我院327例藥品不良反應報告分析

雷國強，劉 杰

(廣東醫學院附屬西鄉人民醫院，廣東 深圳 518102)

藥品不良反應(adverse drug reaction，ADR)是指合格藥品在正常用法、用量下出現的、與用藥目的無關或意外的有害反應。近年來隨著藥物種類、劑型的不斷增加，藥品不良反應也隨之增加，加強對其監測、報告和分析評價，對臨床安全用藥和防治藥品不良反應具有積極作用。現對我院2008年至2009年的藥品不良反應報告進行回顧性分析，為臨床安全、合理用藥提供參考。

1 資料與方法

資料來源于我院2008年至2009年由醫藥護人員報送的院內藥品不良反應報告327份，按患者的年齡、性別，給藥途徑，藥品不良反應涉及的藥品種類及主要臨床表現等進行統計分析。

2 結果

2.1 患者一般情況

327 份報告中，患者男 176 例(53.82%)，女 151 例(46.18%)，男女之比為1∶0.86;年齡最大者75歲，最小者48天。年齡分布見表1。

2.2 涉及的給藥途徑

靜脈滴注方式給藥引發的藥品不良反應為191例(58.41%)，其次為口服 114 例 (34.86%)，肌內注射9例(2.75%)，外用11 例(3.36%)，靜脈注射2例(0.61%)。

2.3 涉及的藥品種類及分布

共涉及藥品91種，詳見表2。其中病例數排前10位的藥品中有抗感染藥7種，中藥制劑 3種，總數為113 例，占 34.56%。具體情況見表3。抗感染藥物具體種類及構成比見表4。

表1 患者年齡分布

2.4 累及的器官或系統

327例藥品不良反應涉及患者多個系統或器官，臨床表現多為皮膚及其附件損害，詳見表5。藥品不良反應引發嚴重不良反應35例(10.70%)，死亡1例。詳見表6。

表2 引起藥品不良反應的藥品種類

表3 引發藥品不良反應排序前10位的藥品

表5 藥品不良反應累及器官系統及臨床表現

3 討論

由表1可見，由于我院地處深圳西部，患者以企業員工為主，且以婦產科和外科患者居多，因此藥品不良反應報告中患者年齡以14～40歲段分布最多，這反映了我院所處地理位置的人口特點。

藥品不良反應的發生與給藥途徑密切相關，327例藥品不良反應中，以靜脈給藥方式最多。其原因除了與藥物直接相關以外，還可能與患者自身體質、生理狀態和用藥習慣有關。注射劑成分復雜、純度不高、所含微粒超標、給藥速度過快、輸液配伍不當等諸多因素均可引起藥品不良反應。因此，用藥應盡量減少靜脈給藥方式，能口服的盡量避免注射給藥。目前世界衛生組織(WHO)已將注射劑人均用藥次數作為評定合理用藥的重要標準之一[1]。

由表2至表4可見，藥品不良反應涉及藥物以抗感染藥物居多，其中主要為頭孢菌素類和大環內酯類藥物。這與目前大量使用抗菌藥物，特別是頭孢菌素藥物密切相關。同時，不合理使用抗菌藥物是導致藥品不良反應的另一個原因，包括不合理用藥及配伍、藥物劑量偏大、用藥時間過長、滴注時間過快等。提示醫護人員應規范抗菌藥物的用法、用量和療程，嚴格按照說明書使用，避免不合理用藥。中藥制劑引發的藥品不良反應僅次于抗菌藥物，也不容忽視。由于中藥注射劑為純中藥制劑，其成分較復雜，溶液中某些大分子可作為抗原或半抗原物質直接進入血液中，與血漿蛋白結合形成高致敏原而引起變態反應。另外，制劑中的添加劑、增溶劑、穩定劑等形成的雜質均能引發過敏反應。因此，對中藥注射劑的質量及安全性應更多關注，在臨床使用時單獨使用，以減少或避免藥品不良反應的發生。

表6 引起嚴重ADR可疑藥物及臨床表現

由表5可見，藥品不良反應所致的器官或系統損害主要表現在皮膚及附件損害，其次是全身性損害、消化系統損害、中樞及外周神經損害、心血管系統損害，ADR的發生多集中于過敏反應和藥效學反應[2]。327例藥品不良反應嚴重程度以一般為主，嚴重較少，且多數停藥后好轉或可用藥物治愈。嚴重的藥品不良反應主要是過敏性休克、全身性皮疹、發熱、寒戰、發紺、頭暈和水腫等，死亡1例。報告顯示，引起嚴重藥品不良反應的主要藥品中72.22%是抗菌藥物，應對此高度重視。

加強藥品不良反應監測工作，完善院內藥品不良反應監測規范性文件，要在管理制度方面加強管理，加強藥品不良反應知識的宣傳及用藥咨詢服務，不斷提高醫務人員和患者對藥品不良反應監測重要意義的認識，盡可能避藥免或減少藥品不良反應的發生。

[1]陳曉寧.藥物不良反應264例的分析[J].中國醫院藥學雜志，2006，26(9):1 006.

[2]陳 超，郭代紅，劉皈陽，等.解放軍總醫院1 933例藥品不良反應描述性分析[J].中國藥物應用與監測，2008，5(1):7－11.