復方苦參注射液聯(lián)合動脈灌注化療治療食管癌23例療效觀察

崔曉薔 張扶莉 靳建旭

(陜西省西安市中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科，陜西 西安 710001)

食管癌是臨床常見的惡性腫瘤，死亡率較高［1］，傳統(tǒng)的治療方法多采用手術切除及放化療，但療效欠佳，且放化療毒副作用較大。2005-02—2009-12，我們采用復方苦參注射液聯(lián)合動脈灌注化療治療食管癌23例，并與單純動脈灌注化療治療23例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準 全部病例治療前均經(jīng)纖維胃鏡、CT、X線食管鋇餐透視及病理檢查確診為食管癌，患者因某種原因不適合手術或不愿手術、不愿放療;能接受介入化療;近4周內(nèi)未經(jīng)過其他化療，能進半流質飲食，無介入禁忌證，依從性好［2］。

1.2 一般資料 全部46例均為我院腫瘤科住院患者，隨機分為2組。治療組23例，男14例，女9例;年齡55～75歲;食管上段癌4例，中下段癌19例;合并肝轉移6例，骨轉移6例;腺癌10例(其中有3例查見鱗癌成分)，鱗癌13例。對照組23例，男13例，女10例;年齡52～73歲;食管上段癌6例，中下段癌17例;合并肝轉移6例，骨轉移5例;腺癌9例(其中有2例查見鱗癌成分)，鱗癌14例。所有患者均實驗室檢查無介入禁忌證，卡氏(KPS)評分［2］＞50分，預計生存期＞3個月。均完成3次以上介入治療。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法 2組術中行經(jīng)皮股動脈穿刺及動脈造影，將導管超選至食管固有動脈或支氣管動脈，經(jīng)數(shù)字減影證實形成病理循環(huán)，并按照方案灌注相關藥物。

1.3.1 對照組 灌注注射用順鉑+氟尿嘧啶(DDP+5-FU)，若病理分型為鱗癌，則加用注射用鹽酸平陽霉素(PYM)。注射用順鉑(齊魯制藥有限公司，國藥準字H20023460)20～40 mg/m2;氟尿嘧啶(上海旭東海普藥業(yè)有限公司，國藥準字H31020593)250～500 mg/m2;注射用鹽酸平陽霉素(天津太河制藥有限公司，國藥準字H12020933)8 mg。

1.3.2 治療組 先以等量0.9%氯化鈉注射液稀釋后緩慢自導管推注復方苦參注射液(山西振東制藥股份有限公司，國藥準字Z14021231)30 mL。然后灌注DDP+5-FU，若病理分型為鱗癌，則加用PYM，方法同對照組。術后給予對癥支持治療。

1.3.3 療程及其他 2組均每4周重復1次，完成3次者進行療效評價，行X線食管鋇餐透視或(和)CT復查。

1.4 療效標準 實體瘤療效標準參照《腫瘤學》［2］，完全緩解(CR):X線食管鋇餐造影或(和)CT檢查腫瘤消失，基本恢復正常，體檢無腫瘤存在征象，超過1個月;部分緩解(PR):X線食管鋇餐造影或(和)CT及體檢可測量腫瘤縮小＞50%，且無新病灶出現(xiàn)，持續(xù)超過1個月;微效(MR):X線食管鋇餐造影或(和)CT及體檢可測量腫瘤縮小＞25%，但＜50%，無新病灶出現(xiàn)，持續(xù)超過1個月;穩(wěn)定(SD):X線食管鋇餐造影或(和)CT及體檢可測量腫瘤縮小＜25%，增大＜25%，無新病灶出現(xiàn)，持續(xù)超過1個月;進展(PD):X線食管鋇餐造影或(和)CT及體檢可測量腫瘤增大＞25%，或有新病灶出現(xiàn)。CR+PR為有效，MR僅反映區(qū)別于SD的瘤體縮小狀況［3］。治療后生活質量(KPS)評分升高10分為生活質量提高，下降10分為生活質量下降，升高或下降不足10分為穩(wěn)定［4］。疾病進展時間(TTP)為治療開始至PD的時間。毒副反應評定標準參照世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的統(tǒng)一分級標準［3］。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用 SPSS11.0統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計學分析，計量資料用均數(shù)±標準差()表示，采用t檢驗;計數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗;等級資料比較采用Ridit分析。

2 結果

2.1 2組療效比較 治療組23例，CR 1例，PR 17例，SD 3例，PD 2例，有效率78.3%;對照組23例，CR 0例，PR 13例，SD 2例，PD 8例，有效率56.5%。2組有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

2.2 2組 KPS評分比較 治療組 23例，提高 17例(73.9%)，穩(wěn)定5 例(21.8%)，下降 1 例(4.3%);對照組23例，提高13 例(56.5%)，穩(wěn)定 2 例(8.7%)，下降 8 例(34.8%)。2組生活質量提高率比較差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.05)，治療組KPS評分優(yōu)于對照組。

2.3 2組TTP比較 治療組平均TTP 11個月，對照組平均TTP 8個月，2組平均TTP比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

2.4 2組毒副反應比較 2組均肝功能損害，出現(xiàn)發(fā)熱、脫發(fā)、白細胞計數(shù)下降。但治療組消化道反應、發(fā)熱等副作用較對照組明顯減輕(P＜0.05)。

3 討論

食管癌是我國常見的惡性腫瘤之一，食管癌就診后大多數(shù)患者為中晚期，經(jīng)過多年研究，遠期生存率已有很大提高，但并不令人滿意，切除術后5年生存率徘徊在30%左右［5］，故臨床存在大量晚期失去手術機會或畏懼手術的患者，目前提倡多學科參與的綜合治療，以DDP+5-FU為支柱的術前化療或化放療可提高食管癌患者的1、3、5年生存率［2］。我們在此基礎上聯(lián)合復方苦參注射液局部灌注化療，以期發(fā)揮中醫(yī)藥特長，尋找一種實用、安全、有效、副作用小、能提高患者生活質量的治療方案。

復方苦參注射液由苦參、白茯苓等提取物組成，主要有效成分為氧化苦參堿、氧化槐果堿、苦參堿和皂苷等，均有較好的抗癌活性，具有抗癌、鎮(zhèn)痛、提高免疫力、止血作用，可用于肺、胃、食管等多種惡性腫瘤，對放化療有減毒增敏作用，可以改善晚期患者一般狀況［6］。現(xiàn)代藥理研究表明，復方苦參注射液對B淋巴細胞和T淋巴細胞的免疫功能有增強作用，使機體的體液免疫和細胞免疫功能均有增強，從而發(fā)揮抗癌作用［7］。

復方苦參注射液聯(lián)合動脈灌注化療治療食管癌，與對照組比較，可提高療效，緩解痛苦，提高生存質量，延長生存期，方便易行，值得臨床推廣應用。

［1］張衡，張建英，路娣.西黃消瘤膠囊聯(lián)合放療治療食管癌62例臨床觀察［J］.河北中醫(yī)，2008，30(11):1151-1152.

［2］張?zhí)鞚桑旃鉄?腫瘤學［M］.天津:天津科學技術出版社，1998:1347，1350.

［3］周際昌.實用腫瘤內(nèi)科學［M］.2版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2005:45-46.

［4］孫燕，周際昌.臨床腫瘤內(nèi)科手冊［M］.4版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2002:45.

［5］王劍蓉，賴仁勝.Bcl-2和Bax及NF-κB在艾迪注射液誘導食管癌凋亡中的作用［J］.遼寧中醫(yī)藥大學學報，2010，12(5):54-56.

［6］廖子君，南克俊，韓軍，等.現(xiàn)代腫瘤治療藥物學［M］.西安:世界圖書出版社，2002:442-443.

［7］石彥，余佩武，曾冬竹，等.復方苦參注射液對胃癌術后化療患者免疫功能的影響［J］.藥學服務與研究，2006，6(3):183-185.