加強藥庫管理 保證藥品質量

甄娜

加強藥庫管理 保證藥品質量

甄娜

醫(yī)院藥庫管理是醫(yī)院科學管理的重要組成部分，管理的好壞直接影響著藥品質量，應嚴格執(zhí)行《藥品管理法》。藥品采購以“保證藥品質量”為第一的原則,加強藥品的采購制度。本文通過分析庫房管理的目的、藥庫管理人員的素質要求、加強藥品的出入庫管理等加以綜述。藥品驗收是藥庫管理工作的關鍵所在，是防止偽劣藥品入庫、保證藥品質量、保證臨床用藥安全不可忽視的環(huán)節(jié)。加強藥品在庫養(yǎng)護工作，對麻醉藥品、第一類精神藥品應設立專職人員保管。加強藥品有效期的管理，保證患者用藥安全，減少醫(yī)院經(jīng)濟損失。加強藥品賬務信息，建立定期盤點制度，認真執(zhí)行政府的統(tǒng)一藥品集中招標采購政策。綜述以上管理制度來保證藥品質量，使藥庫管理工作制度化、規(guī)范化、科學化。

藥庫管理；藥品質量；藥品采購；管理制度

醫(yī)院藥庫管理是醫(yī)院科學管理的重要組成部分，管理的好壞直接影響著藥品質量。提高藥庫工作效率和管理水平，對藥品的驗收、管理、發(fā)放等具有重要的意義[1]。藥庫工作應建立清晰的、科學的、規(guī)范的工作秩序，以實現(xiàn)最大的社會效益和經(jīng)濟效益，應嚴格執(zhí)行《藥品管理法》，堅持藥品采購與保管分開制，針對各個環(huán)節(jié)制定各項制度和相應的標準操作規(guī)程，如購藥審批制度、藥品質量檢查驗收制度、藥品在庫養(yǎng)護制度、藥品出入庫制度、特殊藥品管理制度、定期盤點制度等。藥品質量的優(yōu)劣，直接影響患者的身體健康乃至生命安全。確保藥品安全有效，是藥學工作永恒的主題[2]。

1 藥庫管理的目的

1.1 藥庫管理應遵循藥品流通的商品性規(guī)律，加速藥品周轉，合理采購，減少庫存，保證藥品的臨床供應，力保醫(yī)院社會效益和經(jīng)濟效益的同時實現(xiàn)[3]。

1.2 加強藥庫制度的管理，嚴格執(zhí)行國家衛(wèi)生部有關藥劑管理法規(guī)和條例，并制定操作程序和規(guī)章制度，比如采購計劃制度、入庫驗收制度、毒麻藥品管理制度、效期藥品管理制度、儲藏保管制度等做到有章可循[4]。

2 藥庫管理人員的素質要求

2.1 藥庫管理人員必須具備相應的藥學專業(yè)知識，具有高度的責任心、事業(yè)心和對內、對外業(yè)務溝通的能力，努力提高服務質量和工作質量，保證完成藥庫的各項工作目標。

2.2 藥庫管理人員必須具備較強的崗位意識和工作責任心，不折不扣地履行崗位職責，自覺執(zhí)行各項規(guī)章制度，在采購、存儲、供應各環(huán)節(jié)中保證藥品的質量、安全和穩(wěn)定性，防止差錯事故的發(fā)生。

2.3 藥庫管理人員應充分利用先進的計算機管理模式提高工作效率，利用計算機獲取信息，及時、準確、自動、快速地為相關部門提供各種數(shù)據(jù)，減少人為因素造成的差錯，提高效率[5]。

3 加強藥品的采購制度

3.1 藥品采購以“保證藥品質量”為第一的原則，采購符合國家藥品質量標準的優(yōu)質藥品。選擇采購的藥品必須是參加全市醫(yī)療機構集中招標采購的品種，如個別品種屬于臨床必需而不是招標品種的，醫(yī)院則要進行備案采購，以保證臨床用藥。要充分利用網(wǎng)絡資源，做到情報交流快、信息反饋快、不出現(xiàn)供求脫節(jié)或藥品積壓等現(xiàn)象[6]。對問題較多的公司或廠家,提交醫(yī)院藥事管理委員會討論是否繼續(xù)購買該公司或廠家的藥品,以確保藥品的質量[7]。

3.2 藥品采購員應結合醫(yī)院藥品消耗情況，藥品庫存情況及經(jīng)費分配情況制定藥品需要品種、規(guī)格、數(shù)量。貴、新藥的引進除兼顧到藥物的有效性、安全性、合理性、經(jīng)濟性四方面擇優(yōu)選取[8]。

3.3 要充分考慮各類藥品在計劃中的比例，保證常用藥品的供應，做到基本藥品優(yōu)先保證，貴重藥品、新藥限量采購。對臨床需求量大，療效確切、價格合理、效期長的藥品，市場上短缺的藥品要適當增加計劃量，對滯銷品種限量采購，根據(jù)季節(jié)變化及時調整藥品采購計劃，以防供應脫節(jié)。

3.4 藥品采購員結合以上幾點，制定購藥計劃，藥劑科主任審核，然后報分管院長審批，再由藥品采購員執(zhí)行采購，做到了職責分清，有執(zhí)行，有審核，有監(jiān)督。

4 加強藥品的出入庫管理

4.1 藥品驗收是藥庫管理工作的關鍵所在，是防止偽劣藥品入庫，保證藥品質量，保證臨床用藥安全不可忽視的環(huán)節(jié)[9]。藥品入庫時首先進入待驗品區(qū)，由藥庫管理人員驗收合格后方可進入合格區(qū)。驗收內容包括數(shù)量、質量、包裝、驗收。藥品數(shù)量驗收檢查來貨與入庫憑證上所列的供貨單位、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家及數(shù)量是否相符，若有不符或破損應做好原始記錄，并與藥品采購員聯(lián)系，及時查明原因，按規(guī)定做退換貨處理。麻醉藥品、一類精神藥品驗收實行雙人開箱驗收、清點,雙人簽字入庫制度。驗收發(fā)現(xiàn)有外觀質量異常、包裝較差、標志不清、有效期在半年以內的藥品按規(guī)定交涉處理,并及時作好所有藥品的入庫驗收記[10]。

4.2 藥品質量驗收 藥庫管理員根據(jù)自己業(yè)務知識和實踐經(jīng)驗檢查外觀質量，發(fā)現(xiàn)異狀應拒收該批藥品。藥品包裝驗收，藥品內外包裝應符合國家有關規(guī)定。對在藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或有患者投訴懷疑有質量問題的以及藥品監(jiān)督管理部門公告的有問題的要及時召回,保障患者的用藥安全[11]。

4.3 藥品驗收由庫管人員按醫(yī)藥公司的隨貨同行單進行藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準文號、批號、有效期等進行核對，對于進口藥品，還需核對其加蓋有供貨單位公章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》[12]。

4.4 仔細核對藥品的生產(chǎn)批號、注冊商標、有效期和使用期限，驗收合格后在入庫憑證上蓋“合格”章，藥品方可進入合格品區(qū)，及時做好藥品入庫驗收記錄。

4.5 嚴格按照出庫單上的批號發(fā)貨，按照先產(chǎn)先出，易變先出，近效期藥品先出的原則，認真復核品名、規(guī)格、批號、有效期、包裝等等，保證出庫藥品的質量。

5 加強藥品在庫養(yǎng)護工作

5.1 為了隨時監(jiān)控庫房的溫、濕度,各庫區(qū)都配有溫、濕度計,保管員每天檢查溫、濕度并在登記本上登記,發(fā)現(xiàn)不合格要及時處理,還要做好防火、防盜、防藥品潮解、防藥品風化、防凍破損、防霉爛變質、防蟲蛀鼠咬、防過期失效、防銹蝕破壞、防日光等,采取預防為主、防治結合的原則,切實保證在庫藥品的質量。

5.2 對庫存藥品根據(jù)性質分類擺放，內服藥品與外用藥品分開，特殊藥品如麻醉藥品，精神藥品，危險藥品單獨存放，生物制品和疫苗等存放在冷藏庫[13]。

5.3 每天上午下午定時檢查庫房的溫度、濕度，常溫庫0～30℃，濕度45%～75%，陰涼庫＜20℃，冷藏庫2～10℃，并及時做好溫濕度記錄。

5.4 對麻醉藥品，第一類精神藥品應設立專職人員保管，專庫集中存放，專柜加鎖保存，專用賬卡登記，絕不能與其他藥品混合存放，并嚴格實行雙人雙鎖保管制度。

5.5 加強藥品有效期的管理。藥品有效期是指藥品在規(guī)定的時間內和一定的儲藏條件下,能夠保持其質量和有效性,但在超出一定的時限后,即使在規(guī)定的條件下,其效價(或含量)也會逐漸下降甚至增加毒性,以至無法使用[14]。在儲存保管有效期藥品時，嚴格按有效期的長短，時間的先后等項目分類擺放，對有效期藥品逐項登記，實行微機管理，并定期查看，按照有效期的長短，先進先出，近效期先出的原則發(fā)藥。由于運用了計算機管理，避免了人工往來等帶來的繁瑣勞動，省時省力，提高了工作效率，減少了差錯[15-16]。定期查看在庫藥品的庫存結構,發(fā)現(xiàn)滯銷的藥品要及時報告藥庫負責人員,以便及時調整庫存藥品[17]。

6 加強藥品的賬務與信息管理

6.1 建立定期盤點制度，定期盤點藥品是保證庫房賬務相符的一個重要措施，堅持每月盤點一次，發(fā)現(xiàn)問題及時查找原因，確保帳物相符。

6.2 認真執(zhí)行政府的統(tǒng)一藥品集中招標采購政策，仔細核對各醫(yī)保對應項目，根據(jù)招標及醫(yī)保的政策調整，對本院藥品及時核對調整，以免因政策的變動而影響臨床用藥。

6.3 藥品調價，對于國家統(tǒng)一調價的項目，藥庫接到通知后要提前整理好調整目錄，在規(guī)定的時間內進行統(tǒng)一價格的調整。利用微機系統(tǒng)統(tǒng)計好調價虧盈數(shù)據(jù)，各種數(shù)據(jù)記錄備案，以便統(tǒng)計及時檢查。

7 結語

藥品質量控制是藥事管理學科的基本理論，也是藥品監(jiān)督管理的核心，是保證藥品安全有效的措施[18]。加強藥庫的規(guī)范化管理是醫(yī)院藥事管理的關鍵，是保證藥品質量的一個重要前提，因此，我們必須做好這項工作，在實踐中不斷積累經(jīng)驗，摸索出更合理的藥庫管理方法，使藥庫管理工作逐步走向制度化、規(guī)范化、科學化[19]。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2011.21.019

300451 天津市塘沽區(qū)中醫(yī)醫(yī)院藥劑科（甄娜）