北京市順義區全力推進藥品安全工程

文 順萱

北京市藥品安全百千萬工程啟動以來，北京市順義區把創建藥品安全示范鎮（街道）工作列入社會服務管理創新，計劃用3年時間，在全區創建8 個藥品安全示范鎮（街道）、40 家藥品質量管理示范企業，組建462 人的藥品安全員隊伍，建立順義區藥品安全放心工程。

監管網絡“鋪路架橋”

北京市藥監局順義分局把“監管網絡建設”和藥品安全百千萬工程建設有機結合起來，由分局領導帶隊，對轄區19 個鎮、6 個街道辦事處進行了調研，促進了監管網絡建設，為藥品安全百千萬工程建設奠定了堅實基礎。同時在組織10 個街鎮召開建設藥品安全示范鎮(街)論證研討的基礎上，1 月13 日，北京市藥監局順義分局局長李長榮帶領分局領導班子成員及相關科室人員，到社會服務管理創新的試點鎮牛欄山鎮開展調研活動。

通過與各鄉鎮（街道）積極探討，該分局起草了《關于落實北京市藥品安全百千萬工程推進藥品安全社會服務管理創新工作的意見》。北京市順義區人民政府辦公室日前轉發了該意見的通知。按照文件要求，將利用3 年時間，在全區創建8 個藥品安全示范鎮（街道）、40家藥品質量管理示范企業，組建462 人的藥品安全員隊伍，建立順義區藥品安全放心工程。

多措并舉打造藥品安全工程

全面的動員部署后，順義區各鎮政府、街道辦事處和有關部門按照自主申報原則，完成了示范鎮（街道）、藥品質量管理示范企業和藥品安全員申報工作，并已開展相關培訓工作。

藥品安全員由各鎮政府、街道辦事處從已聘任的社會監督員、藥品協管員和藥情信息員中擇優任用，每屆聘期3 年。對于提出辭職或不再適宜擔任藥品安全員的工作人員，由其所在鎮政府、街道辦事處提出意見，北京市藥監局順義分局審核后可解聘。

按照創建藥品安全示范鎮（街道）工作為社會服務管理創新重要內容的要求，各鎮政府、街道辦事處在各自轄區藥品安全監管領導小組的領導下，主要領導或主管領導定期研究、部署創建藥品安全示范鎮（街道）工作，通過健全組織機構，明確責任領導，制定工作目標，落實工作任務等一系列工作，確保示范創建工作順利實施。

在組織實施階段，全面開展藥品安全示范鎮（街道）和藥品質量管理示范企業爭創活動，聘請專家深入示范單位，講解標準，指導操作，解決問題，同時積極營造全民參與、社會支持的輿論氛圍。據悉，該工作階段將持續到2013 年9 月。

評審驗收階段同時展開。2011 年至2013 年，每年9 月份，北京市藥品安全示范街道（鄉鎮）和藥品安全員評審委員會、質量管理示范企業評審委員會對藥品安全放心工程進行評審驗收，查找問題和不足，制定整改措施和辦法，鞏固、發展創建成果。

2013 年10 月進行總結評價。北京市級有關部門對全區藥品安全放心工程的組織工作、內容落實、成績效果、規章制度等工作進行檢查評估，進一步鞏固和健全順義區藥品安全社會服務管理的長效機制。

北京市藥監局順義分局切實發揮監督、協調職能，全力抓好示范鎮（街道）、藥品質量管理示范企業和藥品安全員的資格審核、初評初驗等工作，鼓勵、支持和引導藥品生產、經營企業和使用單位積極參與創建；嚴格評選標準，公開評選程序，加強督促檢查，實施科學監管，并制定相應的管理和退出機制，確保藥品安全工程創建工作取得實效。

藥品安全示范鎮（街道）建設要達到標準為：建立以藥品安全員為骨干的覆蓋面廣、滿足本鎮（街道）監管工作需要的藥品安全監督網絡，網絡成員職責明確，認真履職，積極參加相關部門安排的各種培訓，了解基本用藥安全知識，人員變動情況及時備案。藥品安全員積極參加藥監部門組織的相關會議、培訓和其他活動。了解藥監部門工作動態，提出科學監管建議和意見。發現藥品安全違法違規行為及重大安全隱患等，及時反饋至藥監部門。

建立藥品安全網絡成員日常管理制度,定期評估和分析鎮（街道）藥品安全狀況，收集居民對用藥安全的意見和建議，及時向藥監部門反饋有關工作情況。

利用櫥窗、板報、講座等多種宣傳形式，向鎮（街道）群眾宣傳安全用藥知識和相關法律法規。

督促鎮（街道）轄區內的藥品生產、經營企業和使用單位依法進行生產、經營、使用，發現藥品非法生產窩點、“黑診所”、“黑藥店”、存放非法藥品小廣告的窩點及非法收售藥品活動時，及時將有關情況通報本區相關部門，并積極配合開展整治行動；主動拒絕以義診、免費體驗等名義開展的藥品推銷活動；鎮（街道）居民對本地區用藥安全狀況滿意。