甄娜
加強藥庫管理 保證藥品質量
甄娜
醫院藥庫管理是醫院科學管理的重要組成部分,管理的好壞直接影響著藥品質量,應嚴格執行《藥品管理法》。藥品采購以“保證藥品質量”為第一的原則,加強藥品的采購制度。本文通過分析庫房管理的目的、藥庫管理人員的素質要求、加強藥品的出入庫管理等加以綜述。藥品驗收是藥庫管理工作的關鍵所在,是防止偽劣藥品入庫、保證藥品質量、保證臨床用藥安全不可忽視的環節。加強藥品在庫養護工作,對麻醉藥品、第一類精神藥品應設立專職人員保管。加強藥品有效期的管理,保證患者用藥安全,減少醫院經濟損失。加強藥品賬務信息,建立定期盤點制度,認真執行政府的統一藥品集中招標采購政策。綜述以上管理制度來保證藥品質量,使藥庫管理工作制度化、規范化、科學化。
藥庫管理;藥品質量;藥品采購;管理制度
醫院藥庫管理是醫院科學管理的重要組成部分,管理的好壞直接影響著藥品質量。提高藥庫工作效率和管理水平,對藥品的驗收、管理、發放等具有重要的意義[1]。藥庫工作應建立清晰的、科學的、規范的工作秩序,以實現最大的社會效益和經濟效益,應嚴格執行《藥品管理法》,堅持藥品采購與保管分開制,針對各個環節制定各項制度和相應的標準操作規程,如購藥審批制度、藥品質量檢查驗收制度、藥品在庫養護制度、藥品出入庫制度、特殊藥品管理制度、定期盤點制度等。藥品質量的優劣,直接影響患者的身體健康乃至生命安全。確保藥品安全有效,是藥學工作永恒的主題[2]。
1.1 藥庫管理應遵循藥品流通的商品性規律,加速藥品周轉,合理采購,減少庫存,保證藥品的臨床供應,力保醫院社會效益和經濟效益的同時實現[3]。
1.2 加強藥庫制度的管理,嚴格執行國家衛生部有關藥劑管理法規和條例,并制定操作程序和規章制度,比如采購計劃制度、入庫驗收制度、毒麻藥品管理制度、效期藥品管理制度、儲藏保管制度等做到有章可循[4]。
2.1 藥庫管理人員必須具備相應的藥學專業知識,具有高度的責任心、事業心和對內、對外業務溝通的能力,努力提高服務質量和工作質量,保證完成藥庫的各項工作目標。
2.2 藥庫管理人員必須具備較強的崗位意識和工作責任心,不折不扣地履行崗位職責,自覺執行各項規章制度,在采購、存儲、供應各環節中保證藥品的質量、安全和穩定性,防止差錯事故的發生。
2.3 藥庫管理人員應充分利用先進的計算機管理模式提高工作效率,利用計算機獲取信息,及時、準確、自動、快速地為相關部門提供各種數據,減少人為因素造成的差錯,提高效率[5]。
3.1 藥品采購以“保證藥品質量”為第一的原則,采購符合國家藥品質量標準的優質藥品。選擇采購的藥品必須是參加全市醫療機構集中招標采購的品種,如個別品種屬于臨床必需而不是招標品種的,醫院則要進行備案采購,以保證臨床用藥。要充分利用網絡資源,做到情報交流快、信息反饋快、不出現供求脫節或藥品積壓等現象[6]。對問題較多的公司或廠家,提交醫院藥事管理委員會討論是否繼續購買該公司或廠家的藥品,以確保藥品的質量[7]。
3.2 藥品采購員應結合醫院藥品消耗情況,藥品庫存情況及經費分配情況制定藥品需要品種、規格、數量。貴、新藥的引進除兼顧到藥物的有效性、安全性、合理性、經濟性四方面擇優選取[8]。
3.3 要充分考慮各類藥品在計劃中的比例,保證常用藥品的供應,做到基本藥品優先保證,貴重藥品、新藥限量采購。對臨床需求量大,療效確切、價格合理、效期長的藥品,市場上短缺的藥品要適當增加計劃量,對滯銷品種限量采購,根據季節變化及時調整藥品采購計劃,以防供應脫節。
3.4 藥品采購員結合以上幾點,制定購藥計劃,藥劑科主任審核,然后報分管院長審批,再由藥品采購員執行采購,做到了職責分清,有執行,有審核,有監督。
4.1 藥品驗收是藥庫管理工作的關鍵所在,是防止偽劣藥品入庫,保證藥品質量,保證臨床用藥安全不可忽視的環節[9]。藥品入庫時首先進入待驗品區,由藥庫管理人員驗收合格后方可進入合格區。驗收內容包括數量、質量、包裝、驗收。藥品數量驗收檢查來貨與入庫憑證上所列的供貨單位、藥品名稱、規格、生產廠家及數量是否相符,若有不符或破損應做好原始記錄,并與藥品采購員聯系,及時查明原因,按規定做退換貨處理。麻醉藥品、一類精神藥品驗收實行雙人開箱驗收、清點,雙人簽字入庫制度。驗收發現有外觀質量異常、包裝較差、標志不清、有效期在半年以內的藥品按規定交涉處理,并及時作好所有藥品的入庫驗收記[10]。
4.2 藥品質量驗收 藥庫管理員根據自己業務知識和實踐經驗檢查外觀質量,發現異狀應拒收該批藥品。藥品包裝驗收,藥品內外包裝應符合國家有關規定。對在藥品使用過程中發現或有患者投訴懷疑有質量問題的以及藥品監督管理部門公告的有問題的要及時召回,保障患者的用藥安全[11]。
4.3 藥品驗收由庫管人員按醫藥公司的隨貨同行單進行藥品的名稱、規格、數量、批準文號、批號、有效期等進行核對,對于進口藥品,還需核對其加蓋有供貨單位公章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》[12]。
4.4 仔細核對藥品的生產批號、注冊商標、有效期和使用期限,驗收合格后在入庫憑證上蓋“合格”章,藥品方可進入合格品區,及時做好藥品入庫驗收記錄。
4.5 嚴格按照出庫單上的批號發貨,按照先產先出,易變先出,近效期藥品先出的原則,認真復核品名、規格、批號、有效期、包裝等等,保證出庫藥品的質量。
5.1 為了隨時監控庫房的溫、濕度,各庫區都配有溫、濕度計,保管員每天檢查溫、濕度并在登記本上登記,發現不合格要及時處理,還要做好防火、防盜、防藥品潮解、防藥品風化、防凍破損、防霉爛變質、防蟲蛀鼠咬、防過期失效、防銹蝕破壞、防日光等,采取預防為主、防治結合的原則,切實保證在庫藥品的質量。
5.2 對庫存藥品根據性質分類擺放,內服藥品與外用藥品分開,特殊藥品如麻醉藥品,精神藥品,危險藥品單獨存放,生物制品和疫苗等存放在冷藏庫[13]。
5.3 每天上午下午定時檢查庫房的溫度、濕度,常溫庫0~30℃,濕度45%~75%,陰涼庫<20℃,冷藏庫2~10℃,并及時做好溫濕度記錄。
5.4 對麻醉藥品,第一類精神藥品應設立專職人員保管,專庫集中存放,專柜加鎖保存,專用賬卡登記,絕不能與其他藥品混合存放,并嚴格實行雙人雙鎖保管制度。
5.5 加強藥品有效期的管理。藥品有效期是指藥品在規定的時間內和一定的儲藏條件下,能夠保持其質量和有效性,但在超出一定的時限后,即使在規定的條件下,其效價(或含量)也會逐漸下降甚至增加毒性,以至無法使用[14]。在儲存保管有效期藥品時,嚴格按有效期的長短,時間的先后等項目分類擺放,對有效期藥品逐項登記,實行微機管理,并定期查看,按照有效期的長短,先進先出,近效期先出的原則發藥。由于運用了計算機管理,避免了人工往來等帶來的繁瑣勞動,省時省力,提高了工作效率,減少了差錯[15-16]。定期查看在庫藥品的庫存結構,發現滯銷的藥品要及時報告藥庫負責人員,以便及時調整庫存藥品[17]。
6.1 建立定期盤點制度,定期盤點藥品是保證庫房賬務相符的一個重要措施,堅持每月盤點一次,發現問題及時查找原因,確保帳物相符。
6.2 認真執行政府的統一藥品集中招標采購政策,仔細核對各醫保對應項目,根據招標及醫保的政策調整,對本院藥品及時核對調整,以免因政策的變動而影響臨床用藥。
6.3 藥品調價,對于國家統一調價的項目,藥庫接到通知后要提前整理好調整目錄,在規定的時間內進行統一價格的調整。利用微機系統統計好調價虧盈數據,各種數據記錄備案,以便統計及時檢查。
藥品質量控制是藥事管理學科的基本理論,也是藥品監督管理的核心,是保證藥品安全有效的措施[18]。加強藥庫的規范化管理是醫院藥事管理的關鍵,是保證藥品質量的一個重要前提,因此,我們必須做好這項工作,在實踐中不斷積累經驗,摸索出更合理的藥庫管理方法,使藥庫管理工作逐步走向制度化、規范化、科學化[19]。
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10.3969/j.issn.1009-4393.2011.21.019
300451 天津市塘沽區中醫醫院藥劑科(甄娜)