西替利嗪和氯雷他定治療常年型變應性鼻炎療效分析

胡一多 韓宇丹 李光宇 王 越

1.吉林大學第四醫院耳鼻咽喉科，吉林長春 130011；2.吉林大學中日聯誼醫院耳鼻咽喉頭頸外科，吉林長春 130000

變應性鼻炎（AR）是一種全身性炎癥性疾病，盡管病情不甚嚴重，但卻嚴重降低了患者的生活質量。在治療變應性鼻炎時需要充分考慮患者全身存在的低炎癥水平。在西方國家，變應性鼻炎的人群患病率可高于30%。近年來，隨著我國城市工業化發展，變應性鼻炎的人群發病率也越來越高。對于變應性鼻炎的防治方法，目前臨床主要采用抗組胺藥，其中得到廣泛應用的是第2代H1受體拮抗劑[1-2]。西替利嗪和氯雷他定是高效、高度專一且安全的H1受體拮抗劑，臨床治療效果顯著[2-3]。本研究通過觀察西替利嗪和氯雷他定對變應性鼻炎患者的治療效果，分析兩種藥物的療效特點，現報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

2010年1月～2011年5月招募150名常年型變應性鼻炎患者參加本次臨床試驗。其中男71例，女79例；年齡最小14歲，最大58歲。符合1997年海口會議修訂的變應性鼻炎診斷標準的患者均可入選。

1.2 治療方法

所有患者在進行臨床試驗前必須停止一切抗過敏藥物的治療。由于不同藥物在體內需經過不同時間以消除殘留藥物的作用，因此臨床試驗前患者停藥時間不同，如抗組胺藥至少停藥3 d；阿司咪唑至少停藥7 d；口服或局部使用潑尼松至少停藥14 d；注射用類固醇制劑至少停藥30 d。將130名變應性鼻炎患者采用平行對照法隨機分配為2個試驗組，每組各75例，分別接受西替利嗪（靈寶市豫西藥業有限公司，H20000528）和氯雷他定（H20051688）治療，治療劑量均為10 mg/d，治療期為3周。在治療第1天、第1周、第2周、第3周進行治療效果觀察。試驗期間嚴禁一切輔助藥物的治療。兩組患者性別、年齡、教育背景、職業等一般因素方面差異均無統計學意義（P＜0.05）。具有可比性。

1.3 評價方法

根據變應性鼻炎的癥狀進行治療效果的評價（鼻塞、鼻癢、噴嚏、流涕、眼癢、眼紅、流淚，7種癥狀中按0～3分進行評價，無癥狀為0分、癥狀嚴重為3分，總計為21分）。進行臨床試驗的患者在治療前必須有3個或以上的癥狀，得分至少應為6分。參與試驗的患者每人給予一份癥狀記分卡，用于每天記錄癥狀的得分。研究者在治療第1天、第1周、第2周、第3周以同樣方法記錄患者癥狀得分。待3周臨床試驗結束，研究者總結藥物總體療效，將患者按癥狀被控制和癥狀不被控制進行統計，并以6分以下的患者視為治療有效，計算治療有效率。

1.4 統計學處理

所有數據采用統計學軟件分析，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

130名變應性鼻炎患者均完成3周治療過程，無人退出臨床試驗，依存性良好。

2.1 評估患者癥狀

西替利嗪和氯雷他定兩組患者經治療后癥狀得分逐漸減少，兩組藥物均能較好地控制患者癥狀。西替利嗪組癥狀得分自第1周（7 d）起明顯低于氯雷他定組，差異具有統計學意義（P＜ 0.05），見表 1。

表1 兩組患者變應性鼻炎癥狀平均得分

2.2 評估治療總有效率

按治療總有效率評價兩組患者的治療效果，分析評價結果發現西替利嗪組的治療有效例數高于氯雷他定組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療有效率

3 討論

變應性鼻炎是臨床常見的疾病之一，患者在受到花粉、塵螨等變應原或寒冷等氣候因素影響時容易反復發作。變應性鼻炎是一種過敏反應，屬于Ⅰ型變態反應。患病者體質多為變態反應體質，可因接觸花粉、藥物、動物毛發等引起變態反應。目前人們認為變應性鼻炎的發病機制主要因為變應原進入機體后，與細胞表面的IgE結合，損傷細胞并使損傷的細胞釋放大量組胺，通過作用于H1和H2受體引起組織器官的血管擴張，增加毛細血管的通透性，引起組織局部充血、黏膜水腫，同時刺激黏液分泌，促進胃腸道、支氣管平滑肌的收縮，導致一系列變應性反應的發生，如出現變應性鼻炎、蕁麻疹、哮喘、變應性腸炎等變應性疾病[4]。本研究探討西替利嗪和氯雷他定對常年型變應性鼻炎的治療效果，結果顯示，西替利嗪和氯雷他定均能有效地改善變應性鼻炎的癥狀和體征，兩藥的臨床療效相似。

總之，西替利嗪和氯雷他定治療效果明顯，患者評價滿意。而西替利嗪治療組患者的癥狀緩解程度明顯高于氯雷他定治療組。經過統計學的分析，兩治療組在療效評價、療效參數的結果上均可以看出，西替利嗪藥物明顯優于氯雷他定，差異具有統計學意義（P＜0.05）。觀察西替利嗪和氯雷他定藥物的起效時間發現，西替利嗪治療組患者癥狀緩解早于氯雷他定治療組，說明西替利嗪的藥物起效時間要早于氯雷他定。

分析兩種藥物的有效率，西替利嗪組的總有效率為90.67%，氯雷他定組的總有效率為78.67%，西替利嗪有效率明顯高于氯雷他定，差異具有統計學意義（P＜0.05），說明氯雷他定緩解過敏癥狀的效果不如西替利嗪。因此，筆者認為西替利嗪和氯雷他均能有效地緩解和控制變應性鼻炎的過敏癥狀，從本試驗的結果看，西替利嗪能幫助患者更快地控制過敏反應。

[1] Damiam T, Malgorzata BM, Maciej K, et a1. The effect of 4 weeks treatment with desloratadine(5 mg daily)on levels of interleukin(IL)-4, IL-10,IL-18 and TGF beta in patients suffering from seasonal allergic rhinitis[J]. Pulmonary Pharmacology ＆ Therapeutics，2007,20:244-249.

[2] Reinartz SM, Overbeek SE, Kleinjan A, et a1. Desloratadine reduces systemic allergic inflammation following nasal provocation in allergic rhinitis and asthma patients[J]. Allergy,2005,60(10): 1301-1307.

[3] 中華醫學會耳鼻咽喉科學分會.變應性鼻炎診斷標準及療效評定標準[J].中華耳鼻咽喉科雜志，1998， 33（3）： 134-135.

[4] Gaha RS, Meltzer EO. Desloratadine: a new, nonsedating, oral antihistamine[J].J Allergy Clin Immunol, 2001,107(4): 751-762.