艾迪注射液聯(lián)合放療治療胸部腫瘤療效觀察

張海兵 鄭少俊 紀鵬天 茹利新 許建偉 李清波

浙江省湖州市中心醫(yī)院介入放療科 湖州 313000

筆者采用艾迪注射液聯(lián)合放療治療胸部惡性腫瘤患者45例，取得較好臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

2007年1月—2010年6月我院收治胸部腫瘤患者85例，均經(jīng)病理確診，治療前卡氏評分（Karnofsky評分，KPS）均＞60 分，血常規(guī)、肝腎功能正常，預(yù)計生存期≥6個月。按隨機對照方法分為單純放療組40例，男23例，女17例；年齡29～81歲，中位年齡57歲；其中食管癌20例（術(shù)后7例），肺癌14例（術(shù)后3例），胸腺瘤2例，原發(fā)縱隔腫瘤1例，肺轉(zhuǎn)移1例；淋巴瘤（HD）1例，其它1例。聯(lián)合治療組45例，男26例，女19例；年齡26～80歲，中位年齡60歲；其中食管癌20例（術(shù)后8例），肺癌17例（術(shù)后2例），胸腺瘤2例，肝癌縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移1例，肺轉(zhuǎn)移1例，淋巴瘤2例（HD、NHL各1例），其它2例。兩組性別、年齡、病種及照射劑量等資料均衡（P＞0.05），具有可比性。既往均未接受胸部放療。

2 治療方法

采用三位適形放射治療。放療前行胸部增強CT定位（1mm薄掃）；靶區(qū)依據(jù)放療前定位CT勾畫GTV，依據(jù)不同病種設(shè)定不同外放標準得到CTV及PTV，設(shè)4～6個照射野；6-mV或10mV-X線照射，腫瘤量50～70Gy/25-35F/5～7W；肺、食管、心臟及脊髓等危及器官劑量及體積控制在安全范圍。單純放療組僅給予放射治療。聯(lián)合治療組在放療同時，給予艾迪注射液50mL加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水250mL中靜脈滴注，1天1次，治療至放療結(jié)束。

觀察指標：①近期療效：兩組患者分別于治療結(jié)束1個月行胸部增強CT、食管造影，測量治療前后病灶變化。②急性毒副反應(yīng)：依據(jù)治療期間及治療后6個月內(nèi)臨床癥狀、血液學(xué)檢查及胸部增強CT等檢查結(jié)果評價。③生活質(zhì)量評價：按WHO生活質(zhì)量評定量表評價生活質(zhì)量改善情況。

3 治療結(jié)果

3.1 療效標準 參照RECIST標準[1]評價近期療效，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（NC）和進展（PD）；CR+PR為客觀有效率，CR+PR+SD為疾病控制率；對術(shù)后輔助放療病例評價均計為CR。放療急性毒副反應(yīng)：按1995年RTOG急性放療毒副作用評定標準，分為0～4度。按WHO生活質(zhì)量評定量表評價生活質(zhì)量改善情況，滿分為60分，＜20分為極差，21～30 分為差，31～40 分為一般，41～50 分為較好，51～60分為良好。

3.2 近期療效 85例患者均完成全程治療。單純放療組及聯(lián)合治療組分別有5例及1例因食管及肺放療反應(yīng)照射劑量稍減少。聯(lián)合治療組45例中，CR26例，PR 14例，SD 4例，PD 1例，客觀有效率88.9%，疾病控制率97.7%。單純放療組40例中，CR 18例，PR 10例，SD 9例，PD 3例，客觀有效率70.0%，疾病控制率92.5%。聯(lián)合治療組的客觀有效率優(yōu)于單純放療組（P＜0.05），兩組疾病控制率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3.3 放療急性毒副反應(yīng) 主要包括放射性食管炎、放射性氣管炎、放射性肺炎及血液學(xué)損傷等。聯(lián)合治療組以0～2度毒副反應(yīng)較多，單純放療組發(fā)生2度以上的毒副反應(yīng)病例明顯增多。兩組2度以上毒副反應(yīng)發(fā)生率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

3.4 生活質(zhì)量評分 聯(lián)合治療組第1周生活質(zhì)量評分即增高，治療4周末生活質(zhì)量評分達到（48.38±2.15），治療6周末所有患者生活質(zhì)量評分＞40分，與治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。單純放療組治療第1周至4周生活質(zhì)量改善不明顯，6周后部分患者生活質(zhì)量提高，2、4、6周生活質(zhì)量評分低于聯(lián)合治療組（P＜0.05），見表 2。

表1 兩組食管、肺氣管及血液學(xué)放療急性毒副反應(yīng)比較 例

表2 兩組WHO-QOL評分比較（） 分

注：與治療前比較，*P＜0.05；**P＜0.01；與單純放療組比較，△P＜0.05

組 別 治療1周 治療2周 治療4周 治療6周n/例 治療前單純放療組 40 36.50±2.13 35.47±1.48 34.76±2.14 40.79±2.34 47.27±3.29**聯(lián)合治療組 45 35.83±2.45 39.40±2.37 42.34±2.23*△ 48.38±2.15**△ 54.39±2.14*△

3.5 不良反應(yīng) 聯(lián)合治療組治療期間未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。

4 討論

胸部腫瘤患者就診時大多已達中晚期，從而失去手術(shù)機會，放療成為主要治療手段。放療是一種對人體有非特異性損害的治療方法，不僅能引起照射局部相應(yīng)組織器官的損傷，而且通過多種途徑對機體產(chǎn)生不利影響。研究表明，腫瘤治療過程中殺傷腫瘤細胞與保護機體免疫功能具有同等重要的作用。如何使腫瘤細胞達到最大程度的殺傷，而又不破壞機體自身的免疫功能，并減少放化療毒副反應(yīng)，增強患者對放化療的耐受性，提高局部腫瘤消退率及生活質(zhì)量，是目前腫瘤治療的研究方向之一，而復(fù)方中藥的抗癌扶正功效日益受到重視[2]。

艾迪注射液由中藥黃芪、刺五加、人參及斑蝥經(jīng)提取精制而成的新型雙相抗癌注射液，其中人參皂苷能促進多能造血干細胞增殖并向紅系和巨核系分化；黃芪的有效成分黃芪總黃酮具有極強的抗輻射性；斑蝥主要成分為斑蝥素，去甲斑蝥素能抑制腫瘤細胞S期DNA合成，呈現(xiàn)S期與G2/M期阻滯現(xiàn)象，誘導(dǎo)細胞凋亡，有促進骨髓造血干細胞向粒單核細胞分化而使白細胞計數(shù)增加[3-5]的功效。劉建輝等[6]報告艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期腫瘤有效率明顯優(yōu)于單純化療組，可增強化療療效，并減輕毒副作用。

本組結(jié)果顯示，艾迪注射液聯(lián)合放療治療胸部腫瘤的近期客觀有效率優(yōu)于單純放療組（P＜0.05），但疾病控制率兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）?？陀^有效率及疾病控制率均較高，其原因可能是病例數(shù)較少，且部分病例為術(shù)后患者，無臨床病灶可供療效評估；由于隨訪時間較短，遠期療效尚未評價。聯(lián)合治療組患者生活質(zhì)量改善明顯優(yōu)于單純放療組，急性毒副反應(yīng)發(fā)生率則少于單純放療組（P＜0.05）。

［1］SasakiT.New guidelines to evaluate the response to treatment“RECIST”［J］.Gan To Kagaku Ryohl，2000，27（14）：2179-2184.

［2］宋恕平，粱軍，苗志敏.中國臨床腫瘤學(xué)教育專輯［M］.青島：中國海洋大學(xué)出版社，2005：49-56.

［3］蔣景化.人參的藥理作用和臨床應(yīng)用［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2004，13（7）：956-957.

［4］劉曉蘭，陳家旭，劉燕，等.去甲斑蝥素誘導(dǎo)HL60細胞凋亡的研究［J］.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2002，23（4）：35-37.

［5］Zhang JP，Ying K，Xiao ZY，et al.Analysis of gene ex pression profiles in human HL-60 cell exposed to cantharidin using cDNA microarray［J］.IntJCancer，2004，108（2）：212-218.

［6］劉建輝，饒榮生，丁劍午，等.艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期腫瘤的療效觀察［J］.腫瘤防治雜志，2001，8（6）：667.