鉤藤決明方對肝陽上亢型高血壓病患者的臨床療效研究

王彥凱，王鳳麗，王月華，袁國棟，李林林

高血壓病是最常見的心血管疾病，高血壓的并發癥是當今致死、致殘的主要原因之一。前期有研究表明應用鉤藤決明方治療肝陽上亢型高血壓病取得了較好的臨床療效［1］。2008年1月—2009年11月，本研究繼續以鹽酸貝那普利為對照，觀察鉤藤決明方對肝陽上亢型高血壓病患者的治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 96例高血壓病患者均為我院門診及住院患者，采用數字表法將96例患者隨機分為治療組和對照組。治療組50例，其中男27例，女23例;年齡32～65歲，平均(45.7±9.2)歲;病程2～22年，平均 (3.8±2.5)年。對照組46例，其中男22例，女24例;年齡35～64歲，平均(48.1±7.3)歲;病程1～24年，平均 (4.1±2.1)年。兩組患者在性別、年齡、病程等方面比較差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 高血壓診斷根據1999年世界衛生組織/國際高血壓聯盟關于高血壓治療指南［2］中制定的相應標準來確診。中醫辨證標準參照《中國臨床診療術語證候部分》(國家技術監督局1997年發布)，主要證候為眩暈，頭痛，面紅目赤或面部烘熱、煩躁易怒，口苦而渴，脈弦等，具有以上4項主癥者，即可辨為肝陽上亢證。

1.3 納入排除標準 納入標準:(1)年齡18～65歲;(2)符合高血壓病及中醫辨證分型標準 (心肝火旺)者;(3)獲得知情同意書同意參與本試驗者。排除標準:(1)各種繼發性高血壓患者;(2)伴有中重度糖尿病者;(3)年齡在18以下、65歲以上，妊娠及哺乳期婦女，對試驗藥物過敏者;(4)合并有肝腎和造血系統等嚴重原發性疾病、惡性腫瘤、精神病患者;(5)符合高血壓診斷標準并發腦中風、心力衰竭、腎功能衰竭、急性心肌梗死的患者;(6)未按規定用藥及改善生活方式、無法判定療效的患者，不符合安全性標準者;(7)有嚴重的慢性胃腸道疾病，中醫辨證屬于脾胃虛寒者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 對照組給予鹽酸貝那普利 (洛汀新)10 mg口服，1次/d，由北京諾華制藥有限公司生產，批準文號為:國藥準字H20030514，產品批號:X0186。

1.4.2 治療組 治療組在對照組的基礎上，加服鉤藤決明方:鉤藤(后下)15 g、牛膝15 g、石決明(先煎)20 g、杜仲10 g、枸杞子10 g、生地10 g、夏枯草10 g、阿膠(烊化)10 g、天冬10 g、茯神10 g，加水600 ml，煎取400 ml，每日1劑，分兩次服用。入選病例試驗前，須先停用一切對血壓有影響的藥物2周，進入觀察期，治療期間不使用其他對血壓有影響的藥物及措施。如發生高血壓危象則臨時加用其他西藥。兩組均以8周為1個療程，觀察1個療程。

1.5 療效評定方法

1.5.1 降壓療效評定標準 參照中藥新藥臨床研究指導原則［3－4］進行評定。顯效:須具備下列其中一項:舒張壓下降10 mm Hg(1.33 kPa)以上，并達到正常范圍;舒張壓雖未降至正常范圍，但已下降20 mm Hg(2.67 kPa)或以上。有效:須具備下列其中一項:舒張壓下降不及10 mm Hg(1.33 kPa)，但已達到正常范圍;舒張壓較治療前下降10～19 mm Hg(1.33～2.5 kPa)，但未達到正常范圍;收縮壓較治療前下降30 mm Hg(4 kPa)以上，但未達到正常范圍。無效:未達到以上標準者。

1.5.2 中醫臨床癥狀總療效評定標準 參照《中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導原則》的規定進行評定。療效評定方法采用尼莫地平法:［治療前積分－治療后積分］ ÷治療前積分×100%［5］。顯效:癥狀全部消失，積分為0或治療前后癥狀積分之差≥70%。有效:治療前后癥狀積分之差≥30%而＜70%。無效:治療前后癥狀積分之差＜30%。加重:治療后癥狀加重或積分超過治療前。

1.6 統計學方法 采用SPSS 13.0統計軟件進行處理。計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者血壓控制情況 治療組47例，顯效25例，有效17例，無效5例，總有效率達89.36%;對照組45例，顯效16例，有效15例，無效14例，總有效率達68.89%。兩組比較差異有統計學意義 (χ2=6.323，P=0.042)。具體見表1。

2.2 兩組患者中醫臨床癥狀改善率 治療組47例，顯效27例，有效17例，無效3例，總有效率達93.62%;對照組45例，顯效 14例，有效 16例，無效 15例，總有效率達66.67%。兩組比較差異有統計學意義 (χ2=12.115，P=0.002)。具體見表2。

表1 兩組臨床療效比較Table1 Comparison of the clinical curative effect between two groups

表2 兩組中醫臨床癥狀改善率比較Table 2 Comparison of the improvement rate of clinical symptoms between two groups

2.3 安全性分析 本研究對所有受試者試驗前后進行安全性檢測，包括血、尿、便常規，肝、腎功能，未發現異常，治療過程中，對照組有2例出現干咳，其中1例因不能耐受退出試驗，另1例能堅持繼續治療。在觀察期間，治療組中3例患者未按規定服用藥物，予以排除，其余92例未發現不良反應，均完成相關治療。

3 討論

原發性高血壓 (primary hypertension，PH)又稱高血壓病(hypertensive disease)，是以體循環動脈壓升高為主要特點的臨床綜合征，被作為心血管事件的獨立危險因子，嚴重威脅人類健康。中醫學中高血壓病可依據臨床癥狀，歸屬于“眩暈”、“頭痛”等病征范疇。早在《內經》中有云“諸風掉眩，皆屬于肝”。肝腎陰虛，肝陽上亢是高血壓的常見證型［6］。肝陽上亢的病機主要由于腎陰不能滋養于肝，或肝陰不足，陰不維陽，則肝陽偏旺而上亢，故因虛致病是肝陽上亢的主要病機。治療肝陽上亢型高血壓病在平肝熄風、清肝熱的同時，需重視滋補肝腎，養血潤燥。

鉤藤決明方是我們經過多年臨床實踐總結出來的經驗方，方中鉤藤清肝熱、平肝熄風，石決明平肝潛陽，二藥均為治肝陽眩暈之要藥，合用加強平肝熄風之力，共為本方君藥;杜仲、枸杞子補益肝腎，養陰生津，阿膠補血，兼滋陰潤燥，共奏滋補肝腎、養血潤燥之功，為臣藥。夏枯草清肝瀉火散郁結，生地、天冬清熱涼血，川牛膝引頭部血液下行，減輕腦充血，配合應用使肝經之熱不致偏亢，茯神寧心安神，均為佐藥。合而用之，共成平肝熄風，清熱涼血，補益肝腎之劑。現代藥理研究表明，鉤藤、石決明、夏枯草、桑寄生、牛膝可通過各種不同的途徑產生降低血壓的作用。

經臨床觀察，治療組與對照組比較差異有統計學意義 (P＜0.05)，且無明顯副作用。鉤藤決明方聯合西醫抗高血壓藥物較單用西醫抗高血壓藥物對肝腎陰虛、肝陽上亢證高血壓病患者有更好的降壓療效，并可改善臨床癥狀。

1 郭立芳，白海燕，陳國會，等.鉤藤決明方治療肝陽上亢型高血壓病32例［J］．陜西中醫，2007，28(2):157－159.

2 Chalmers J.1999 World Health Organization－International Society of Hypertension Guidelines for the Management of Hypertension［S］.WHO－ISH Hypertension Guidelines Committee，1999，17:151－157.

3 中華人民共和國衛生部.中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導原則 ［Z］．北京，1993:28.

4 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］．北京:中國醫藥科技出版社，2002:163.

5 王階，許軍，溫林軍，等.葛蘭心寧對冠心病心絞痛患者中醫癥候療效及血管內皮功能的影響［J］．中國醫藥學報，2004，9(10):596.

6 陳曦，程廣書，王玉民.原發性高血壓病中醫流行病學分析［J］．醫藥論壇雜志，2003，24(15):58.