通脈地仙丸治療腎陽虛型冠心病心絞痛臨床研究

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(深圳市中醫院 心血管科，廣東 深圳 518033)

冠心病心絞痛屬中醫“胸痹”“真心痛”范疇，是嚴重危害中老年人身心健康的主要疾病之一。通脈地仙丸是廣東省名中醫羅陸一教授經方科研成果，臨床廣泛用于治療心腦血管缺血性疾病。前期研究表明其具有抑制脂質過氧化，清除氧自由基，保護血管內皮，增加冠脈血流量，抑制冠狀動脈炎癥反應，預防血栓、保護心肌細胞免受損傷等作用[1-3]。自2010年2月-2011年3月，筆者在常規西醫內科治療基礎上,選擇腎陽虛型冠心病心絞痛病例60例，其中30例加用通脈地仙丸治療，并與30例加用麝香保心丸治療病例進行臨床療效對比，現將結果總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有60例入選腎陽虛型冠心病心絞痛病例均來自2010年2月-2011年3月深圳市中醫院心血管內科病房住院患者，隨機分成2組。治療組30例，男19例，女11例;平均年齡(68.50±4.25)歲；合并高血壓病26例，高脂血癥15例，糖尿病8例；穩定型心絞痛19例，不穩定型心絞痛11例；心絞痛程度：輕度22例，中度6例，較重2例。對照組30例，男20例，女10例；平均年齡(67.50±4.55)歲；合并高血壓病24例,高脂血癥13例，糖尿病7例;穩定型心絞痛21例，不穩定型心絞痛9例；心絞痛程度：輕度21例，中度6例，較重3例。2組病例基本情況比較(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入選標準 1)西醫診斷：根據國際心臟病學會及世界衛生組織(WHO)臨床命名標準化聯合專題報告《缺血性心臟病的命名和診斷標準》[4]；心絞痛輕重分級標準:參考1979年中西醫結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》，選擇輕、中、較重度患者。2)中醫診斷：參照2002年國家藥品監督管理局制定的《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導原則》，并參考《中醫診斷學》腎陽虛型診斷標準。

1.3 治療方法 2組病例均常規給予硝酸酯類、鈣通道阻滯劑、β受體阻滯劑及阿司匹林等西醫常規基礎治療。

1.3.1 治療組 口服通脈地仙丸(深圳市中醫院制劑室提供，粵藥制字：Z03030149，藥物組成：黃芪、丹參、仙茅、肉蓯蓉、覆盆子、菟絲子、茯苓、骨碎補、白術、牛膝、杜仲、何首烏、淫羊藿、地龍)，每次12 g，每日3次。

1.3.2 對照組 口服麝香保心丸(上海和黃藥業有限公司，國藥準字Z31020068，藥物組成：麝香、人參提取物、牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片)，2丸，每日3次。2組均以14 d為1個療程。

1.4 觀察項目 臨床癥狀、心電圖、動態心電圖、血流動力學、肝腎功能、電解質及血、尿、便常規。

1.5 療效標準

1.5.1 心絞痛療效標準 顯效:勞力型心絞痛，治療后心絞痛癥狀分級降低Ⅱ級,原為Ⅰ、Ⅱ級者心絞痛基本消失(即在較重的超過日常活動的體力活動也基本不出現心絞痛),非勞力型心絞痛癥狀消失或基本消失，心絞痛發作每周不多于2次，基本不用硝酸甘油；改善:勞力型心絞痛治療后心絞痛癥狀降低Ⅰ級，硝酸甘油減用1/2以上，原為Ⅰ級者心絞痛基本消失，不用硝酸甘油，非勞力型心絞痛,治療后心絞痛次數和硝酸甘油用量減少1/2以上；基本無效:癥狀及硝酸甘油用量無改變，或雖有減少但未達到改善程度者；加重：疼痛發作次數增多、程度加重及持續時間延長，或心絞痛升級，硝酸甘油用量增加。

1.5.2 心電圖療效標準 顯效:靜息心電圖恢復正?；虼笾抡?，次極量運動試驗由陽性轉為陰性，或運動耐量上升Ⅱ級；改善：靜息心電圖或次極量運動試驗缺血性ST段壓低，在治療后回升0.05 mV以上，但未達到正常水平，在主要導聯倒置,T波變淺達50%以上，或T波由平坦轉為直立，次極量運動試驗較治療前運動耐量上升Ⅰ級；無改變：靜息心電圖或運動試驗與治療前基本相同，或雖有改善但未達到改善標準者；加重：靜息心電圖或雙倍二級梯運動試驗ST段較治療前下降0.05 mV以上，在主要導聯倒置T波加深達50%以上，或直立T波變為平坦，平坦T波變為倒置，次極量分級試驗較運動前運動量下降出現。

2 結果

2.1 2組心絞痛療效結果比較 見表1。

表1 2組心絞痛療效結果比較 例(%)

2.2 2組心電圖缺血性ST-T改善比較 見表2。

表2 2組心電圖缺血性ST-T改善比較 例(%)

2.3 動態心電圖缺血性ST-T改善比較 治療組由(80.26±12.55)min改善為(13.58±4.62)min；對照組由(81.53±10.25)min改善為(15.16±5.62)min。

2.4 血流動力學變化比較 見表3。

表3 2組治療前后血流動力學變化比較

3 討論

通脈地仙丸由黃芪、丹參、仙茅、肉蓯蓉、覆盆子、菟絲子、茯苓、骨碎補、白術、牛膝、杜仲、何首烏、淫羊藿、地龍等藥物組成。功用為補肝腎，通脈絡。大量研究表明方中活性成分對心肌缺血均具有保護作用。黃芪補氣固表，強心降壓，對冠狀動脈有直接擴張作用[5]；何首烏炮制后能補肝腎，益精血，壯筋骨，用于頭暈，耳鳴，頭發早白，腰膝酸軟。此外，何首烏中還含有卵磷脂，能治療動脈粥樣硬化；牛膝生用破瘀血，熟制補肝腎，藥理實驗證明牛膝有降壓作用；地龍清熱，平肝，鎮痙祛風，通絡，利尿降壓。地龍含蚓激酶，不僅能改善高黏滯血癥起到纖溶作用，還能降低纖維蛋白原，降低血液黏度，改善血小板聚集功能，可防治缺血性腦血管疾病及冠心病；仙茅能溫陽補腎，強筋骨，通經脈，有抗衰老及降壓作用；菟絲子、杜仲補肝腎，強筋骨，可擴張冠狀動脈及降壓。補腎為治本之法，本方中黃芪、何首烏、肉蓯蓉等補氣、擴張冠狀動脈，增強心肌收縮力，降低血黏度，牛膝、地龍、仙茅等則可通達脈絡，活血化瘀，強筋補腎，改善心肌缺血，為治標之藥。兩類藥物配伍相輔而成，切中病機。

本臨床觀察顯示，通脈地仙丸治療冠心病心絞痛療效可靠，與麝香保心丸相比較在癥狀改善及缺血性心電圖、動態心電圖缺血性ST-T改變時間、血流動力學指標上無顯著差異,且無不良反應。

[1]羅陸一.通脈地仙丸抑制過氧化脂質的研究[J].實用中西醫結合雜志,1995,16(8):1021-1022.

[2]羅陸一.通脈地仙丸治療冠心病160例療效觀察[J].安徽中醫臨床雜志,2002,14(8):140-141.

[3]張大創,殷建明,羅陸一.通脈地仙丸對不穩定型心絞痛患者血清hs-CRP、Hcy的影響[J].世界中醫藥雜志,2009,4(5):254-255.

[4]葉任高.內科學[M].5版.北京:人民衛生出版社,2001:310-311.

[5]陳耀光,張秀霞.益氣活血湯治療缺血性心臟病38例[J].新中醫,2002,34(2):54.