止消安腎湯治療糖尿病腎病腎功能不全臨床研究

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(太倉中醫醫院 內科，江蘇 太倉 215400)

糖尿病腎病是糖尿病嚴重的微血管并發癥之一，是Ⅰ型糖尿病的主要死亡原因；而在Ⅱ型糖尿病中，其嚴重性僅次于冠狀動脈和腦血管動脈粥樣硬化病變。隨著我國生活水平的提高，糖尿病的發病率逐漸上升，糖尿病腎病腎功能不全的患者也相應增多。因此，研究有效防治糖尿病腎病的方案，特別是尋求包括中醫藥在內的延緩糖尿病腎病腎功能不全進展的有效措施，具有重要意義。本研究在常規西醫治療的基礎上，加用止消安腎湯治療糖尿病腎病腎功能不全患者，取得較好的療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 60例均來自2007年12月-2009年10月太倉中醫醫院門診及住院已確診Ⅱ型糖尿病腎病患者，隨機分為治療組和對照組。治療組30例，男17例，女13例；年齡44～69歲，平均(59.5±6.3)歲；糖尿病病程1.5～17年，平均6.8年。對照組30例,男16例，女14例；年齡40～70歲,平均(58.6±5.9)歲；糖尿病病程1.7～16年,平均7.2年。2組經統計學處理，一般資料無統計學差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷及納入標準 參照國際公認的丹麥學者Mogensen[1]的糖尿病腎病診斷分期方法。腎功能分期標準參照王海燕主編的《腎臟病學》[2]制定的腎功能不全方案。中醫分型參照《消渴病(糖尿病)中醫分期辨證與療效標準》[3]?；颊吣挲g40～70歲；血清肌酐3個月內持續穩定在133～354 μmol/L；血壓經降壓治療舒張壓穩定在90 mmHg及以下者；中醫辨證屬氣陰兩虛型，兼有血瘀濁毒內停者。

2 治療與觀察方法

2.1 治療方法 2組患者均給予相同的糖尿病教育和優質低蛋白飲食，0.6～0.8 g/(kg·d)。對照組采用西醫治療，給予口服降糖藥或皮下注射胰島素(諾和靈R)控制血糖，用氨氯地平、貝那普利、纈沙坦控制血壓，并糾正酸中毒和電解質紊亂。治療組在上述治療基礎上給予止消安腎湯?；痉剑禾訁?5 g，黃芪30 g，葛根30 g，生地黃20 g，丹參30 g，當歸10 g，赤芍10 g，茯苓30 g，益母草30 g，澤瀉15 g，山茱萸15 g，生大黃(后下)10 g。氣虛重者，重用黃芪60～90 g，加黨參、白術；陰虛明顯者，加石斛、玉竹、麥冬；痰濕明顯者，加半夏、石菖蒲、蒼術、木瓜；血瘀明顯，重用丹參60 g，加水蛭、桃仁；血虛重者，加何首烏、阿膠。水煎取汁200 mL，日1劑，分早晚2次口服。2組均以3個月為1個療程。

2.2 觀察指標 臨床癥狀包括中醫癥狀、舌象、脈象積分。搜集氣陰兩虛型糖尿病腎病患者的主要臨床癥狀，包括面色少華，神疲乏力，腰膝酸軟，心悸氣短，口渴欲飲，小便頻數，舌淡苔白，脈沉細無力等8項，伴有血瘀、濕濁等標實證者則相應計分，沒有此項癥狀計0分，輕度計2分，中度計4分,重度計6分。采用積分法反映治療前后的癥狀改善情況。實驗室指標檢測治療前后空腹血糖(FPG)、尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、24 h尿蛋白定量、纖維蛋白原(FIB)。

3 療效標準與結果

3.1 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中“慢性腎衰竭療效評定標準”。顯效：臨床癥狀積分減少≥60%，CCr增加≥20%，SCr降低≥20%；有效:臨床癥狀積分減少≥30%，CCr增加≥10%，SCr降低≥10%；穩定：臨床癥狀有所改善，積分減少<30%，CCr無降低，或增加<10%，SCr無增加，或降低<10%；無效：臨床癥狀無改善或加重，CCr降低，SCr增加。

3.2 治療結果

3.2.1 2組臨床療效結果比較 治療組30例，顯效13例，有效12例，穩定3例，無效2例，總有效率83.3%；對照組30例，顯效6例，有效14例，穩定3例，無效7例，總有效率66.7%，2組比較(P<0.05)。

3.2.2 2組治療前后中醫證候積分比較 見表1。

表1 2組治療前后中醫證候積分比較

3.2.3 2組治療前后各項指標比較 見表2。

表2 2組治療前后各項指標比較

4 討論

糖尿病腎病通常是指糖尿病引起的腎小球硬化癥，其基本病理改變是腎小球毛細血管基底膜增厚和系膜區擴張。糖尿病性腎病起病隱匿，早期腎功能正常，無明顯的臨床癥狀，一旦進展為臨床糖尿病腎病，腎功能則進行性惡化，開始可出現為微量白蛋白尿、間隙性蛋白尿，以后逐漸加重為持續性蛋白尿、水腫、高血壓和腎功能進行性損害，病情持續發展最終可導致尿毒癥。故治療的重點在早期。祖國醫學在診治糖尿病及其并發癥方面有較早的認識。糖尿病腎病屬中醫屬“消渴”“水腫”范疇。晉·巢元方《諸病源候論》：“消渴……其病變，或發為痛疽；或成水疾”。明代戴厚禮《證治要訣》指出：“三消久而小便不臭，反作甜氣，在溺中滾涌，更有浮溺面如豬脂，此精不禁，真元竭也。”精確地闡明了消渴病并發水腫、尿濁等的轉變機制。近代諸多學者如張琪[5]認為本病關鍵在腎,腎氣從陽則開，從陰則闔，腎陽虛衰，關門不利則水邪益甚，氣損血行不利，必致瘀血內生，腎虛血瘀是主要病理基礎。李景麗[6]亦認為消渴之初，多呈肺燥胃熱之上中二消實變,遷延數載，久病及腎，腎失封藏，精微下泄，當累及腎臟，瘀血濁毒內生,本虛標實發為本病。經過臨床辨證總結，筆者認為糖尿病腎病病因病機是脾腎氣陰兩虛為本，血瘀、水濕濁毒內停為標。止消安腎湯以益氣養陰活血立法。方中太子參、黃芪益氣健脾益腎，葛根、生地黃滋陰益腎，山茱萸補腎澀精，丹參、當歸、赤芍活血祛瘀，茯苓、澤瀉健脾利水，生大黃解毒化瘀泄濁。現代藥理研究亦證明：太子參、黃芪具有降低腎小球毛細血管的壓力，減少尿蛋白的排出，延緩腎小球濾過率下降的作用。山茱萸有利尿降壓、增強機體免疫力的作用。生大黃能減輕腎臟肥大，抑制腎小管的高代謝及細膜細胞增殖和細膜外基質合成，促進蛋白質合成，抑制膽固醇沉積，糾正鈣、磷代謝異常，增加細胞免疫的作用。另外，選用丹參、當歸、赤芍亦能達到降脂，改善微循環降低血小板聚集及防治腎小球硬化的目的[7]。所以,諸藥配伍合用，通過臨床研究，能有效改善臨床癥狀，降低蛋白尿、保護腎功能，療效確切。

[1]Mogensen CE.Early Diabetic Renal Involvelent and Nephrivelent and Nephropathy.In:Alberti KGMM,Krall LP.The Diabetes Annual[J].Amsterdam:Elsever Sciencepublishers,1987(3):306.

[2]王海燕.腎臟病學[M].北京:人民衛生出版社,1996:1385.

[3]中國中醫藥學會內科學消渴病專業委員會.消渴病(糖尿病)中醫分期辨證與療效評定[J].中國醫藥學報,1993,8(3):54-56.

[4]鄭筱英.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京:中國醫藥科技出版社,2002:163-167.

[5]張琪.消渴益腎湯治療糖尿病腎病療效觀察[J].河北中醫,1994(5):8.

[6]李景麗.活血補腎法治療糖尿病腎病30例臨床觀察[J].吉林中醫藥,2009,29(7):591.

[7]楊霓芝.泌尿科專病[M].北京:人民衛生出版社,2001:146.