歲;病程平均 (5.62±2.03)年。對照組40例,男 21例,女 19例;年齡平均 (58.72±7.26)歲;病程平均(5.78±1.95)年。2組患者一般資料對比,差別無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

2 診斷標準

按照《中醫病證診斷療效標準》[1]及《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]相關標準擬訂。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

符合冠心病心絞痛診斷標準及中醫診斷標準;心絞痛發作的程度、頻度、性質及誘發因素在數周內無顯著變化;年齡在 18～65歲之間,并簽署知情同意書者。

3.2 排除病例標準

經檢查證實為冠心病急性心肌梗死以及其他心臟疾病、重度神經官能癥、更年期癥候群、甲狀腺功能亢進、頸椎病、膽心病、胃及食管反流等所致胸痛者;合并重度高血壓,重度心肺功能不全,重度心律失常,肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病者;精神疾患者;妊娠或哺乳期婦女;過敏體質及對多種藥物過敏者。

3.3 剔除病例標準

納入后發現不符合納入標準的病例;未按規定用藥者;試驗觀察中自然脫落者;實驗過程中使用其他藥物而無法判定療效者;資料不全無法判定療效或安全性者。

4 治療方法

對照組給予西藥常規治療,如應用抗血小板聚集藥物、硝酸酯類、β受體阻滯劑、調脂藥物等。

治療組在對照組常規治療基礎上加用冠心止痛貼和生物燈照射。冠心止痛貼藥物組成:乳香 10 g,木香15 g,檀香10 g,丹參30 g,川芎30 g,紅花10 g,冰片2 g(另包)。以上藥物過120目篩(由院制劑室提供)儲存于瓶中。穴位貼敷方法:患者取臥位,將藥捏成5 g/丸,置于6 cm×4 cm大小膠布中心,貼在膻中穴,冠心止痛貼每次貼敷12 h,1次/d。將生物燈(產品名為特定電磁波治療器,商品名為中芝生物燈,重慶中芝醫用儀器有限公司生產)預熱20min后,調整治療頭位置,使治療板處于正對藥貼上方20～30 cm處,每次照射30m in,1次/d。

2組均以 4周為 1個療程,1個療程后判定療效。

5 觀測指標

觀察實驗過程中 2組患者心絞痛程度及發作頻率,心電圖缺血狀態的改變情況及硝酸甘油用量停減情況。2組患者治療前后檢測血、尿、糞常規及肝、腎功能,治療過程中觀察記錄不良反應事件發生情況。

6 療效判定標準

6.1 心絞痛癥狀療效評定標準

參照參考文獻[3]標準擬訂。顯效:勞力型心絞痛,治療后心絞痛癥狀分級降低 2級,原為Ⅰ、Ⅱ級者心絞痛基本消失(即在較重的超過日常活動的體力活動也基本不出現心絞痛);非勞力型心絞痛,癥狀消失或基本消失,心絞痛發作每周不多于2次,基本不用硝酸甘油。改善:勞力型心絞痛,治療后心絞痛癥狀降低 1級,硝酸甘油減用 1/2以上,原為Ⅰ級者心絞痛基本消失,不用硝酸甘油;非勞力型心絞痛,治療后心絞痛次數和硝酸甘油用量減少1/2以上。基本無效:癥狀及硝酸甘油用量無改變,或雖有減少,但未達到改善程度者。加重:疼痛發作次數增多、程度加重及持續時間延長,或心絞痛升級,硝酸甘油用量增加。

6.2 心電圖療效評定標準

參照參考文獻[3]標準擬訂。顯效:休息時心電圖恢復正常或大致正常。改善:休息心電圖ST段在治療后回升0.05mV以上,但未正常;在主要導聯倒置T波變淺(達50%以上),或T波由平坦轉為直立。無改變:休息時心電圖與治療前基本相同,或雖有改善但未達到改善標準者。加重:休息時心電圖ST段較治療前下降0.05mV以上,在主要導聯倒置T波加深(達50%以上)或直立T波變為平坦,平坦T波變為倒置。

7 統計學方法

采用SPSS 16.0統計分析軟件處理。計量資料數據以均數(BZ_139_2138_999_2156_1045)±標準差(s)表示,組間比較采用t檢驗;計數資料組間比較采用 χ2檢驗;等級資料組間比較采用Ridit分析。以P＜0.05為差別有統計學意義。

8 結 果

8.1 2組心絞痛癥狀療效對比

見表1。2組對比,經Ridit分析,u=4.65,P＜0.01,差別有統計學意義。

表1 2組心絞痛癥狀療效對比

8.2 2組心電圖療效對比

見表2。2組對比,經Ridit分析,u=2.25,P＜0.05,差別有統計學意義。

表2 2組心電圖療效對比

8.3 安全性觀察

2組患者治療前后測定肝腎功能、電解質和三大常規,結果均未發現異常變化。治療組有 2例患者出現局部皮膚輕度潮紅、瘙癢,能耐受,余無明顯副作用。

9 討 論

冠心病心絞痛是在冠狀動脈粥樣硬化的基礎上,冠狀動脈血流量不能滿足心肌代謝的需要,造成心肌急劇的、暫時性的缺血缺氧,從而引起疼痛,如不及時治療,有致心肌梗死之危險,屬中醫學“胸痹”、“心痛”范疇。中醫學認為本病病機當責之于“血瘀寒凝”,故活血化瘀、辛溫開竅為治療本病的基本原則。

中醫對冠心病心絞痛治療積累了豐富的經驗,除以內服藥物為主治療外,還常采用內病外治法。內病外治是中醫傳統的療疾方式,清代吳師機著的《理渝駢文》指出“外治之理,即內治之理,外治之藥,亦即內治之藥,所異者法耳,其效果相似”。其強調了內治與外治原理的一致性,并指出外貼膏藥與內服藥有“殊途同歸之妙”。根據傳統中醫藥學理論、經絡學說及穴位療法,結合現代藥學透皮吸收理論,我科選用中藥乳香、木香、檀香、冰片、川芎、丹參、紅花制成的冠心止痛貼直接外貼膻中穴輔以生物燈照射,使諸藥藥效直達病所,鼓動心脈,通陽化濁,行氣活血,破瘀通絡,從而起到寬胸止痛的療效。實驗報道[4]顯示,丹參能擴張冠狀動脈,使冠脈血流量明顯增加,促進側支循環而不增加心室作功和心肌耗氧量。川芎及其提取物均有擴張冠脈,增加冠脈流量,降低心肌耗氧量的作用。木香、檀香、乳香、冰片等透皮性強,并且中芝生物燈所發出的電磁波能促進人體血液循環,促進藥物的透皮吸收,通過皮膚用藥,使藥物有效成分更易吸收,很快進入血液循環,迅速擴張冠狀動脈,使心肌供血改善,及時緩解心絞痛。同時也可避免長期應用硝酸甘油產生耐藥性及藥物口服后的肝臟首過效應。藥物從皮膚吸收,直接作用于心臟,避免了胃腸道和肝臟對藥物的分解代謝,從而提高了藥物的利用度。另外,皮膚角質層還具有貯存作用,使血藥濃度曲線平緩,24 h維持人體內的有效藥物濃度,對夜間心絞痛發作者和不愿堅持服藥者尤為適宜,彌補了短效硝酸酯類藥物之不足,有著超越一般給藥方法的獨特優點[5]。冠心病外治療法是目前給藥的較好途徑,它用藥準確可靠,藥物作用時間長久,用藥量少,既經濟又方便,未見明顯毒副作用,易被接受,適合廣大患者應用,值得臨床推廣。

[1]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].南京:南京大學出版社,1994:126.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:68-73.

[3]陳可冀.心腦血管疾病研究[M].上海:上海科學技術出版社,1996:311.

[4]沈映君.中藥藥理學[M].北京:人民衛生出版社,2000: 633-661.

[5]唐承安.冠心病中醫外治法研究[J].湖南中醫雜志, 1996,12(1):45.