止消安腎湯治療糖尿病腎病腎功能不全臨床研究

，

(太倉中醫(yī)醫(yī)院 內(nèi)科，江蘇 太倉 215400)

糖尿病腎病是糖尿病嚴重的微血管并發(fā)癥之一，是Ⅰ型糖尿病的主要死亡原因；而在Ⅱ型糖尿病中，其嚴重性僅次于冠狀動脈和腦血管動脈粥樣硬化病變。隨著我國生活水平的提高，糖尿病的發(fā)病率逐漸上升，糖尿病腎病腎功能不全的患者也相應(yīng)增多。因此，研究有效防治糖尿病腎病的方案，特別是尋求包括中醫(yī)藥在內(nèi)的延緩糖尿病腎病腎功能不全進展的有效措施，具有重要意義。本研究在常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上，加用止消安腎湯治療糖尿病腎病腎功能不全患者，取得較好的療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 60例均來自2007年12月-2009年10月太倉中醫(yī)醫(yī)院門診及住院已確診Ⅱ型糖尿病腎病患者，隨機分為治療組和對照組。治療組30例，男17例，女13例；年齡44～69歲，平均(59.5±6.3)歲；糖尿病病程1.5～17年，平均6.8年。對照組30例,男16例，女14例；年齡40～70歲,平均(58.6±5.9)歲；糖尿病病程1.7～16年,平均7.2年。2組經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，一般資料無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷及納入標準 參照國際公認的丹麥學(xué)者Mogensen[1]的糖尿病腎病診斷分期方法。腎功能分期標準參照王海燕主編的《腎臟病學(xué)》[2]制定的腎功能不全方案。中醫(yī)分型參照《消渴病(糖尿病)中醫(yī)分期辨證與療效標準》[3]。患者年齡40～70歲；血清肌酐3個月內(nèi)持續(xù)穩(wěn)定在133～354 μmol/L；血壓經(jīng)降壓治療舒張壓穩(wěn)定在90 mmHg及以下者；中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛型，兼有血瘀濁毒內(nèi)停者。

2 治療與觀察方法

2.1 治療方法 2組患者均給予相同的糖尿病教育和優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，0.6～0.8 g/(kg·d)。對照組采用西醫(yī)治療，給予口服降糖藥或皮下注射胰島素(諾和靈R)控制血糖，用氨氯地平、貝那普利、纈沙坦控制血壓，并糾正酸中毒和電解質(zhì)紊亂。治療組在上述治療基礎(chǔ)上給予止消安腎湯。基本方：太子參15 g，黃芪30 g，葛根30 g，生地黃20 g，丹參30 g，當歸10 g，赤芍10 g，茯苓30 g，益母草30 g，澤瀉15 g，山茱萸15 g，生大黃(后下)10 g。氣虛重者，重用黃芪60～90 g，加黨參、白術(shù)；陰虛明顯者，加石斛、玉竹、麥冬；痰濕明顯者，加半夏、石菖蒲、蒼術(shù)、木瓜；血瘀明顯，重用丹參60 g，加水蛭、桃仁；血虛重者，加何首烏、阿膠。水煎取汁200 mL，日1劑，分早晚2次口服。2組均以3個月為1個療程。

2.2 觀察指標 臨床癥狀包括中醫(yī)癥狀、舌象、脈象積分。搜集氣陰兩虛型糖尿病腎病患者的主要臨床癥狀，包括面色少華，神疲乏力，腰膝酸軟，心悸氣短，口渴欲飲，小便頻數(shù)，舌淡苔白，脈沉細無力等8項，伴有血瘀、濕濁等標實證者則相應(yīng)計分，沒有此項癥狀計0分，輕度計2分，中度計4分,重度計6分。采用積分法反映治療前后的癥狀改善情況。實驗室指標檢測治療前后空腹血糖(FPG)、尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、24 h尿蛋白定量、纖維蛋白原(FIB)。

3 療效標準與結(jié)果

3.1 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中“慢性腎衰竭療效評定標準”。顯效：臨床癥狀積分減少≥60%，CCr增加≥20%，SCr降低≥20%；有效:臨床癥狀積分減少≥30%，CCr增加≥10%，SCr降低≥10%；穩(wěn)定：臨床癥狀有所改善，積分減少<30%，CCr無降低，或增加<10%，SCr無增加，或降低<10%；無效：臨床癥狀無改善或加重，CCr降低，SCr增加。

3.2 治療結(jié)果

3.2.1 2組臨床療效結(jié)果比較 治療組30例，顯效13例，有效12例，穩(wěn)定3例，無效2例，總有效率83.3%；對照組30例，顯效6例，有效14例，穩(wěn)定3例，無效7例，總有效率66.7%，2組比較(P<0.05)。

3.2.2 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表1。

表1 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較

3.2.3 2組治療前后各項指標比較 見表2。

表2 2組治療前后各項指標比較

4 討論

糖尿病腎病通常是指糖尿病引起的腎小球硬化癥，其基本病理改變是腎小球毛細血管基底膜增厚和系膜區(qū)擴張。糖尿病性腎病起病隱匿，早期腎功能正常，無明顯的臨床癥狀，一旦進展為臨床糖尿病腎病，腎功能則進行性惡化，開始可出現(xiàn)為微量白蛋白尿、間隙性蛋白尿，以后逐漸加重為持續(xù)性蛋白尿、水腫、高血壓和腎功能進行性損害，病情持續(xù)發(fā)展最終可導(dǎo)致尿毒癥。故治療的重點在早期。祖國醫(yī)學(xué)在診治糖尿病及其并發(fā)癥方面有較早的認識。糖尿病腎病屬中醫(yī)屬“消渴”“水腫”范疇。晉·巢元方《諸病源候論》：“消渴……其病變，或發(fā)為痛疽；或成水疾”。明代戴厚禮《證治要訣》指出：“三消久而小便不臭，反作甜氣，在溺中滾涌，更有浮溺面如豬脂，此精不禁，真元竭也。”精確地闡明了消渴病并發(fā)水腫、尿濁等的轉(zhuǎn)變機制。近代諸多學(xué)者如張琪[5]認為本病關(guān)鍵在腎,腎氣從陽則開，從陰則闔，腎陽虛衰，關(guān)門不利則水邪益甚，氣損血行不利，必致瘀血內(nèi)生，腎虛血瘀是主要病理基礎(chǔ)。李景麗[6]亦認為消渴之初，多呈肺燥胃熱之上中二消實變,遷延數(shù)載，久病及腎，腎失封藏，精微下泄，當累及腎臟，瘀血濁毒內(nèi)生,本虛標實發(fā)為本病。經(jīng)過臨床辨證總結(jié)，筆者認為糖尿病腎病病因病機是脾腎氣陰兩虛為本，血瘀、水濕濁毒內(nèi)停為標。止消安腎湯以益氣養(yǎng)陰活血立法。方中太子參、黃芪益氣健脾益腎，葛根、生地黃滋陰益腎，山茱萸補腎澀精，丹參、當歸、赤芍活血祛瘀，茯苓、澤瀉健脾利水，生大黃解毒化瘀泄?jié)帷，F(xiàn)代藥理研究亦證明：太子參、黃芪具有降低腎小球毛細血管的壓力，減少尿蛋白的排出，延緩腎小球濾過率下降的作用。山茱萸有利尿降壓、增強機體免疫力的作用。生大黃能減輕腎臟肥大，抑制腎小管的高代謝及細膜細胞增殖和細膜外基質(zhì)合成，促進蛋白質(zhì)合成，抑制膽固醇沉積，糾正鈣、磷代謝異常，增加細胞免疫的作用。另外，選用丹參、當歸、赤芍亦能達到降脂，改善微循環(huán)降低血小板聚集及防治腎小球硬化的目的[7]。所以,諸藥配伍合用，通過臨床研究，能有效改善臨床癥狀，降低蛋白尿、保護腎功能，療效確切。

[1]Mogensen CE.Early Diabetic Renal Involvelent and Nephrivelent and Nephropathy.In:Alberti KGMM,Krall LP.The Diabetes Annual[J].Amsterdam:Elsever Sciencepublishers,1987(3):306.

[2]王海燕.腎臟病學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,1996:1385.

[3]中國中醫(yī)藥學(xué)會內(nèi)科學(xué)消渴病專業(yè)委員會.消渴病(糖尿病)中醫(yī)分期辨證與療效評定[J].中國醫(yī)藥學(xué)報,1993,8(3):54-56.

[4]鄭筱英.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:163-167.

[5]張琪.消渴益腎湯治療糖尿病腎病療效觀察[J].河北中醫(yī),1994(5):8.

[6]李景麗.活血補腎法治療糖尿病腎病30例臨床觀察[J].吉林中醫(yī)藥,2009,29(7):591.

[7]楊霓芝.泌尿科專病[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2001:146.