我院2010年60例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

馮愛(ài)瓊 鄧端童 黃建炎

為全面了解我院2010年藥品不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生的情況，現(xiàn)將2010年1～12月間上報(bào)的60例藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行總結(jié)、分析，以供臨床合理、安全用藥進(jìn)行參考。

1 資料與方法

收集我院醫(yī)生、護(hù)士2010年上報(bào)有效的60例藥品不良反應(yīng)報(bào)告，利用Excel建立相關(guān)的表格并將其作為研究對(duì)象，將研究對(duì)象的性別、年齡、涉及藥物及種類(lèi)、給藥途徑、臨床表現(xiàn)、結(jié)果等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。

2 結(jié)果

2.1 性別與年齡 男32例(53.33%)，女28例(46.67%)，性別差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。年齡5～75歲，具體年齡分布情況見(jiàn)表1。

2.2 不同給藥途徑引起不良反應(yīng)的比例 口服給藥4例(6.67%);肌內(nèi)注射給藥6例(10%);局麻給藥3例(5%);關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射給藥5例(8.33%);靜脈給藥42例(70%)。

2.3 涉及藥物品種分布 根據(jù)報(bào)告可知，60例ADR涉及28個(gè)藥品品種，由抗菌藥物引起的ADR最多，占50%，藥品種類(lèi)及比例見(jiàn)表2，，具體涉及的抗菌藥物品種見(jiàn)表3。

2.4 涉及的器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 見(jiàn)表4。

2.5 新的嚴(yán)重的ADR 60例ADR中，新的ADR為11例，占總數(shù)的18.33%，嚴(yán)重的ADR為2例，占總數(shù)的3.3%，其他均為一般的ADR。

2.6 ADR的結(jié)果 ADR的結(jié)果有治愈、好轉(zhuǎn)、后遺癥及死亡等情況［1］。見(jiàn)表5。絕大多數(shù)ADR在停用可疑藥物或給予對(duì)癥治療后都會(huì)好轉(zhuǎn)或治愈(占98.33%)，只有極少數(shù)嚴(yán)重的ADR可能會(huì)導(dǎo)致后遺癥(占1.67%)。

表1 60例藥品不良反應(yīng)各年齡段分布情況(例，%)

表2 藥品不良反應(yīng)涉及的藥物品種及比例(例，%)

表3 藥品不良反應(yīng)涉及的抗菌藥物種類(lèi)及比例(例，%)

表4 涉及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)(例，%)

表5 藥品不良反應(yīng)的結(jié)果(例，%)

3 討論

3.1 靜脈給藥引起的ADR 為42例(70%)。由于靜脈給藥可使藥品直接進(jìn)入人體，且產(chǎn)生ADR的直接誘因較多，如內(nèi)毒素、PH值、滲透壓、微粒等［2］，因此靜脈給藥存在更大風(fēng)險(xiǎn)，故臨床上根據(jù)病情正確選擇給藥途徑，確實(shí)需要靜脈給藥的，應(yīng)嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書(shū)使用，且在使用過(guò)程中加強(qiáng)觀察，及時(shí)發(fā)現(xiàn)情況，及時(shí)治療。

3.2 因中藥制劑自身成份的多樣性及中藥制劑工藝的復(fù)雜性和不完善，中藥藥品的純度不高，存放過(guò)程和使用過(guò)程中存在太多的不穩(wěn)定因素，均可能導(dǎo)致ADR的發(fā)生。故在靜脈給藥時(shí)慎用中藥制劑，在中午和晚上醫(yī)護(hù)人員少的時(shí)候，盡量避免靜脈使用中藥制劑。

3.3 由抗菌藥物引起的藥品不良反應(yīng)最多，占50%。抗菌藥物的臨床不合理使用問(wèn)題廣泛存在:無(wú)指征用藥，預(yù)防用藥，多聯(lián)用藥，超量用藥，療程過(guò)長(zhǎng)等。抗菌藥物的大量使用，輕則皮疹，重則過(guò)敏性休克，肝腎功能異常等，容易耐藥，故臨床上選用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格按《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和藥品說(shuō)明書(shū)使用。

3.4 我院的ADR涉及器官系統(tǒng)以皮膚附件為主，一般癥狀較輕，局部或全身皮膚瘙癢、皮疹、紅斑疹等，在停藥和使用抗過(guò)敏藥物等進(jìn)行對(duì)癥治療后，癥狀即可緩解至治愈。由使用藥物引起的過(guò)敏反應(yīng)的癥狀易于察覺(jué)與描述，一發(fā)生能及時(shí)報(bào)告和治療。

3.5 為減少ADR的發(fā)生、減輕ADR的后果，強(qiáng)化用藥前的指導(dǎo)就顯得必不可少，特別是靜脈給藥時(shí)，應(yīng)告知患者如果出現(xiàn)不適，要及時(shí)告知醫(yī)護(hù)人員。如是口服給藥的，如果出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥，要及時(shí)就醫(yī)。對(duì)ADR早發(fā)現(xiàn)，早治療，減少患者的痛苦。

3.6 藥物不良反應(yīng)(ADR)是指合格的藥品在正常的用量用法下引起的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。雖然我院的ADR有效上報(bào)率逐年上升，但漏報(bào)的現(xiàn)象仍然十分嚴(yán)重，因?yàn)獒t(yī)護(hù)人員對(duì)ADR的認(rèn)識(shí)和理解總體不強(qiáng)，對(duì)ADR的出現(xiàn)，相當(dāng)多的醫(yī)護(hù)人員認(rèn)為是醫(yī)療糾紛的出現(xiàn)，對(duì)此現(xiàn)象，希望往后加大對(duì)ADR的學(xué)習(xí)和對(duì)醫(yī)護(hù)人員的開(kāi)導(dǎo)教育。在藥物的使用過(guò)程中，加強(qiáng)觀察，樹(shù)立“可疑即報(bào)”的原則，提高ADR的報(bào)告和監(jiān)測(cè)水平，最終達(dá)到提高醫(yī)療質(zhì)量的目的。

［1］ 謝金洲.藥品不良反應(yīng)與監(jiān)測(cè).北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2004:158．

［2］ 劉杰等.我院2006～2008年519例藥品不良反應(yīng)回顧性分析.實(shí)用藥物與臨床，2010，13(1):56-58．