六味五靈片聯合派羅欣治療HbeAg陽性慢性乙型肝炎的臨床觀察

朱恩飛

吉林省四平市傳染病醫院，吉林四平 136000

近年來對HBeAg陰性慢性乙型肝炎（e-CHB）的形成機制有了深入研究,一般認為,這種類型感染者的流行病學、分子病毒學、免疫學和發病機制相當復雜,抗病毒治療與HBeAg陽性慢性乙型肝炎(e+CHB)明顯不同,停藥標準較難確定,停藥后復發者較多。本研究觀察六味五靈片聯合派羅欣治療HBeAg陰性慢性乙型肝炎的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2009年3月～2011年2月在四平市傳染病醫院住院診治的HbeAg陽性慢性乙型肝炎患者85例，男55例，女30例，年齡29～61歲，平均（38.4±8.9）歲。診斷符合2000年《病毒性肝炎防治方案》[1]和2005年《慢性乙型肝炎防治指南》[2]的標準。預先設計指標：入選患者檢查病毒載量陽性，谷丙轉氨酶＞40 U的2～10倍，總膽紅素＜84 μmol/L，血象、甲狀腺功能正常。先將選擇病例分為聯合治療組45例和對照組40例，治療組平均年齡（39.3±4.7）歲，HBV DNA（5.0±0.6） copies/mL； 對照組平均年齡（36.8±5.9）歲，HBVDNA（4.9±0.8） copies/mL。兩組年齡、性別、HBV DNA水平等方面均具有可比性（P＜0.05）。

1.2 治療方法

治療組45例患者口服六味五靈片（世博金都醫藥科技發展公司，Z20060238）治療24周，前3個月1.5 g,3次/d，口服；后3個月減量(1.5 g,2次/d;1.0 g,2次/d; 1.0 g，1/d，口服)同時加用派羅欣(聚乙二醇干擾素α-2a注射液，瑞士巴塞爾豪夫邁羅氏有限公司，J20040039）180μg肌肉注射,1次/周。對照組患者只給予六味五靈片1.5 g,3次/d，口服，24周。

1.3 觀察指標及檢測

美國BECKMAN COULTER 全自動生化分析儀檢測谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、總膽紅素；采用國產四時熒光PCR擴增儀進行熒光定量聚合酶聯反應法檢測HBV DNA。

1.4 統計學處理

2 結果

兩組ALT、AST、TBIL在治療12周及24周與本組治療前比較均P＜0.01；與同期對照組比較，P＜0.01，差異有顯著統計學意義。見表1；兩組治療12周及24周HBVDNA轉陰率分別為93.3%、95.6%；72.5%、82.5%。聯合治療組治療12周后HBV DNA轉陰率明顯高與對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；與對照組24周比較，差異無統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表1 兩組治療前、治療12周及24周ALT、AST、TBIL的變化比較（± s）

注：與本組治療前比較，①P＜0.01；與同期對照組比較，②P＜0.01

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表2 兩組治療12周及24周HBV DNA轉陰率的比較[n（﹪）]

3 討論

HbeAg陽性CHB大多處于病毒高水平復制狀態，病情反復遷延不愈，肝細胞壞死，再生形成肝纖維化進而為肝癌的發生提供了契機。目前普遍的共識是以抗病毒為基礎上積極阻斷纖維化，病情才能得到有效的控制[3]。派羅欣干擾素可與細胞表面的特異性α受體結合，調節多種生物效應，包括抑制感染細胞內的病毒復制，抑制細胞增殖，并具有免疫調節作用。恢復肝細胞正常功能，減輕臨床癥狀進而改善預后起到十分積極作用[4]。

六味五靈片由多種中藥組成，有以下功能：降酶保肝，修復肝細胞，抗纖維化，阻斷肝硬化；調節機體免疫，重建免疫功能；六味五靈片具有雙向調節免疫功能，在不同免疫狀態下具有不同的調節作用，顯示了明顯的雙向調節作用，抑制病毒復制。六味五靈片有比較顯著的抗乙肝病毒作用，激活了肝細胞的抗病毒蛋白基因，產生抗病毒蛋白，從而達到殺滅、抑制病毒的作用，防止肝組織新生物的產生。

聯合組患者經積極治療，肝功能改善顯著，于對照組差異明顯。12周時的HBV DNA陰轉率也優于對照組。派羅欣與六味五靈片聯合治療HbeAg陽性慢性乙型肝炎具有協同作用，是否可以提高HbsAg、HbeAg血清學轉換，仍需進一步的臨床病例積累。

[1] 中華醫學會傳染病與寄生蟲學分會、肝病學分會.病毒性肝炎防治方案[J].中華肝臟病雜志，2000，8（6）：324-329.

[2] 中華醫學會肝病學分會、感染病學分會.慢性乙型肝炎防治方案[J].實用肝臟病雜志，2006，9（1）：8-18.

[3] 許鴻志，任建林，毛乾國，等. 一種新的HBeAg陰性慢性乙型肝炎病毒變異機制 [J].中華傳染病雜志，2009，27（6）：352-356.

[4] 駱抗先.乙型肝炎基礎和臨床[M].第2版.北京:人民衛生出版社，2001:231-232.