丹紅注射液對冠脈支架內再狹窄及血栓形成的影響

王智慧 徐 妍 馬麗華 趙 卓 岳 敏 閆兆宏 (吉林大學第二醫院心內科，吉林 長春 3004)

隨著人們生活水平的普遍提高，冠狀動脈硬化性心臟病(CHD)已經成為近年來危害人類健康的第一殺手，是死亡的主要原因。目前，抗血小板聚集及他汀類藥物、冠脈支架植入術、冠脈旁路移植術仍是治療冠心病的最主要手段。近年來多項研究表明，中藥對冠脈支架的再狹窄及血栓形成有一定療效。丹紅注射劑是由丹參、紅花按科學配方提取的復方制劑。丹參主要功效為活血化瘀，紅花則具有活血通絡、祛瘀止痛的作用，二者均為治療胸痹的常用藥。本文就我院行冠脈支架植入術的患者應用丹紅注射液的療效進行對比分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料 我院2009年4月至2010年10月入院符合WHO診斷標準的CHD患者，同時符合以下要求:心功能Ⅰ～Ⅱ級(紐約心臟病學會分級標準，NYHA)、腎功能正常(肌酐＜106μmol/L)、無碘劑過敏者、無急性感染及惡性腫瘤患者。行冠脈造影檢查顯示病變血管狹窄＞70%的患者168例，經患者家屬同意植入藥物涂層支架。按隨機數字表法將其分為兩組(常規西藥治療組及常規西藥治療組加丹紅注射液組)，均經患者同意，每組84例。兩組患者病情評估，差異無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

表1 患者臨床資料比較

1.2 方法 對照組植入支架術后常規口服氯吡格雷(波立維)75 mg/d，阿司匹林腸溶片100 mg/d，若無禁忌證，加用β受體阻滯劑、血管緊張素轉化酶抑制劑、他汀類藥物及硝酸酯類藥物。治療組在對照組用藥基礎上加用丹紅注射液40 ml/d，療程10 d，支架后1、3、6個月各給予系統療程治療。6個月后觀察療效。

1.3 復查指標及標準 兩組患者用藥后1、3、6個月復查血常規、凝血常規、肝功能、腎功能、血脂及心電圖。6個月后復查冠脈造影，造影觀察支架內是否存在＞50%的狹窄或存在血流受阻的血栓形成。隨訪兩組患者是否發生心血管不良事件，如反復心絞痛、急性心肌梗死(AMI)、再次血運重建及死亡等。

1.4 統計學分析 采用SPSS17.0統計軟件，計量資料采用±s表示，組間計量資料均值的比較采用t檢驗。

2 結果

治療組有1例不良反應，患者靜脈輸入丹紅注射液后自訴頸部及腹部皮膚瘙癢，耳后、頸部、腹部可見紅色斑丘疹，立即給予停藥觀察，停藥后不適反應逐漸消失，無遠期不良反應發生。結果顯示:對照組反復心絞痛發作及心血管不良事件發生均高于治療組。見表2。

表2 兩組心血管不良事件發生情況〔n(%)〕

6個月后復查冠脈造影結果:168例患者中112例復查造影，復查率達66.7%。治療組58例患者中，3例(3.6%)再狹窄，其中2例為糖尿病患者、血糖控制不佳，3例患者均再次植入支架。對照組54例患者中，10例(11.9%)再狹窄，4例患者支架內形成血栓，2例患者發生AMI，其中9例糖尿病患者，6例患者再次行支架植入術，2例患者行血管旁路移植術。治療組血栓形成和再狹窄的發生率明顯低于對照組(P＜0.05)。兩組均無死亡患者。

3 討論

血栓形成是經皮冠狀動脈內成形術(PCI)術后再狹窄的原因之一，支架內再狹窄仍是臨床上尚未完全解決的問題。丹紅注射液是以丹參、紅花科學配比而成，藥理研究〔1，2〕證實:丹參通過抑制凝血、激活纖溶及抑制血小板聚集，致使其達到抗微血栓形成的療效;同時可促進血管內皮細胞的修復，改善微循環;此外還有降血脂、防治動脈粥樣硬化的作用。紅花主要功效為“活血化瘀”，其抗血栓作用機制是通過抑制由二磷酸腺苷(ADP)介導的血小板聚集，減少血小板的黏附和聚集;還可通過增加纖溶酶的活性促進纖維蛋白原溶解達到抗血栓的作用。此外，還有抗凝、改善缺氧及重建微循環的作用〔3，4〕。

本研究通過對CHD患者PCI后及半年內復查冠脈造影的情況進行觀察隨訪，顯示丹紅注射液對抑制PCI術后支架內再狹窄和血栓形成有一定積極療效。與對照組相比，治療組明顯降低了支架術后心絞痛的發生率，同時一定程度上降低了PCI術后支架內再狹窄及血栓形成的概率。

1 王 暉，蔣 丹.丹參注射液治療冠心病心絞痛療效及對血小板聚集率的影響〔J〕.吉林中醫藥，2007;27(10):14-5.

2 許國根，繆 群.丹參注射液減輕不穩定心絞痛患者血管內皮細胞損傷的臨床研究〔J〕.浙江臨床醫學，2001;3(11):798-9.

3 徐 峰，黃 波，王 勁.紅花注射液治療冠心病心絞痛療效觀察〔J〕. 人民軍醫，2004;47(6):318-9.

4 陳文梅，金 鳴，吳 偉，等.紅花黃色素抑制血小板激活因子介導的血小板活化作用的研究〔J〕.中國藥學雜志，2000;35(11):741-4.