香丹注射液治療冠心病療效分析

涂俊輝 宋 奎

湖南省鳳凰縣中醫院，湖南鳳凰 416200

香丹注射液是根據中醫傳統理論，采用現代藥學新技術研制而成的一種復合制劑，其有效成分為丹參素和降香，具有降低血壓，減少心臟負荷和心肌耗氧量，增加冠脈血流，降低血脂、血液黏度和血小板聚集的作用[1-2]，目前廣泛應用于心、腦血管疾病的治療。本研究對118例冠心病患者住院治療過程中香丹注射液的使用情況進行了調查，并對其療效進行分析,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2004年l月～2009年1月內科住院患者118例，均作查體、 心電圖、 血脂、血液流變學指標等檢查，其診斷均符合1979年WHO制定的冠心病診斷標準[3]。但有下述情況者不列入觀察治療范圍：①有嚴重心功能不全者；②急性心肌梗死者；③嚴重心律失常者；④變異型心絞痛者。隨機分為治療組和對照組。其中，治療組69例，男47例，女22例；年齡45～72歲，平均（55.6±6.2）歲；勞力型心絞痛43例，不穩定型心絞痛26例；合并血壓高、血脂異常48例，其他合并癥21例。對照組49例，男33例，女16例；年齡48歲～74歲，平均（57.2±5.8）歲；勞力型心絞痛31例，不穩定型心絞痛18例；合并血壓高、血脂異常34例，其他合并癥15例。兩組患者一般資料經統計學分析差異無統計學意義（P＜0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組均給予休息及常規治療，急性發作期給予硝酸甘油0.3～0.6 mg舌下含服，緩解期給予硝酸異山梨酯5～10 mg 口服，3次/d，同時給予阿司匹林150 mg口服，1次/d，重者給予吸氧或硝酸甘油靜滴等治療。香丹治療組同時給予香丹注射液（正大青春寶藥業有限公司，Z33020054）20 mL，加入5%葡萄糖250 mL中靜脈滴注，1次/d，2周為1個療程。對照組每日極化液靜滴，連續2周。合并有2型糖尿病或血糖、血壓偏高者，液體內加普通胰島素4～6 U，并同時予以控制血壓、血糖等對癥治療[4]。

1.3 療效標準

顯效：經1個療程治療后胸悶、心悸、胸痛、早搏等癥狀消失，安靜情況下心電圖基本正常。有效：胸痛、胸悶、心悸癥狀明顯減輕，早搏減少，安靜情況下心電圖顯示下移的ST段回升0.05 mv或以上，但未正常。無效：胸悶、胸痛、心悸癥狀無明顯減輕，早搏無明顯減少，心電圖檢查無明顯改善[5-6]。

2 結果

2.1 癥狀和體征療效

治療后治療組心絞痛、胸悶、心悸癥狀改善明顯優于對照組（P＜0.05或0.01）。見表1。

2.2 心電圖療效

治療后香丹組心電圖改善明顯優于對照組（P＜0.05或0.01）。見表 2。

表1 兩組患者癥狀、體征療效比較（n，﹪）

表3 治療前、后兩組患者血液流變學及血脂變化情況比較（± s）

表3 治療前、后兩組患者血液流變學及血脂變化情況比較（± s）

注：治療前、后比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組比較，△P ＜0.05，#P ＜0.01

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表2 兩組患者心電圖療效比較

2.3 兩組患者血液流變學及血脂指標變化

治療后香丹組血液流變學及血脂等指標明顯改善，香丹組治療后療效明顯優于治療前（P＜0.05或0.01）；同時治療后，香丹組療效亦顯著高于對照組（P＜0.05或0.01）。見表3。

2.4 不良反應

治療組患者均能耐受，完成療程治療，無肝、腎功能損害，出血等不良反應發生，僅個別患者出現頭暈、皮疹，停藥后消失。

3 討論

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病是指冠狀動脈粥樣硬化使血管狹窄或阻塞，和（或）因冠狀動脈功能性改變（痙攣）導致心肌缺血缺氧或壞死而引起的心臟病。常由勞累或情緒激動誘發，表現為陣發性壓榨或緊束樣胸骨后疼痛，可向心前區及左上肢放射，持續約數分鐘，經休息或使用硝酸酯制劑后可完全緩解，為一過性心肌供血不足引起，相當于祖國醫學的“胸痹”[7]。香丹注射液由丹參、降香經現代生物技術處理研制而成，其主要成分為脂溶性丹參酮類和水溶性酚類物質，具有活血化瘀、行氣止痛功效，研究表明：①其能擴張血管，增加冠狀動脈血流量，舒張血管平滑肌，降低心肌耗氧量，防止心肌缺血，同時香丹注射液能對抗血管緊張素系統，并能防止鈣在細胞內積聚，從而使血管松弛，故可用于冠心病心絞痛的治療[8]。本研究香丹注射液治療心絞痛作用明顯優于對照組，總有效率達到95.65%；對胸悶的總有效率達到97.10%，心悸的總有效率達78.26%，療效均優于對照組。香丹組不僅在相關臨床癥狀的改善上有著良好的療效， 在心電圖表現上其總有效率亦達到68.12%，明顯優于對照組44.90%。②香丹注射液可以明顯抑制血小板聚集，其抗血小板表面活性及聚集作用，能抑制血小板因子的釋放，抑制脂質過氧化和抗氧化損傷，消除氧自由基及提高SOD活力，提高DG2/TXA2比值，有明確的抗凝降低血黏度作用，同時其可抑制血液凝固，促進纖溶，改善血液流變性；亦可降低血漿黏度，減少血小板聚集，抑制血栓形成；改善微循環，促進發生障礙的微循環血流速度加快，具有顯著改善微循環的作用；且能防護心肌缺血缺氧和再灌損傷，故可用于各種高凝狀態綜合征。本研究亦證實了香丹治療組較對照組血流動力學指標有明顯地改善。③香丹注射液可以抑制內生膽固醇，并降低甘油三脂，從而減少低密度脂蛋白的生成，本研究香丹組可明顯改善血脂中多項指標，較對照組有顯著性差異。所以它具有降低血脂作用，尤其是可抗動脈硬化、穩定脂質斑塊、防止裂解和出血，對已形成的脂質斑塊有一定程度的消退作用[9]。

本研究未發現明顯副作用，證實了其為治療穩定型心絞痛的較滿意藥物之一，可作為指導臨床用藥的參考依據。

[1] 仲偉琴，王保和. 香丹葡萄糖注射液治療冠心病心絞痛（心血瘀阻證）多中心臨床觀察[J].天津中醫藥大學學報, 2007，26 （1）：14-16.

[2] 辛沈，林朝勝，邊甌，等.香丹注射液對老年冠心病患者血脂及血液流變學的影響[J].心血管康復醫學雜志， 2005，14（4）：394-395.

[3] 王憲，吳瑞婷，高孝斗，等.香丹注射液治療不穩定性心絞痛的臨床觀察[J].中國醫學理論與實踐雜志，2002，（2）：237-238.

[4] 劉玉蘭. 香丹注射液加極化液治療冠心病心絞痛療效觀察[J].山東中醫雜志，2002，21（5）：294-295.

[5] 鄺巧玲. 香丹注射液治療冠心病心絞痛臨床觀察[J].中國中醫急癥，2006，15（5）：454-455.

[6] 朱永義. 香丹注射液治療冠心病心絞痛的療效觀察[J].中國醫藥指南，2008，6（6）：108-109.

[7] 顧健霞. 香丹注射液治療心肌缺血血瘀證32例[J].安徽中醫學院學報，2001，20（3）：10-11.

[8] 辛沈，高柏青，賀順川，等. 香丹注射液治療老年冠心病的療效觀察[J].解放軍保健醫學雜志，2001，14（4）：241.

[9] 黃乃新. 香丹注射液治療冠心病42例療效觀察[J].廣西醫學，2001，23（3）：669-670.