腎安方治療早期糖尿病腎病的臨床研究

(防城港市中醫院 內一科,廣西 防城港 538021)

糖尿病腎病(DN)是糖尿病(DM)嚴重的微血管并發癥和主要死因，其嚴重性僅次于冠狀動脈和腦血管動脈硬化性病變。因此，早期發現和治療DN對降低DM病死率甚為重要。本研究采用自擬方腎安方治療早期DN，療效滿意，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對象均為2008年11月-2010年9月廣西防城港市中醫院內科門診和住院病人。采用數字表法，隨機分為2組。治療組35例，男19例，女16例；年齡(56.34±8.87)歲；DM病程(7.64±4.75)年。對照組35例，男18例，女17例;年齡(55.65±9.27)歲；DM病程(7.81±4.84)年。2組年齡、性別、病程等基線資料比較(P>0.05)有可比性。

1.2 入選標準 Ⅱ型糖尿病的診斷參照1999年WHO診斷標準[1]；早期DN參照Mogensen分期法[2]。即DM患者3個月內尿檢查連續2次尿白蛋白排泄率(UAER)穩定在20～200 μg/min；中醫診斷標準參照《中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導原則》[3]中氣陰兩虛證和/血瘀脈絡證而制定。納入病例符合西醫診斷及分期標準的早期DN；中醫辨證符合氣陰兩虛證和/血瘀脈絡證。

1.3 排除標準 DM合并嚴重心、腦、腎功能異常及DM嚴重急性并發癥酮癥酸中毒者；其他原因導致的慢性腎病；資料不全、中斷治療者。

1.4 治療方法 所有患者均加強DM知識宣傳教育，控制飲食，降糖藥物或胰島素控制血糖。治療組給予腎安方(由黃芪30 g，熟地黃15 g，黨參20 g，山茱萸12 g，黃芩10 g，沙參15 g，益母草15 g，紅花10 g，丹參15 g，牛膝15 g等組成)，日1劑，水煎服，早晚2次分服。對照組口服卡托普利片(商品名開博通，中美上海施貴寶制藥有限分司生產，國藥準字H31022986，12.5 mg×20片/盒)，12.5 mg/次，tid，溫開水送服。2組療程均為8周。

1.5 觀察指標

1.5.1 臨床癥狀評分 觀察患者口干多飲、倦怠乏力、多食易饑、舌苔脈象、氣短懶言、肢體麻木疼痛、心悸失眠、瘀斑等癥狀體征，采用計分法評定癥狀輕重程度，依據《中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導原則》中的癥狀分級量化標準,按輕、中、重分別進行記2、4、6分，無癥狀或癥狀消失為0分。計算治療前后癥狀總積分,然后采用尼莫地平法計算療效指數，療效指數(%)=(治療前癥狀積分-治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分×100%。

1.5.2 生化指標 觀察空腹胰島素(FINS)、空腹血糖(FBG)、糖化血紅蛋白(HbA1C)、UAER等指標變化。胰島素抵抗指數(HOMA-IR)采用穩態模式評估法，HOMA-IR=(FINS×FPG)/22.5，HOMA-IR>2.8表示存在胰島素抵抗。

1.5.3 腎臟彩色多普勒血流檢測 使用彩色多普勒超聲儀探查腎動脈血流頻譜,測量收縮期最大流速(Vs max)、舒張期最低流速(Vd min)、搏動指數(PI)和阻力指數(RI)。

1.6 療效標準 參照《中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導原則》中證候療效標準制定。臨床痊愈:癥狀評分減少≥90%；顯效：癥狀評分減少≥70%；有效：癥狀評分減少≥30%；無效：癥狀評分減少不足30%或評分增加者。

2 結果

2.1 2組治療前后癥狀積分比較 見表1。

表1 2組治療前后癥狀積分比較

2.2 2組治療前后療效結果比較 治療組臨床痊愈6例，顯效14例，有效12例，無效3例,總有效率為91.4%(32/35);對照組臨床痊愈4例，顯效11例，有效9例，無效11例，總有效率為68.6%(24/35)；經非參數檢驗中Mann-whitney U檢驗分析，2組總有效率比較(P<0.05)差異有統計學意義。

2.3 2組治療前后現代醫學指標比較 見表2。

表2 2組治療前后現代醫學指標比較

3 討論

DN是DM常見的慢性微血管并發癥之一，具有發病隱蔽、進展慢、病程長的特點，其臨床表現為蛋白尿或有水腫、高血壓，進一步可發展為氮質血癥、腎衰竭，是DM致死的重要原因之一。已證實，早期DN的主要病理改變是腎臟高灌注、高過濾，經過適當的治療可使病情逆轉，當進入臨床蛋白尿期后，腎臟的病變就不可逆轉。因此對早期DN進行防治顯得尤為重要。由于目前DN發病機制尚未闡明，臨床上缺乏特效藥物及療法，研究表明，在飲食、運動及降糖藥物治療等基礎上，加用中醫藥治療具有良好的療效[4]。

中醫學中無DN的名稱，但對本病的病機及癥狀早有論述，認為DN緣于消渴屬于消渴并病的范疇。現代醫學中所提及之蛋白即是中醫學中所說之精微物質，由脾生化，由腎封藏。因此，脾腎虧虛是DN重要病機。筆者綜合古今文獻結合臨床實際認為早期DN是消渴病日久導致的腎臟并發證，病位在腎，與脾相關。緣由消渴日久致腎氣不足，脾虛氣血生化無源，故見倦怠乏力、氣短懶言、腰膝酸軟；腎陰不足，化燥生熱，則見口渴多飲，咽干口燥，大便干結；消渴日久，既能耗氣，又能傷陰，導致氣陰兩虛，氣虛則運血乏力，陰虛則血行艱澀，而成久病入絡、久虛入絡的血瘀證候。針對其氣陰兩虛、瘀血阻絡的病機特點，因此其治療應以益脾腎, 養氣陰, 活血化瘀為法。本研究所采用自擬腎安方具有上述功效。腎安方以黃芪、黨參健脾益氣；山茱萸、沙參、熟地黃補腎氣滋腎陰；益母草、紅花、牛膝、丹參養血活血通絡；佐以黃芩清熱養陰。本方直切病機所在，使得正氣旺盛、陰陽調和、氣血運行通暢，從而改善病人的癥狀。研究顯示：腎安方在改善癥狀體征積分上要明顯優于對照組，這對提高病人的生活質量起到了重要作用。本研究發現，中藥對DM患者的血糖影響與西藥組在統計學上是沒有差異的，這提示了中藥的療效可能并非是由直接降低血糖而導致。但在治療后，DN患者胰島素抵抗指數、腎血流各項參數改善情況都優于對照組或本組治療前。這可能是腎安方治療早期DN作用的機理之一。

[1]World Health Organization.Definition,diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complication,report of a WHO consultation[M].Geneva:World Health Organization,1999:1.

[2]Mogensen CE,Schmitz A,Christensen CK.Comparative renal pathophysiology relevant to IDDM and NIDDM patients[J].Diabetes Metab Rev,1998,4(5):453-483.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫藥科技出版社,2002:233-237.

[4]田玉生,丁立峰,王曉慶.中西醫結合治療早期糖尿病腎病療效觀察[J].長春中醫藥大學學報,2008,24(6):688.