全球醫藥市場變化對我國醫藥產業的影響探討

趙明月，徐 濤，孟 銳，葛晶晶，段文飛

（1.黑龍江中醫藥大學藥學院，黑龍江 哈爾濱 150040；

2.黑龍江省食品藥品監督管理局人員培訓中心，黑龍江 哈爾濱 150076）

隨著全球經濟一體化進程的加快，國際醫藥市場格局將發生巨大的變化。這一變化對我國醫藥市場會產生怎樣的影響，是一個值得研究的問題。筆者對此進行了分析、探討。

1 國際醫藥市場的變化

隨著跨國制藥企業全球化趨勢的日益凸顯，全球醫藥市場格局將發生巨大的變化。2009年全球醫藥市場銷售金額以實際匯率計算，比2008年增長了7.0％，達到8 370億美元，其中北美醫藥市場總容量為3 221億美元，歐洲為2 476億美元，亞洲、非洲和澳大利亞為1 026億美元，拉美為458億美元。以恒定匯率計算，2004年至2009年間醫藥市場容量年均復合增長率北美為5.2％，歐洲為6.6％，而亞洲、非洲、澳大利亞高達13.9％，拉美為12.7％[1]。

據預測，在未來5年，亞洲、非洲、澳大利亞和拉美新興市場將以12％～15％的年均復合增長率增長，而北美和歐洲市場年均復合增長率將為3％～6％[1]。世界醫藥市場增長的重心將從歐美等主流市場向亞洲、澳洲、拉美、東歐等地轉移，將出現17個新興市場。根據國際貨幣基金組織（IMF）2008年統計的國內生產總值（GDP）購買力平價（PPP）將新興市場主要分為3個等級[2]：第1等級，中國，2008年GDP 8萬億美元，醫藥市場價值增長額2008—2013年400億美元以上；第2等級，巴西、俄羅斯、印度，2008年GDP 2萬億～4萬億美元，醫藥市場價值增長額2008—2013年50億～150億美元；第3等級，委內瑞拉，2008年GDP低于2萬億美元，醫藥市場價值增長額2008—2013年10億～50億美元（主要受不尋常的通貨膨脹和幣值變化影響），其他依次為波蘭、阿根廷、土耳其、墨西哥、越南、南非、泰國、印度尼西亞、羅馬尼亞、埃及、巴基斯坦、烏克蘭。IMSHealth 2009年10月發布的市場預測報告顯示，預測到2011年，上述國家將占世界醫藥市場比例的12％，2006年至2011年對全球經濟增長的貢獻會達到20％以上[2]。

2 我國醫藥產業現狀及其變化

2.1 現狀

進口：據統計，進口藥品占我國醫院藥品銷售額的17％，在華外資企業生產的藥品占我國藥品銷售額的34％，這兩部分合計占我國藥品銷售額的51％；在一線城市，外資企業的市場占有率達60％；三資企業對我國醫院的利潤貢獻率約為70％；近年來，一些跨國制藥企業已開始向基層醫療機構派出銷售代表，搶占了16％的三線城市藥品市場[3]，且進口藥品品種多為高端產品，如抗腫瘤、糖尿病、心血管藥等產品。

出口：我國藥品出口大多是低附加值的原料藥，制劑出口也僅限于低端產品，如抗生素、中成藥、維生素。1999年至2009年8月持續跟蹤的進出口數據顯示，我國典型制劑類藥品出口總額為11億～12億美元，進口總額為30億～40億美元，逆差達20億～30億美元。2009年我國西藥制劑出口分布見表1[4－5]。

醫藥產業規模：我國制藥產業整體發展速度較快，但企業結構不合理、集中度不高、產能過剩特點突出，沒有世界級領先的醫藥企業。根據《大中小型企業劃分標準》，不同企業規模構成及其工業總產值份額圖如圖1[6]。

表1 2009年我國西藥制劑出口分布表

圖1 2008年不同規模企業構成及其工業總產值份額圖

2.2 變化

我國已具備了比較雄厚的醫藥工業物質基礎，醫藥工業總產值占GDP的比重為2.7％，維生素C、青霉素工業鹽、撲熱息痛等大宗原料藥產量及制劑產能均居世界第一。我國藥品出口額占全球藥品出口額的2％，年均增速已達20％以上，國際平均水平為16％。與此同時，我國藥品市場地位不斷提升，占世界藥品市場的份額已由1978年的0.88％上升到2008年的8.25％[7]。據IMShealth預測，2011年至2013年我國將成為世界第3大制藥市場。目前，我國醫藥市場已漸漸成為新興市場的主導力量。隨著醫藥衛生體制改革的推進，8 500億元資金的注入，醫療保險的大面積覆蓋，三級醫療衛生服務網絡的建立，將產生更大的醫藥市場，主要表現在非處方藥（OTC）和第三終端的擴容。但是，我國醫藥市場處方藥占大部分份額，而跨國企業品牌藥又占處方藥市場的大部分份額，并且大有擴張之勢。

3 我國醫藥產業面臨的挑戰

在全球醫藥市場變化的大環境下，我國醫藥產業貿易逆差嚴重，所進入的市場大都局限于亞洲和非洲，尚沒有打開的美洲市場，且出口亞非市場的大多是低附加值產品。而我國醫藥市場又進一步擴容，跨國制藥企業早已針對我國市場調整了產業政策。

作為市場漂移的主要推動者，跨國制藥企業全球化攻勢勢如破竹?？鐕扑幤髽I通過合并進一步提高行業集中度，僅2009年就有10多家大型制藥企業進行合并，競相搶占中國醫藥市場，不僅占據高端市場，且開始涉獵第三終端；其研發中心進入我國，導向也越來越根據本地需要進行調整。而全球醫藥板塊將向新興市場漂移，尤其是我國醫藥市場表現突出，這塊大蛋糕已經吸引了眾多跨國制藥企業的眼球。如果不積極采取措施，全球化結果只能是強者越強，弱者越弱，兩極化更加明顯。通過對我國醫藥產業現狀分析可以看出，我國醫藥產業處于弱勢地位。如果政府不加以一定程度的扶持，讓市場自由發展，我國醫藥產業安全將面臨著嚴重威脅[3]。在確保本國市場的前提下，通過與跨國企業合作，擴張國際市場已成為醫藥產業的必然選擇。因此，我國醫藥產業面臨巨大的挑戰。

4 建議

4.1 健全立法理念

立法宗旨是一部法律的靈魂，由于我國《藥品管理法》立法宗旨的設計缺陷，導致其缺少促進醫藥產業發展的立法理念，而我國醫藥產業政策的調整需要法律層面上的保障。

4.2 調整產業政策

美國作為提倡完全自由市場經濟、反對政府對經濟干預的代表國家，但在爭奪世界市場時卻背道而馳，不但沒有不加干預，相反，為了爭奪更多的市場份額，不斷地加強政府干預力度。如：成立“全國出口戰略委員會”，制訂全方位的出口戰略；建立出口協助中心，給予全方位的資金支持；強化政府對出口的干預，積極倡導、開展國際經濟外交；通過簽訂雙邊、多邊協定，促進出口；以國家立法打開他國市場[8]。相比之下，我國雖然在引進外資方面做了不少努力，但是在醫藥產業扶持政策方面卻缺乏投入。

4.3 支持創新研發

新藥研發是核心競爭力之一。事實證明，在國際標準非?？量痰拇蟓h境下，單靠企業來進行創新存在較大的難度。更何況我國制藥企業研發能力普遍不高，而新藥研發是一項系統工程。加之跨國制藥公司為縮短研發周期，獲得更多的專利，蓄意收購國內創新型企業和技術項目。如中國科學院藥物研究生研制的治療老年癡呆的石杉堿甲衍生物（ZT－1），該藥被譽為“可能震撼全球的重磅炸彈級在研新藥”，在歐洲6個國家完成了Ⅱ期臨床試驗，很可能成為打入國際市場的我國自主創新新藥，但由于無法承擔高昂的國外臨床試驗費用，而不得不將成果轉讓[9]。因此，國家應該對有研發能力的企業進行大力扶持，避免技術的逆向擴散。

另外，在新藥研發中，新化學實體已經越來越難被發現。美國和歐盟也深諳此道，故他們已經在一定程度上放松了對植物藥的限制。對我國來說，這是一個很好的機會，國家應利用中藥數千年的經驗醫學優勢，來對其進行新藥研發支持。

4.4 發揮協會的橋梁紐帶作用

行業協會作為政府和企業之間的橋梁，一方面是政府管理對外貿易的外延，協助政府，發揮著政府難以起到的靈活作用；另一方面又是企業利益的代表，協助企業解決貿易糾紛，進行貿易仲裁，協助企業和政府開拓并調整國際貿易關系。現階段，我國醫藥行業協會的協調作用在醫藥產業中并沒有很好地發揮：醫藥行業數據統計、信息調研滯后；在提高企業人員素質方面，也僅限于培訓，在行業準入中沒有否決權和約束能力；不能很好地代表企業利益。為此，要發揮行業協會的作用，真正成為企業利益的代表。

4.5 重視知識產權保護

知識產權是企業保護自己的有力武器，隨著入世的深入，我國醫藥業內人士已經認識到了知識產權的重要性，但由于知識產權源自西方，主要是針對新技術、新產品、新知識的保護，對中醫藥、傳統醫學來說，如何做到全面保護尤為重要。比如韓國與我國制定針灸針的標準；日本無償地開發《傷寒雜病論》和《金匱藥略》的古方；隨著人才向跨國企業流失，中藥炮制技術的泄露等，使我國中醫藥未能得到全面的保護。在國際貿易中，我國必須積極應對，利用知識產權保護，變被動為主動；企業必須加強宣傳和引導，提高知識產權保護意識，強化技術人員保密和反竊取安全教育，尤其需要加強學術帶頭人、項目負責人、參加涉外學術交流會議及網上資料管理人員的防范意識；盡快做好知識產權制度的本土化，使其盡快為我所用。

82196332（電子信箱）mengrui@hljcm.net。

[1]郭曉丹.全球醫藥板塊將發生漂移[N].醫藥經濟報，2010－05－03（8）.

[2]Jan－Willem Eleveld.中國與醫療市場格局變化的先兆[DB/OL].IMShealth，2010－07－14[2010－09－10].http：//www.imshealth.com/ portal/site/imshealth/menuitem.8636d40ec3d5d4a09272f1809418c22a/？vgnextoid=c62a3be0204d9210VgnVCM100000ed152ca2RCRD＆vgnextfmt=default.

[3]賈 巖.醫藥行業產業損害預警機制項目組談醫藥產業安全：最大難點是“既要守攤子還要走出去”[N].醫藥經濟報，2010－01－18（1）.

[4]方劍春.出口品種多為低端品種 劑型、產品設計理念落后中國制劑國際化之路仍漫長[N].中國醫藥報，2009－11－09（1）.

[5]曹 鋼.對外貿易求解六大問題[N].醫藥經濟報，2010－02－12（4）.[6]中國醫藥企業管理協會.中國醫藥產業發展報告（1949－2009）[M].

北京：化學工業出版社，2009：17－19.

[7]中投顧問.2010－2015年中國醫藥行業投資分析及前景預測報告[J/OL].[2010－09－10]（2010－05）.http：//www.ocn.com.cn/reports/2006179 yiyao.htm.

[8]王厚雙，劉向麗，解東先，等.國際貿易摩擦：理論、法理、經驗與對策研究[M].北京：九州出版社，2008：6－7.

[9]杜德斌.跨國公司在華研發——發展、影響及對策研究[M].北京：科學出版社，2009：75.