山東省乳山市藥品監管三級網絡為百姓筑起“安全網”

□文 王建安 焉浩

近年來，山東省乳山市把藥品監管工作作為民生工程的重要組成部分，以保障用藥安全、維護群眾權益、構建和諧社會為目標，創新模式，完善機制，大力推行藥品監管工作信息化建設，建立健全了市、鎮、村三級全覆蓋的藥品網絡監管體系。藥品科學監管水平有效提升，群眾用藥安全得到切實保障。目前，乳山市所有藥品經營、使用單位全部入網運行，實現了藥品稽查和監管的自動化、網絡化。三級網絡監管得到了各藥品經營、使用單位和社會各界的認可。

藥監工作面臨新挑戰

近年來，乳山市食品藥品監督管理局圍繞如何做好藥品監管做了大量工作，成效較為明顯。然而，隨著群眾對醫藥需求不斷增加，乳山市藥品監管也不斷面臨新的挑戰：基層藥品規范管理難度較大，假劣藥品屢禁不止；藥監部門難以全面、準確掌握藥品經營、使用單位的庫存量，給應對突發事件工作帶來不便；藥品檢查覆蓋面不夠大，以往單憑“人海戰術”的檢查方式不僅影響工作效率，而且容易出現疏漏；監管體系不全，重“打”不重“防”，沒有建立從藥品品種到藥品采購、銷售及庫存等全方位、全過程的監管網絡，藥品“體外循環”、虛報信息等“頑疾”難以根除；藥監工作應急反應能力不強，對問題藥、超效藥等雖然能做到即查即控，但缺乏時效性，不能有效杜絕個別藥品流入市場。

大力推進三級網絡建設

從2010年5月份開始，乳山市食品藥品監督管理局在學習先進地區經驗的基礎上，結合乳山市實際情況，在全市范圍內啟動實施了藥品三級網絡電子監管系統建設工作。在市、鎮、村藥品經營、使用單位新增藥品監管設備，為銷售終端提供數據傳輸接口，設置藥品信息查詢機，在乳山市食品藥品監管局設置遠程監管中心，與各單位實現系統互聯。

各單位購進藥品均掃描入庫入網，通過銷售終端出售藥品核減庫存，消費者通過藥品信息查詢機查詢藥品信息并監督，監管中心對入網的藥品信息進行核對，對信息不符的藥品進行重點檢查和控制，確保對每一瓶、每一盒、每一片藥品的流向都能準確監控到位。

三級網絡功能強大

三級網絡將市、鎮、村三級藥品經營、使用單位全部納入電子監管范圍，對單位設立、變更、換證及日常監督檢查的檔案材料，藥品經營許可登記、從業人員資格證明、GSP質量認證等實施全程記錄，建立電子檔案。同時，建立了藥品供貨商追溯體系，可直接追溯到供貨商的相關信息。三級網絡對藥品經營、使用單位藥品的購、銷、存等情況進行全程監管，相關信息動態實時傳輸至食品藥品監管局數據中心，準確反映整個市場的真實信息。執法人員足不出戶就能第一時間掌握各種藥品的購銷情況，確保藥品流通渠道的合法性。三級網絡全自動處理數據。各單位的數據經掃描上傳至數據中心，系統自動啟動對比功能，與中心基礎數據庫進行對比，提取有疑問的數據，搜索假劣藥品信息，并及時發出監管指令。

三級網絡監管成效顯著

乳山市食品藥品監督管理局著重建立完善了透明化執法檢查機制、及時化預警控制機制、全程化監督管理機制和確保三級網絡監管運行質量。該局針對解決藥品“體外循環”等問題，采取現場稽查與電子監管相結合的方式，對現場檢查中發現的問題，利用筆記本電腦、便攜式打印機等設備，與系統網絡實時互聯，調用包括現場檢查筆錄、調查筆錄等在內的常用執法文書當場打印，同時自動生成違規檔案，保證了執法過程的公開化、透明化，有效地提高了執法效率和水平。三級網絡可以自動將入網藥品與系統預設的國家標準藥品數據庫及自設的假劣藥品信息庫進行對比，對不在國家標準藥品數據庫內的藥品或者與假劣藥品信息庫信息相符的藥品及時預警。三級網絡設置了藥品到期預警功能，在藥品有效期前一個月自動發出提示警告，對過期藥品發出紅色提示警告。三級網絡實時收集各單位藥品購、銷、存數據，對其藥品來源、采購途徑及有效期等進行重點監管。設立了藥品購銷、經營使用單位基本情況等查詢模塊，將上級發布的假劣藥品公告、監管動態等信息予以發布，架起了經營使用單位與監管部門之間的信息互動平臺。

網絡運行期間，曾發現某藥店上傳的“骨痹康膠囊”和“壯骨通痹膠囊”兩種藥品不在平臺中預設的國家標準數據庫范圍內，系統自動發出預警提示，乳山市食品藥品監管部門立即發函協查，經查證這兩種藥品均為假藥，據此依法進行查處，避免了不合格藥品流入市場。

三級網絡建立的數據信息綜合處理系統，有效地促進了藥品購銷、使用、養護的科學規范管理，提高了監管部門的工作效率，為藥品經營使用單位帶來實實在在的便利，解決了其手工記錄檔案不易整理保存之憂。