黃芪注射液聯合血塞通粉針治療缺血性腦卒中臨床研究

馮崇廉,林素貞,傅智麗,劉學源,呂金穗,沈文斌

(1.廣州醫學院第三附屬醫院，廣東 廣州 510150；2.廣州醫學院第三臨床學院碩士研究生，廣東 廣州 510150)

腦卒中是中醫學對急性腦血管疾病的統稱，又分為出血性腦卒中和缺血性腦卒中。本病具有發病率高、病死率高、致殘率高、復發率高以及并發證多的特點，根據我國近年來的資料統計，腦卒中已經成為威脅我國人類健康的三大元兇之首。筆者采用黃芪注射液聯合血塞通粉針治療缺血性腦卒中(中醫辨證為氣虛血瘀型)進行臨床療效觀察，并與西藥腦活素聯合扎格雷鈉針進行療效比較。現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部病例來源于廣州醫學院第三附屬醫院中醫科住院患者。診斷標準：1)年齡80歲以下，神志清楚者；2)腦卒中(缺血性)急性期發病在2周以內；3)中醫診斷標準:參照《中醫病證診斷療效標準》[1]中的腦卒中氣虛血瘀證候；4)均經頭顱CT或頭顱MRI確診。納入標準：1)符合缺血性腦卒中診斷標準；2)發病在3個月以內；3)年齡≥40歲,≤80歲；4)按中國卒中臨床神經功能缺損程度評分量表(1995)神經功能缺損評分≥10分。排除標準：1)不符合納入標準者；2)短暫性腦缺血發作；3)有神志不清，或有顱內壓增高癥狀，或伴有嚴重感染，或血壓≥180/105 mmHg者；4)檢查證實為由腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲病、代謝障礙、風濕性心臟病、冠心病及其他心臟病合并房顫引起的腦栓塞；5)合并有心血管、腎、肝和造血系統，內分泌等嚴重原發性疾病；6)精神病患者。

治療組50例，男35例，女15例；平均年齡(63.25±12.44)歲；平均病程(6.02±6.58)d。對照組50例，男38例，女12例；平均年齡(63.20±10.30)歲；平均病程(6.78±7.10)d。2組性別、年齡、病程及神經功能缺損評分經均衡性分析(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 2組患者均低鹽低脂飲食,并予以西醫常規對癥支持治療，如伴發高血壓、高血脂、糖尿病者酌情予降血壓、降血脂、降血糖藥物，心臟病者予以護心藥物等。治療組以益氣化瘀法治療，給予5%葡萄糖注射液250 mL加黃芪注射液40 mL，5%葡萄糖液250 mL加血塞通粉針0.4 g，靜脈點滴，1次/d，2周為1療程；對照組給予5%生理鹽水250 mL加腦活素20 mL，5%生理鹽水250 mL加扎格雷鈉針80 mg，靜脈點滴，1次/d，2周為1療程。

1.3 觀察方法 觀察治療前后臨床癥狀體征變化、血流動力學指標變化、神經功能缺損改善情況等。

1.4 療效標準 2組患者分別于治療前后按統一標準進行神經功能缺損評分，評分標準參照《腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準》[2]，根據治療前后積分值變化換算成百分率，以及病殘程度的分級，判斷病情和臨床療效。基本治愈：半身不遂及語蹇消除，且肌力達到Ⅳ～V級，生活能夠自理，獨立行走，神經功能缺損評分減少91%～100%，病殘程度為0級；顯效：語言轉清，偏癱肢體恢復肌力達到Ⅱ級以上，生活部分自理，神經功能缺損評分減少46%～90%，病殘程度為1～3級；有效：偏癱、失語有進步，生活不能自理，神經功能缺損評分減少18%～45%；無效：癥狀、體征無明顯改善，神經功能缺損評分減少17%左右；惡化：癥狀、體征無改善或加重，功能缺損評分無減少或增多18%以上。

2 結果

2.1 2組臨床療效結果比較 見表1。

2.2 2組治療前后神經功能缺損積分比較 見表2。

2.3 2組治療前后血流動力學指標變化比較 見表3。

表1 2組臨床療效結果比較 例

表2 2組治療前后神經功能缺損積分比較(±s) 分

表3 2組治療前后血流動力學指標變化比較(±s，n=50)

2.4 安全性評價 2組血、尿、便常規、腎功能、凝血酶原時間、心電圖、頭顱CT或MRI治療前后經統計學檢驗無統計學意義(P>0.05)，在治療期間未見自發性瘀點、瘀斑及黑便出現。

3 討論

缺血性腦卒中屬中醫學腦卒中范疇，氣虛血瘀為本病的主要病機特征。清·王清任《醫林改錯》指出：“元氣即虛，必不能達于血管，血管無氣，必停留致瘀。”由于年老體弱致氣虛血虧。根據氣血相關理論，血為氣之母，氣為血之帥，氣能行血，血能生氣，氣行血行。氣不行則血瘀，氣弱則血瘀。氣虛推動血流的功能減弱，血流不暢，絡脈瘀阻，腦竅失養，致口眼歪斜，半身不遂，發為腦卒中。黃芪注射液與血塞通粉針分別為益氣圣藥黃芪和活血圣藥三七的提取物。2藥聯用功能活血化瘀,可使氣旺血行，瘀祛絡通而達到治療目的。

研究[3-4]發現黃芪能改善微循環和抗自由基作用，同時黃芪能夠減輕腦缺血引起的腦水腫,改善血腦屏障通透性，增加大腦局部血流量。黃芪甲甙[5]能提高局灶性腦缺血小鼠腦組織超氧化物歧化酶活性，增加周圍血單核細胞腫瘤壞死因子的分泌，對抗心肌細胞線粒體脂質過氧化損傷。也有學者對兔腦缺血再灌注損傷研究發現腦組織MDA升高也可對抗自由基對腦的毒性作用。黃芪總皂苷(TSA)具有顯著抗實驗性血栓形成作用，并能抑制血小板聚集，提高PGI2和NO水平，降低TXA2/PGI2比例，其作用機制與提高PGI2和NO水平有關[6]。

研究[7]表明生三七粉具有降低紅細胞聚集性血漿黏度的作用，尤其重要的是具有顯著降低人體血漿凝血因子I的作用，而且無明顯毒副作用。三七總皂甙具有鈣通道阻斷作用，能夠阻滯細胞內鈣超載，其主要是通過阻斷受體依賴的鈣通道的開放導致外鈣內流實現的。三七總皂甙同時具有抗自由基損害作用。近幾年來研究還發現其具有直接擴張腦血管，改善缺氧缺血引起的腦血管舒縮功能障礙的作用。三七總皂甙能使被阻斷雙側的頸總動脈再灌注沙土鼠被損傷的腦組織中LDH、SOD含量升高[8]。注射用血栓通凍干粉針對缺血性腦血管病有較好的療效，并有改善其血液黏度及提高SOD水平，降低LPO水平的作用[9]。

綜上所述，益氣化瘀之黃芪注射液聯合血塞通粉針治療缺血性腦血管病能擴張腦血管，增加腦血流量，改善腦部微循環，提高大腦對缺氧、缺血的耐受能力，對缺血腦細胞有保護作用，具有抗凝、溶栓、調整保護腦細胞的同等功效，對腦細胞功能恢復、改善腦卒中患者生存質量等方面也有明顯優勢。本研究還針對腦卒中后飲食困難不便服藥的患者，應用中藥針劑能夠補充傳統口服中藥給藥途徑的不足；而且，三七具有活血止血雙向調節功能，能有效治療缺血性腦卒中，又能預防腦梗死后繼發出血的發生，用藥安全性高。本課題的研究結果對指導中醫治療缺血性腦卒中的臨床用藥，提供了新的給藥途徑。

[1]國家中醫藥管理局腦病急癥協作組.腦卒中病診斷與療效評定標準(試行)[S].北京中醫藥大學學報,1986,19(1):55-56.

[2]全國第四屆腦血管病學術會議.各類腦血管疾病診斷要點Ⅲ[J].中華神經科雜志,1996,29(6):379-380.

[3]陳春富,常高峰.黃芪對大鼠海馬缺血性損傷的保護作用[J].解放軍醫學雜志,1997,22(5):38.

[4]陳春富.黃芪對大鼠腦缺血血腦屏障及腦血流的影響[J].卒中與神經疾病雜志,1998,15(3):50.

[5]羅玉敏,秦震.黃芪甲甙對局灶性腦缺血小鼠腦組織超氧化物歧化酶活性的影響[J].中華神經科雜志,1999,32(1):45.

[6]高建,徐先祥.黃芪總皂苷抗血栓形成作用實驗研究[J].中成藥,2002,24(2):70.

[7]潘麗華,袁瑾,丁偉,等.生三七粉降低血漿凝血因子I[J].中國新藥與臨床雜志,2000(4):42.

[8]姜開余,錢曾年.三七總皂甙對沙土鼠腦缺血再灌注損傷的作用[J].中成藥,1995,17(7):51.

[9]王軍,藺志娟,劉宏敏.注射用血塞通凍干粉針治療缺血性腦梗死的療效觀察[J].中國實用神經疾病雜志,2006,9(4):36.