糖尿病患者生命質量測定量表研制中的條目篩選

李曉梅,羅 娜,李 紅,左 帆,張曉磬,萬崇華

糖尿病 (diabetesmellitus,DM)是由于胰島素分泌缺陷或胰島素作用缺陷引起的長期高血糖綜合征[1]。隨著人類物質文明和精神文明的不斷提高,人們對生活質量的要求越來越高,患者不僅追求醫治疾病本身,而且更關注病后生命質量的高低。生命質量作為一種新的健康評價方法,已被越來越多的專家學者所認同。目前國內外所報道的關于糖尿病患者生命質量評價的量表定制無統一標準,條目的構成框架參差不齊,給使用者帶來諸多不便。為此,本研究采用目前較先進的量表開發模式,較系統地開發了慢性病患者生命質量測定量表體系(quality of life instruments for chronic diseases,QLICD)[2-5]。該體系目前包括一個可以用于各種慢性病的共性模塊 QLICDGM[3-5]以及在此基礎上形成的 7種慢性病的特異測定量表,分別是高血壓 (QLICD-HY)[6]、冠心病 (QLICDCHD)[7-8]、慢性胃炎 (QLICD-CG)[9-10]、消化性潰瘍(QLICD-PU)[11]、腸易激綜合征 (QLICD-IBS)[12]、慢性阻塞性肺疾病 (QLICD-COPD)[13]、慢性肺源性心臟病(QLICD-CPHD)[14]。本研究試在前面工作的基礎上,研制適合于我國糖尿病患者的特異性模塊,以便與共性模塊相結合,形成慢性病患者生命質量測定量表體系之糖尿病量表 (QLICD-DM)。

1 方法

1.1 條目池的確立

1.1.1 備選條目的確定 由生命質量研究者、臨床工作者組成的議題小組成員通過查找閱讀相關文獻,充分了解糖尿病患者的臨床表現及藥物副作用,借鑒一些成熟的普適性量表和特異性量表[15-17],分別獨立地提出了涉及患者身體 8大系統功能以及心理、社會功能等小方面內容的備選條目池,一共 47條。

1.1.2 條目池的修改 召開核心小組會議,對條目進行逐個討論,修改難以理解或表述不恰當的條目。邀請臨床專家組成員召開討論會,了解量表條目語氣是否合適、表述有無歧義或不易理解,增加了較為重要但先前未涵蓋的條目,形成含 44個條目的條目池。

1.1.3 條目池的確定 臨床專家組成員將表帶回科室,組織臨床醫護人員進行討論和評價。最后把結果反饋給條目研制者。最終形成含 40個條目的條目篩選初步問卷 (見表 1)。問卷除包括 40個備選條目外,還有條目的重要性評分及對表述等方面的意見。

1.2 調查與條目篩選

1.2.1 調查對象 包括兩部分,第一部分是患者:選取昆明醫學院附一院內分泌科的糖尿病住院患者、門診患者進行問卷調查與訪談,并記錄患者的性別、民族、年齡、文化程度、職業和婚姻情況。調查對象的基本要求為:(1)臨床確診為課題研究范圍內的糖尿病患者;(2)具備一定讀寫能力;(3)自愿參加測評。排除標準:(1)文盲;(2)入院時病情危重、神志不清者。問卷均由患者本人填寫。調查的另一部分對象是糖尿病診治方面的醫護人員:抽取附一院內分泌科部分醫護人員進行調查與訪談。

1.2.2 調查方法 調查者以實習醫生的身份出現,向患者做簡單的解釋說明后將問卷發給其填寫,采用無記名形式,被調查者在 5～10min內可填寫完畢。填寫完畢后回收檢查有無漏項并勸說患者補充。對醫護工作者進行訪談時,強調重要性評分的意義,讓他們再提意見和建議。

1.2.3 條目篩選 采用五種方法進行條目篩選:(1)因子分析法:采用主成分法并按特征根大于 1的原則來提取公因子。經過方差最大旋轉后,因子載荷大于 0.5的條目入選;(2)相關系數法:計算各條目與其維度得分的相關系數,相關系數大于 0.5的條目入選;(3)變異度法:計算各條目標準差(各條目量綱相同,直接用標準差反映變異度),大于 1.1的條目入選;(4)患者重要性評分法:計算患者對條目的重要性評分,平均得分大于 55的條目入選;(5)醫護人員重要性評分法:計算醫護人員對條目的重要性評分,平均得分大于88分的條目入選。以上 5種方法中,有 3種及以上方法入選的條目為入選條目,其余條目提請專家組討論決定。

2 結果

2.1 調查對象的基本情況 共調查附一院內分泌科的糖尿病住院患者 25例、門診患者 16例,共 41例,均為 2009年 5月份就診及住院的患者。年齡 35～78歲,平均 58.41歲。調查附一院內分泌科醫生 10名、護士 12名以及社會科學學者 11名,年齡 23～50歲,有 3人的年齡信息缺失。

2.2 統計分析結果 經過五種方法篩選的結果見表 1。其中,因子分析因為調查的樣本量較小,結果僅供參考,共提出了13個公因子,累積方差貢獻率為 86.09%。

3 討論

本研究分別采用患者重要性評分法、醫護人員重要性評分法、變異度法、相關系數法和因子分析法對 40個條目進行篩選,三種方法入選的條目為32條,沒有入選的條目 8條。提請核心小組重點討論,主要是聽取臨床專家的意見。其中,第2條 “容易饑餓”及第 4條 “體重減輕”,專家認為是糖尿病最典型癥狀,很多患者是由此癥狀就診,應保留;第 5、6、10、14、15、18條的癥狀并不是糖尿病特異癥狀,可刪除;第 3、11、12條與共性模塊內容有重復,可刪除;第 16條的低血糖癥狀 “手指顫抖、心慌氣短”改為 “手抖、心慌、出汗”更貼切;第 23條 “經常運動”對糖尿病患者生命質量很重要;第 24條與生命質量強調主觀感受不符,與其他條目有重復,應刪除;第 26、27條和第 33條有重復,專家建議保留第 33條;第 28條 “擔心血糖忽高忽低 /失去控制”改為 “擔心血糖忽高忽低”更好;第 31條 “擔心遺傳下一代”改為“擔心遺傳給后代”;第 35條 “需要經常自測血糖或到醫院檢查血糖”改為 “需要經常監測血糖”;第 37條與共性模塊有重復,可刪除;第 39條 “需要反復入院治療”改為 “需要長期治療”更合適;第 40條的表述做適當修改。剩下入選的 20個條目中,第 29條和第 32條都是有關并發癥的條目,專家建議合并成一條;第 20條和第 30條內容相近,專家建議只保留第 20條。

表 1 糖尿病患者生命質量評價特異性初步模塊各條目的篩選結果Tab le 1 Results of items selection on specific module of quality of life instrument for patientswith diabetesmellitus

有醫務工作者提出可增加糖尿病病情影響部分患者工作中的升職晉升等條目,經過專家組討論認為糖尿病以老年人居多,量表以覆蓋大多數患者境況為宜,升職晉升問題只是部分患者能回答,可以不要。另外,在調查中要注意關于性生活的問題不適用于未婚者和喪偶者;體重減輕應明確所指,糖尿病能導致患者體重減輕,體重減輕適當減肥對患者又有益處,此條對生命質量的影響是正向還是負向,專家分析很多患者由于不明原因體重減輕而就診,從而查出糖尿病,此條能較好地反映病情,作為癥狀予以保留,應該是負向條目。

經過討論,最后保留的20個條目經過合并調整后形成 18個新的條目,將其重新排序并加上已開發出的慢性病生命質量測定量表共性模塊形成最終的含 4個領域 48個條目的糖尿病生命質量測定初步量表,即慢性病患者生命質量測定量表體系-糖尿病量表 (quality of life instruments for chronic disease-diabetesmellitus,簡稱為 QLICD-DM)測試版。其中,軀體功能維度 (PH)8條,心理功能維度 (PS)11條,社會功能維度 (SO)11條,特異模塊 (DM)18條。本量表特異條目針對糖尿病患者而制訂,具有較強的針對性,能反映糖尿病患者在診治中特有的軀體、心理、社會功能改變對其生命質量的影響;它同時與該體系其他量表之間具有系統性和連貫性,其共性模塊可用于不同慢性病病種患者之間共同的生命質量變化的比較,可以更深入、更全面地評估慢性病患者的健康狀態。

本研究在復習相關文獻、借鑒一些成熟的普適性量表及國外的特異性量表的基礎上,結合我國的實際情況,經過多輪討論、訪談和對糖尿病患者的調查,采用 5種篩選方法,從 47個與糖尿病患者生命質量有關的條目中篩選形成 18個條目組成慢性病患者生命質量測定量表體系 -糖尿病量表。該量表簡短易行、語言通俗易懂、內容明確,所有患者對每個條目均容易理解和回答,比較全面地反映了生命質量的內涵。本量表測試的信度、效度需進一步進行大規模的臨床正式調查,對糖尿病患者的生命質量資料進行分析,對特異模塊條目進行再篩選。

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