羅文基 韓立 田琳 張全
為加強醫療機構藥物臨床應用的管理,建立統一、規范的藥物使用管理機制,推進臨床合理用藥,保障醫療質量和醫療安全,2009年衛生部、國家中醫藥管理局和總后衛生部聯合下發了《關于加強全國合理用藥監測工作的通知》[1]。通知要求定點監測醫療機構每月上報本院的合理用藥監測數據。本院為國家首批473家核心監測點醫院之一,于2010年9月正式啟動該項工作。為了更好地開展該項工作,本文對本院的監測數據上報工作進行階段性總結與分析。
研究資料來源于本院2011年1月至3月在實施全國合理用藥監測信息上報工作中有關數據的收集、整理及上報的情況及具體內容。
2.1 監測數據的收集及處理方法 在2011年1月至3月期間,醫院信息科在每月2號前按衛辦醫政發[2010]33號文要求,通過專用程序從醫院信息系統(HIS)中逐一提取上報信息項,要求監測數據內容包括:藥物臨床應用情況;用藥(械)相關醫療損害事件情況;處方、病案首頁和醫囑;重點單病種藥物治療情況等內容[2,3]。
把收集到的信息,采用EXCEL文件格式,按照上報的信息數據項和排列順序進行分類、匯總,分別以醫院藥品購進、庫存信息項(西藥),醫院藥品購進、庫存信息項(中成藥),處方(門診、急診)信息項,醫囑(臨時醫囑、長期醫囑)信息項,病案首頁(出院患者)信息項進行獨立匯總,生成“藥物臨床應用數據文件”、“處方數據文件”、“病案首頁數據文件”及“醫囑數據文件”。
2.2 監測信息的上報方法 憑全國合理用藥監測辦公室統一發放的“用戶名”和“密碼”,由醫院合理用藥監測工作組指定的專職人員采用網絡直報方式于每月5日24時前按規定程序和路徑上報上月“藥物臨床應用監測子系統”和“處方監測子系統”信息,用藥(械)相關醫療損害事件按規定立即通過網絡直報或傳真、信函、電話等形式向全國合理用藥監測辦公室報告[3]。
2.3 監測數據收集和上報情況的分析與評價方法 通過考察監測信息的收集和上報的及時性、準確性及信息項的上報率等,分析、評價監測信息收集和上報工作的開展情況。
3.1 監測數據的收集與處理 在2011年1月至3月期間,從本院HIS系統中提取了347197條信息,共96個信息項,信息項分為5類,分屬藥物臨床應用監測子系統及處方監測子系統子系統,其間本院無用藥(械)相關醫療損害事件發生,未收集重點單病種藥物治療情況信息,具體情況見表1。

表1 本院2011年1月至3月合理用藥監測信息收集情況表
醫院信息科按指定文件格式把收集到的監測信息生成符合上報要求的擬上報文件。其中藥品生產企業、調劑藥師工號、醫師職稱、感染編碼、感染名稱、感染治療結果、病理診斷(ICD-10)、病理名稱,手術編碼1-5(ICD-9-CM3)、切口愈合1-5、搶救次數、搶救成功次數等19項信息項未能提取。
3.2 監測信息的上報情況 按照本院制定的全國合理用藥監測工作具體實施方案,醫院醫務科、藥學部、病案室、財務科等部門對信息科提供的擬上報文件經進行技術審核,并上報主管院長審批。能按規定的上報時間、上報方式和要求,上報本院上月的監測信息到國家合理用藥監測辦公室。
3.3 監測信息收集和上報情況的分析與評價 本院在上述期間開展全國合理用藥監測信息上報工作整體情況較好,監測信息的收集、處理和上報及時,上報文件各上報信息項無缺失、順序符合規定,上報監測信息準確,信息項上報率較高,基本符合國家的要求。但由于醫院HIS系統的缺陷,部分監測數據無法提取,上報信息項內容欠完整。
全國合理用藥監測系統是在衛生部、總后勤部衛生部、國家中醫藥管理局的統一領導下,由衛生部醫政司組織與管理,在衛生部合理用藥專家委員會的咨詢、指導下,由中國醫院協會下設的全國合理用藥監測系統辦公室具體負責國家級監測系統的日常運行。要求各定點監測醫院積極為監測工作創造條件,并按照監測工作方案的要求,認真、及時、準確做好數據的收集、處理和上報工作[1,2,3]。
本院對落實合理用藥監測工作高度重視,由業務院長任組長,成立了醫院的全國合理用藥監測工作組,制定了加強全國合理用藥監測工作具體實施方案。監測工作組負責組織、指導合理用藥監測數據上報工作的開展,并指定醫院信息科負責監測數據的收集、整理和上報工作,醫務科、藥學部、財務科、病案室等功能科室及臨床科室負責監測數據的技術審核及確認工作,并指定了各項工作的專職負責人員。各部門協調合作,認真做好監測工作的各個環節,做到及時、準確收集和上報監測信息,有效地促進了合理用藥監測信息上報工作的順利開展。
縱觀整個監測信息收集、整理及上報過程,監測數據的有效收集是完成上報工作的關鍵所在。醫院醫療信息化的水平,特別是醫院HIS系統在信息錄入項的分類、設置及信息的處理、統計功能決定了監測信息的可獲得性,部分監測數據無法從信息系統中獲得,需要通過工作量巨大的手工錄入方式來補充,存在著一定的客觀困難,導致了監測信息的缺損現象。從本院所上報的數據內容看,包含了合理用藥監測系統所要求的82.29%信息,基本符合上報內容要求。藥品生產企業、感染名稱、病理診斷(ICD-10)等19項信息項有缺損,其中多項信息對合理用藥監測有重要的參考意義,因此,需要盡快通過完善醫院信息系統,通過補充信息項的設置及相關統計功能等方法完善上報數據,以適應上報全國合理用藥監測信息的需要。另外,根據衛辦醫政發[2009]13號文及衛辦醫政發[2010]33 號文的的要求[1,3],本院暫未開展重點單病種藥物治療情況監測。
全國合理用藥監測系統所監測的內容涵蓋了醫療機構與藥品使用有關的所有信息,做好該項工作對保障醫療安全有重要的促進意義。本院在開展該項工作中能嚴格按照國家規定進行,按時采集可獲得的監測數據,認真做好網絡直報工作,并努力推進醫療信息化的建設,這為提高醫院合理用藥水平,推動醫療衛生事業的發展起到了積極的作用。
[1] 衛辦醫政發.衛生部辦公廳、總后勤部衛生部、國家中醫藥管理辦公室關于加強全國合理用藥監測工作的通知.[2009]13號.
[2] 胡茵.全國合理用藥監測系統的建立與應用.中國執業藥師,2009,6(8):5-8.
[3] 衛辦醫政發.關于印發《全國合理用藥監測方案(技術部分)》和監測點醫院名單的通知.[2010]33號.