文/徐 薈 陳展展 王 科
歐洲產品安全執行論壇(Product Safety Enforcement ForumofEurope,以下簡稱PROSAFE)是由歐盟各國市場監督機構聯合建立的一個公益性機構,是歐盟成員國執法機構的合作組織,其目標是加強歐盟成員國之間的溝通,增進信息交流,促進協調。從2006年以來,PROSAFE采取各種聯合執法行動協調歐盟內部各個成員國的市場執法。此次由PROSAFE發起的歐盟玩具聯合行動計劃是1926/2006/E決議第8條——在消費者政策領域創立共同體行動之一,計劃編號為17.020200/08/507574。該聯合行動由來自13個歐盟成員國的15個市場監督機構組成,分別是保加利亞、捷克、丹麥、愛沙尼亞、法國、德國、希臘、意大利、拉脫維亞、立陶宛、挪威、荷蘭和斯洛伐克等國家。另外,來自塞浦路斯和土耳其的市場監督機構也參與了除金融計劃以外的項目。
其主要目標包括:1.確保歐盟市場上3歲以下兒童玩具在小部件和重金屬方面的安全性;2.收集在市場監督方面的最佳實踐技術經驗,包括開展聯合檢測、推進市場監督機構與海關部門間的合作;3.交流在使用X-射線熒光設備(以下簡稱XRF)篩查玩具中重金屬方面的經驗。
該聯合行動共分為兩個主要模塊:
模塊Ⅰ是由保加利亞、捷克、丹麥、愛沙尼亞、希臘、意大利、拉脫維亞、立陶宛、挪威和斯洛伐克等國的市場監督機構組成。該模塊抽查了1400家多家經銷商的14000多件玩具樣品,并從中篩選580件樣品送到實驗室檢測,主要針對玩具中的小部件和磁鐵的安全性。檢測的主要依據是EN 71-1﹕2005《玩具安全-第1部分:機械和物理性能》。
模塊Ⅱ是由保加利亞、捷克、愛沙尼亞、希臘、意大利、立陶宛、挪威和斯洛伐克等國的市場監督機構組成。該模塊通過使用XRF篩查裝置,抽查了約360家經銷商的2300多件玩具,其中230件玩具送于檢測,主要針對玩具中重金屬的安全性。檢測的主要依據是EN 71-3﹕1994《玩具安全-第3部分:特定元素的遷移》。
在樣品的選擇上,由于預算控制,每個參與聯合行動計劃的市場監督機構,對進行實驗室檢測的10種類型的樣品,原則上每種數量不超過3件(見表1)。但在具體的操作上,每個市場監督機構可根據市場發現產品的實際情況,決定每種類型樣品最終的數量。此外,部分市場監督機構還進行了額外的測試。

表1 實驗室測試樣品分類表
在聯合行動的第一階段,參與機構明確了劃分3歲以下兒童玩具的基本準則。但實際上,3歲以上或以下兒童玩具的邊界線并不總是清晰的。為了清楚地界定邊界線,專家小組確定了3歲以下兒童玩具應滿足的關鍵因素:
① 符合3歲以下兒童的心理,特別是他們需要“擁抱”;
② 被“類似他們一樣的”的對象吸引,比如:嬰兒、小孩、動物寶寶等;
③ 適合他們的智力發展,特別是他們的抽象能力、知識水平等;
④ 適合他們欠發達的肢體,比如玩具的活動自如等(小而輕的玩具更便于孩子處理)。
各國市場監督檢查人員共對14000多件玩具進行了初檢,其中13700多件通過初檢,另有583件送實驗室檢測。在這些樣品中,有來自中國的307件,歐盟國家的52件,其他國家的224件。根據EN 71-1測試,204件樣品不符合要求,主要是未能通過EN71-1中第四章和第五章的要求(見圖1)。

圖1 模塊I的調查結果
在所有類型的玩具樣品中,拼圖玩具不合格率最高(占67%),毛絨玩具次之(占46%)(見圖2)。

圖2 模塊I中不同種類樣品的測試結果
經過EN 71-1檢測的中國玩具樣品中,有約44%的產品不合格。
各國市場監督檢查人員共對2300件多玩具采用X-射線熒光設備進行了篩選,其中2000多件樣品通過了初檢,另有227件送實驗室檢測。在227件樣品中,來自中國的樣品136件,歐盟國家的23件,其他國家的68件。根據EN 71-3檢測,17件樣品不符合要求(見圖3)。

圖3 模塊Ⅱ的調查結果
在所有類型的玩具樣品中,除其他涂料玩具外,不合格數量最多的是毛絨玩具,其次是娃娃玩具及附件、拼圖玩具,分別為4件、3件和2件(見圖4)。

圖4 模塊Ⅱ中不同種類樣品的測試結果
經過EN 71-3檢測的136件中國玩具樣品中,有11件樣品不合格,約占中國樣品的8%,約占整個不合格樣品的64%(見圖5)。

圖5 模塊Ⅱ中不同地區和國家的不合格情況
根據調查結果來看,玩具安全的主要問題集中在細小部件和重金屬含量兩個方面。玩具上的細小部件若被吸入咽喉、放入鼻腔和耳道,將引起嚴重的傷害事故和窒息危險。另外,玩具中的鉛、鎘等重金屬對于腎臟和神經系統具有毒性作用。此次聯合行動計劃實施之后,歐盟將推出一系列關于玩具市場監督措施的實施指南。
通過本次聯合行動計劃結果我們可以看出,我國出口歐盟玩具的絕對數量大,但相對合格率還較低。特別是《歐盟新玩具安全指令》的出臺將會對我國玩具企業的出口帶來更大的影響。《歐盟新玩具安全指令》是由歐盟理事會于2009年5月11日通過,并于6月30日刊登在歐盟《官方公報》上(第2009/48/EC號指令)。新指令發布之后,各成員國于18個月之內,即2011年1月20日之前將其轉換為本國法律。此外,指令還設定了過渡期,即從2011年7月20日起,歐盟市場上的玩具需要滿足除化學部分的其它條款要求,但從2013年7月20日起,則需要滿足指令中所有條款的要求。因此,如何應對新指令的要求已成為我國出口歐盟市場玩具企業面臨的主要問題。
與舊指令相比,2009/48/EC發生了非常大的變化,從舊指令的16個條款5個附件,增加到了57個條款5個相關附件。除了更加明確玩具的范疇和概念外,在玩具安全方面,提出了更加嚴苛的要求,還提高了制造商、進口商和經銷商的責任和義務,修改了玩具的合格評定程序,并賦予了成員國市場監督機構更高的監管職責和權力。以下從適用范疇與定義、玩具安全要求、警告語標識、經濟從業者責任、合格性聲明與評定等幾個方面來解析歐盟玩具新舊指令的區別。
與舊指令相比,新指令中關于“玩具”的定義更加明確,對于不列為玩具的產品清單有所修改。在范疇上,新指令第2(2)條對于不適用于本指令的玩具進行了排除。
相對于舊指令而言,新指令明確了包括制造商、進口商、經銷商等在內的29種名詞術語的定義,以便進一步明晰責任。新指令第3(3)條指出,“制造商”指以制造商自己的名稱或商標設計、制造玩具或者讓他人設計、制造玩具的自然人或法人。
對于玩具的基本安全要求,新指令第3章第10(2)條規定:“玩具及其包含的化學品在以預定或可預見的方式使用,并顧及到兒童的行為時,均不得危及使用者或第三方的安全或健康。”該條款強調制造商在設計玩具時,應考慮到在“以預定或可預見的方式使用”情況下所導致的風險,進一步提高了玩具安全性。
對于玩具的特別安全要求,新指令在物理和機械特性部分、化學性能安全要求、電氣性能、衛生要求等四個方面做了更加嚴格的要求。特別是在化學性能方面,新指令增加了對可遷移元素限制的種類,并首次引入針對玩具中CMR(致癌、致基因突變或致生殖毒性)物質的特別條款,增加禁止使用某些易引起過敏的芳香劑,明確提出玩具材料中的化學成分必須與歐盟關于危險物質分類、包裝和標簽法規(67/548/EEC、1999/45/EC以及條例No1272/2008)相一致。
舊玩具指令要求玩具必須正確進行警告標識以減少使用中的風險。新指令對警告標識條款進行了補充,要求在產品上正確標識使用者的限制條件,“為安全使用,玩具需標識使用者限制警告語,即說明使用人員的年齡和體重上下限、使用人員的能力以及玩具是否需要在成人監督下使用”。
新指令第2章對經濟從業者的職責進行更加詳細的規范,確保在各個供應鏈層面的業者遵行規定,以及增加玩具產品的可追溯性。
新指令還規定了進口商及銷售商須承擔制造商責任情況:如果進口商或經銷商以其名稱或商標把產品投放于市場,則他們被認為是制造商;如果進口商或銷售商對產品做了可能影響產品安全的修改,則應承擔與制造商相同的責任。
同舊指令相比,新指令新增了第3章“玩具的合格性”中第15條“EC合格聲明”的內容,并在其附件III中規定了“EC合格聲明”的基本內容。此外,新指令還增加了第4章“合格評定”。新指令指出“制造商應在玩具投放市場之前,對玩具在化學、物理、機械、電氣、可燃性、衛生和放射性等方面的潛在危害進行分析,并對玩具在以上危害下的潛在危險性進行評估”。
綜上所述,歐盟玩具聯合行動計劃的實施、新指令的出臺特別是化學性能要求的更加嚴格,對于我國玩具產業的出口歐盟帶來了巨大的沖擊。面對歐盟玩具市場更高的要求,企業應從以下方面積極應對:加強對新指令相關要求的研究,充分了解新指令的變化;積極查找企業現有工藝和原料與新指令相沖突的地方;充分利用過渡期,不斷提升企業的科研能力;加強企業管理,在生產過程中嚴格控制玩具的安全和環保指標;樹立品牌意識,提高產品技術含量,同時生產附加值高的玩具產品。
Product Safety Enforcement Forum of Europe[R].Results ofthe Joint Action on Toys.2010.04.