測定乙肝表面抗原 (HBs－Ag)酶聯免疫法與膠體金免疫層析法的臨床比較分析

長春大健康科技健康管理有限公司南關區大健康綜合門診部，吉林 長春 130022

乙型病毒性肝炎是一種世界性疾病，在經濟相對不發達的發展中國家發病率更高，據不完全統計目前全世界乙肝表面抗原攜帶者達2.8億，而我國就約占一半。目前實驗室檢測乙肝表面抗原的方法有很多，現就ELISA與GICA的檢測能力進行臨床比較分析。

1 一般資料與方法

1.1 臨床資料

選取2009年3月至2011年3月于我院體檢中心自愿體檢的患者1024例，男278例，女204例，年齡8～64歲，平均年齡為 (39.21±3.48)歲，所有患者均排除了肝、心、腎、肺、血液等嚴重疾病的影響。

1.2 方法

1.2.1 儀器與試劑 武漢致遠真空采血器，SUNRISE酶標儀，TECAN洗衣板，膠體金乙肝表面抗原診斷試劑盒，酶聯免疫乙肝表面抗原診斷試劑盒，質控血清。

1.2.2 樣本采集 抽取2ml靜脈血，分為2份，一份用于GICA，另外一份用于ELISA。

1.2.3 樣本檢測 嚴格按照儀器操作手冊及實際使用說明進行相關性、精密度、重復性試驗測試。

GICA:將GICA試紙條浸入待測標本，標本不可浸沒標志線，浸潤10分鐘，隨后根據對照線位置出現的紅線的條數進行判定。

ELISA:于相應孔中用加樣器分別加入質控品、待檢標本及陰性、陽性對照血清，并做好標記，然后往每個孔中加入酶標抗體，混勻，隨后置于37℃條件下1h，嚴格按照說明書經洗版、添加底物，仍在37℃條件下避光15min，加終止液停止反應。使用SUNRISE酶標儀檢測OD值，并計算S/CO值。

1.3 診斷標準

GICA:無效:對照線與檢測線間位置出現0條紅線;

陽性:對照線與檢測線間位置出現2條紅線;

陰性:對照線與檢測線間位置出現1條紅線。

ELISA:若S/CO≥1.0則實驗結果為陽性，若S/CO＜1.0則實驗結果為陰性。

1.4 統計學方法

應用統計學軟件SPSS12.0進行數據處理。采用計數資料的卡方檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 ELISA與GICA檢測結果

1024 例患者經ELISA檢測，共檢出49例陽性，檢測陽性率為4.79%，經GICA檢測共檢出45例陽性，檢測陽性率為4.39%，兩種檢測方法的陽性率差異P＞0.05，在統計學上無意義。兩種檢測方法檢測結果詳見表1。

表1 兩種方法的HBs－Ag檢測結果

2.2 兩種檢測方法的診斷符合率、特異度、靈敏度:

由表1可以看出，兩種方法的診斷符合率為99.61%，以ELISA檢測結果為標準，可見GICA的特異度為100%，靈敏度為91.84%，因此可看出兩種方法的檢測特異度相同，但是靈敏度相差明顯，ELISA檢測乙肝表面抗原的靈敏度更高一些。

3 討論

3.1 ELISA是目前用于檢測乙肝表面抗原的主要方法，其具有高度特異性和靈敏性，這種方法的使用時間悠久，而且結果可靠，曾一度得到青睞，但是其操作程序較繁瑣復雜，出結果時間較長，在臨床應用中受到一定的限制。

3.2 GICA是近來新起的一種快速簡易的免疫學標記物檢測技術，現已成為乙肝表面抗原的重要檢測手段之一，其檢測過程不需要儀器，操作比較簡單便捷，短時間出檢測結果，患者可隨到隨測，而且結果可長期保存，敏感度及特異度高，適用于基層醫療衛生單位等體檢工作中使用。

ELISA與GICA均為乙型肝炎病毒表面抗原的檢測方法，兩者特異度都較高，沒有明顯差異，說明可以明確非患病人群，但GICA的敏感度91.84%相對較低，容易造成漏診，因此在獻血等要求嚴格的情況下，不能僅做GICA篩選，需結合ELISA等進行檢測。

[1]李立明.流行病學[M].第5版.北京:人民衛生出版社，2003:289－292.

[2]張啟友.ELISA方法檢測乙肝表面抗原假陽性的分析[J].社區醫學雜志，2006，4(20):47.