雙氯芬酸與骨傷洗劑治療膝骨性關(guān)節(jié)炎療效對比

朱偉南，葉青合，朱江偉

廣東省中醫(yī)院骨三科，廣東廣州 510120

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis,KOA）是在一種以關(guān)節(jié)軟骨變性及丟失、關(guān)節(jié)邊緣和軟骨下骨骨質(zhì)再生為特征的慢性關(guān)節(jié)炎疾病，發(fā)病率隨社會老齡化明顯升高，尤其是肥胖的老年人[1]。筆者應(yīng)用雙氯芬酸與骨傷洗劑治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎，取得了較好的臨床療效，現(xiàn)將結(jié)果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年1月27日～4月27日就診于廣東省中醫(yī)院骨科門診，確診并符合納入標準的膝關(guān)節(jié)退行性骨關(guān)節(jié)病患者50例，將患者隨機分為雙氯芬酸組與骨傷洗劑組。雙氯芬酸組25例，女16例，男9例，年齡46～67歲，平均55歲。體重 47～77 kg，平均 59.5 kg；病程 7～26個月，平均 15個月；骨傷洗劑組25例，女18例，男7例；年齡48～65歲，平均58歲；體重 45～80 kg，平均 59.2 kg；病程 5～32 個月，平均 16.5 個月；兩組性別、年齡、體重、病程差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

依據(jù)美國風濕病協(xié)會1986年制訂的膝骨性關(guān)節(jié)炎分類臨床診斷標準（ACR 1986）[2]和 Kellgren-Lawrance X線分級標準[3]。即：①1個月里大多數(shù)時間膝痛；②關(guān)節(jié)活動時有響聲；③晨僵≤30 min；④年齡≥38歲；⑤膝關(guān)節(jié)骨性腫脹伴彈響；⑥膝關(guān)節(jié)骨性腫脹不伴彈響；最少存在①、②、③、④或①、②、③、⑤或①、⑥。

1.3 納入標準

①自愿作為受試對象，簽署知情同意書者；②男女不限；③具有典型的膝關(guān)節(jié)炎癥狀；④Kellgren-Lawrance X線分級標準≤3分。

1.4 排除標準

①年齡在70歲以上的患者；②符合膝骨性關(guān)節(jié)炎手術(shù)治療指征者；③近3個月內(nèi)使用非甾體類消炎藥或受試近6個月內(nèi)使用皮質(zhì)醇及透明質(zhì)酸制劑；④有類風濕性關(guān)節(jié)炎，痛風性關(guān)節(jié)炎等關(guān)節(jié)炎性疾病，急性滑膜炎，半月板損傷，韌帶損傷及其他影響下肢功能的疾病；⑤研究者認為不宜入選本試驗者。

1.5 治療方法

外用雙氯芬酸 （北京諾華制藥有限公司，國藥準字H19990291，規(guī)格為 20 g/支），用量為每次適量，3～5 cm 或更多，輕輕揉搓，使本品滲透皮膚，每次10 min，每天3～4次，2周為1個療程。骨傷洗劑由我院藥劑科提供，主要由續(xù)斷、黃柏等中草藥制備，煮沸后先熏后洗膝關(guān)節(jié)，每次30 min，每天2～3次，2周為1個療程。兩組期間不用其他輔助藥物。

1.6 觀察方法

采用國際公認的治療膝骨性關(guān)節(jié)炎WOMAC骨關(guān)節(jié)炎量表作為臨床觀察指標，具體從疼痛、僵硬及功能障礙三方面進行評價，患者對24個問題回答，無為0分，輕度為1分，中度為2分，嚴重為3分，極度為4分。上述評分結(jié)果累加后進行病情評估，總積分＞48分為重度；21～48分為中度；≤20 分為輕度，觀察治療前后得分的變化。

1.7 療效評定

顯效：疼痛、晨僵基本消失，膝關(guān)節(jié)活動度明顯改善，不影響正常生活和工作；有效：疼痛、晨僵明顯減輕，膝關(guān)節(jié)活動度較前改善；無效：治療后癥狀無緩解或加重。

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法

用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件包建立數(shù)據(jù)庫，各組治療前后變化采用配對計量資料t檢驗，方差不齊采用t’檢驗，不服從正態(tài)分布的資料用Ridit分析；組間比較采用成組計量資料t檢驗，方差不齊采用t'檢驗，不服從正態(tài)分布的資料用Ridit分析；計數(shù)資料用χ2檢驗；檢驗水準α=0.05。

2 結(jié)果

雙氯芬酸組治療前后WOMAC評分比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.0000＜0.05），骨傷洗劑組治療前后 WOMAC評分比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.0000＜0.05），見表 1；兩組患者組間治療前比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.4181＞0.05），組間治療后比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.6891＞0.05），見表2。兩組患者治療后總有效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.8920＞0.05），見表 3。

表1 組內(nèi)治療前后WOMAC評分比較（x±s，分）

表2 組間治療前后WOMAC評分比較（x±s，分）

表3 兩組患者治療后療效比較（例）

雙氯芬酸與骨傷洗劑均是治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的有效方法，均可有效緩解膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎所引起的疼痛、僵硬及功能障礙，且兩法治療效果無明顯差異。

3 討論

骨性關(guān)節(jié)炎（OA）已經(jīng)成為全球性疾病，在超過60歲的老年人中，有9.6%的男性和18.0%的女性出現(xiàn)OA癥狀[4]，60歲以上的人群中，50%的人群在X線片上有骨性關(guān)節(jié)炎表現(xiàn)，其中35%～50%有臨床表現(xiàn)，75%以上人群中，80%有骨性關(guān)節(jié)炎癥狀[1]，而膝關(guān)節(jié)的骨性關(guān)節(jié)炎又占絕大多數(shù)，據(jù)統(tǒng)計KOA患病率，男、女分別為24.7%和54.6%，多發(fā)于40歲以上的中老年人，而該病最終致殘率為53%，本組臨床研究所選對象在年齡和性別比例上均與該統(tǒng)計相符。

雙氯芬酸，是一種非甾體類抗炎藥，具有良好的解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎等作用，其主要是通過抑制環(huán)氧化酶（COX），使花生四烯酸不能轉(zhuǎn)變?yōu)橹卵孜镔|(zhì)前列腺素，從而迅速減輕因前列腺素引起的炎癥反應(yīng)，起到消炎鎮(zhèn)痛作用。并且近期研究顯示，雙氯芬酸對關(guān)節(jié)軟骨的合成有促進作用[5]。但這類藥物的長期大量應(yīng)用，也會產(chǎn)生一些不良反應(yīng)，如對胃腸道、肝、腎、心臟、血液及神經(jīng)系統(tǒng)等的毒性及損害，給骨性關(guān)節(jié)炎的藥物治療帶來困擾[6]。雙氯芬酸具有良好的皮膚穿透性，且對皮膚不良影響甚少，使用方便，性狀穩(wěn)定，無色無味，用藥之后直達患處，發(fā)揮局部治療作用，因而全身不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于口服劑型，發(fā)生率＜0.5%[7-8]。但雙氯芬酸適用于膝骨性關(guān)節(jié)炎的早期治療，主要緩解疼痛腫脹及關(guān)節(jié)的功能障礙，對于較嚴重的階段則宜選用聯(lián)合治療甚至選擇手術(shù)改善關(guān)節(jié)的病變。

中藥熏洗療法是中醫(yī)外治方法之一，熏洗療法有水溫的理療作用、藥物作用以及神經(jīng)末梢感受器的刺激作用。骨傷洗劑系我院自制外洗中成藥，方中用續(xù)斷強筋骨，定經(jīng)絡(luò)，止經(jīng)中（筋骨）酸痛，黃柏清熱燥濕，諸藥共用破血行氣散瘀，消腫止痛，通經(jīng)脈，緩拘急，消水腫，舒筋活絡(luò)。直接熏洗患處，使患處毛細血管擴張，增加血流和促進新陳代謝，改善局部營養(yǎng)，促進水腫和炎性產(chǎn)物的吸收，并且熏洗透入皮膚的藥物濃度高、層次深，對膝關(guān)節(jié)能起到直接的治療作用。但熏洗每次需要較長時間，患者很難堅持。

雙氯芬酸和骨傷洗劑均可有效緩解膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎出現(xiàn)的各種臨床表現(xiàn)，同時雙氯芬酸具有皮膚穿透性好、使用方便、性狀穩(wěn)定、無色無味、全身不良反應(yīng)少等優(yōu)點，因此臨床上值得推廣應(yīng)用。

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