生物醫藥唱響科技惠民“重頭戲”

文｜本刊特約記者 董俊

2009年，全球醫藥市場總銷售額為8150億美元，其中生物工程藥品和生化藥品的銷售額合計為1300億美元。

生物醫藥的出現，使人類疾病的預防、診斷、治療正在產生革命性的變化，開啟了個性化治療、組織工程、再生醫學等嶄新領域。

統計顯示，近年全球上市的創新藥物中，有20%屬于生物技術藥物，超過80%的新藥在不同程度上利用了生物技術開發手段，一大批生物醫藥成果正在進入大規模產業化階段。2009年，全球醫藥市場總銷售額為8150億美元，其中生物工程藥品和生化藥品的銷售額合計為1300億美元。2010年，世界暢銷藥排行榜中，生物藥占總品種數量的一半。

隨著人類基因組計劃的大規模和深度發展以及干細胞、組織工程、分子診斷和基因治療等生物技術的快速推進，生物技術將對人類健康產生過去任何時代都無法想象的重大影響。

健康離不開生物醫藥

發展生物醫藥是我國堅持以人為本、保障人民身體健康的迫切需要。我國是一個擁有13億人口的大國，特別是隨著我國人口的繼續增長和快速進入老齡社會，提高人民健康水平，必須大力發展防治重大疾病、傳染病、流行病的診斷試劑、新型疫苗和藥物，改變大量進口藥品、藥價過高的局面。面向未來的生物醫藥在國民健康和生物安全方面都具有戰略意義。

在過去幾年，黨中央國務院高度重視，采取了一系列措施優先支持我國生命科學、生物技術研究和生物產業發展。在“十一五”規劃執行期中，國家在生物科技前沿領域部署了在生物技術研發領域啟動實施重大新藥創制、重大傳染病防治、轉基因新品種培育等科技重大專項，正在為我國生物產業發展不斷提供技術儲備；在生物創新能力建設方面支持生物信息、干細胞、生物芯片、抗體工程、組織工程、新型疫苗以及現代中藥等一批國家工程研究中心和國家工程實驗室，并推動制藥和育種行業建設企業技術中心，促進我國生物產業構建以企業為主體的技術創新體系；在生物技術創新成果產業化方面，組織實施生物醫藥、現代中藥、綠色農用投入品、微生物制造等九大產業化專項，推進了以人用甲型H1N1流感疫苗、轉基因抗蟲棉、聚乳酸、非糧生物燃料等近千項重大成果的產業化，使我國在生物產業的一些重要領域形成了發展優勢。

生物醫藥行業與人類健康息息相關，消費的需求潛力巨大，難以估量。隨著國家加大扶持力度，引導鼓勵技術升級，金融體系支持、社會資金投入無疑為醫藥行業的蓬勃發展提供巨大動力。目前，生物醫藥行業的規模發展已經不是問題，核心在于技術的提升和創新。但就當前市場狀況來看，自主創新藥物不足5%，民族醫藥產業中有大量仿制藥，全國醫藥產業年銷售額僅與發達國家幾家大醫藥公司相當。而同時，擁有知識產權的進口藥充斥市場，因價格昂貴，令百姓“看病貴”問題雪上加霜。

加快實施重大新藥創制

“十二五”期間，提高我國醫藥產業的原創能力將成為各方關注焦點。“未來我國的生物醫藥產業，要讓新藥更多、大藥更大，平臺能夠國際化，能夠被美國FDA或者OECD認可，要突破關鍵技術、培育大型企業，這是我們‘十二五’期間的總思路。”全國人大常委會副委員長桑國衛在接受上海證券報記者采訪時表示。

7月13日，科技部發布了《國家“十二五”科學和技術發展規劃》（以下簡稱《規劃》），對今后5年我國科技發展做出了總體部署。其中，圍繞重大新藥創制、生物醫藥、中醫藥等領域，《規劃》提出了明確的發展思路。

《規劃》提出，實施國家科技重大專項是科技工作的重中之重。在重大新藥創制方面，要針對滿足人民群眾基本用藥需求和培育發展醫藥產業的需要，突破一批藥物創制關鍵技術和生產工藝，研制30個創新藥物，改造200個左右藥物大品種，完善新藥創制與中藥現代化技術平臺，建設一批醫藥產業技術創新戰略聯盟，基本形成具有中國特色的國家藥物創新體系。

培育和發展戰略性新興產業對推進產業結構升級、加快經濟發展方式轉變具有重要意義。要大力發展創新藥物、醫療器械等關鍵技術和裝備，實施生物醫藥等科技產業化工程。

在生物醫藥領域，獲得40項擁有自主知識產權的新型藥物產品，獲得關鍵專利700～800項，形成關鍵生產工藝及相關標準100項，建設抗體、疫苗、診斷試劑等新型生物醫藥開發及產業化基地30～40個，培育10個龍頭企業。在生物醫用材料領域，研發新型骨及口腔植入體等重大產品20項以上，獲得關鍵專利50項以上，并推動多學科交叉創新及產業化，扶持培育若干龍頭企業。在先進醫療設備領域，研制生產15項左右中高端產品，培育20個以上具有較強自主創新能力的骨干企業。

《規劃》還提出，要重點解決人民群眾最關心的重大民生科技問題。中醫藥作為民生科技示范重點，要重點突破中藥材規范化種植、中藥配方顆粒質量標準、中藥藥效物質研究及中藥質量評價等關鍵技術。建立有區域特色的中藥研發共性技術平臺。重點支持100余個常用中藥材品種，開展中藥規范化種植研究和10余個中藥材大品種的深度開發，開展8～10個新藥品種的研發、30個傳統中藥大品種的二次開發，促進3～5個中藥品種進入國際市場。

“十二五”劍指生物產業

隨著生物醫藥的發展，將對改善人類健康狀況產生重大影響，是惠及民生的重要領域。與此同時，對于國家來說，生物醫藥還是戰略性新興產業。

王昌林表示，當前世界各國紛紛加快培育新的經濟增長點，為金融危機之后重振經濟做好準備，生物產業已成為許多國家的重要選擇。數據顯示，全球生物產業銷售額幾乎每5年翻一番，增長速度是世界經濟平均增長率的近10倍。預計到2020年，生物醫藥占全球藥品的比重將超過1/3，生物質能源占世界能源消費的比重將達到5%左右，生物基材料將替代10%～20%的化學材料，精細化學品的生物法制造將替代化學法的30%～60%。

近年來，我國也采取了一系列措施加大對生物技術創新和生物產業發展的支持力度，包括出臺《生物產業發展“十一五”規劃》，組織實施生物技術創新成果產業化和加強國家生物產業基地建設等。“十一五”期間，我國生物技術進入大規模產業化階段，并開始進入產業盈利期。2010年，我國生物產業增長率達20%，成為金融危機中的高抗風險產業。

今年3月份發布的《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要》強調，生物產業重點發展生物醫藥、生物醫學工程產品、生物農業、生物制造。

6月17日，從在深圳召開的第五屆中國生物產業大會上獲悉，由國家發改委主導起草的《生物產業發展“十二五”規劃》進入最后論證階段，其基本框架已形成。《生物產業發展‘十二五’規劃》的出臺，將有利于進一步加強生物產業自主創新能力建設，推動生物技術的產業化、集群化和國際化發展，使其成為我國經濟社會發展的新的重要支柱產業。

我們有理由相信，生物產業作為被賦予“先導性、支柱性產業”這一特殊地位的戰略性新興產業，在未來5年將獲得前所未有的重視和發展。