莫沙必利與多潘立酮治療功能性消化不良療效分析

梁 偉

(廣東省陽(yáng)西縣人民醫(yī)院中醫(yī)科，廣東陽(yáng)西529800)

功能性消化不良(Functional dyspepsia FD)以上腹部燒灼感、餐后飽脹和早飽為主要癥狀。國(guó)內(nèi)統(tǒng)計(jì)，F(xiàn)D約占胃腸道專科門診患者的1/3以上，歐美國(guó)家人群消化不良發(fā)病率為2 l% ～40%，其中FD占40% ～70%［1］。筆者用莫沙必利和多潘立酮治療FD效果較好，總結(jié)如下。

1 臨床資料

共62例，均為2007年5月～2009年5月我院消化科門診及住院患者。男28例，女34例;年齡最小18歲，最大65歲，平均38歲;病程6個(gè)月～30年，平均7．5年。采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為莫沙必利組30例和多潘立酮組32例，兩組資料比較無(wú)顯著性差異(P＞0．05)。

診斷標(biāo)準(zhǔn)參照功能性消化不良RomeⅢ標(biāo)準(zhǔn)。有餐后飽脹、早飽感、上腹痛、上腹燒灼感1項(xiàng)或多項(xiàng)癥狀，有無(wú)可以解釋這些癥狀的結(jié)構(gòu)性疾病證據(jù)(包括胃鏡檢查)，癥狀出現(xiàn)至少6個(gè)月。

納入標(biāo)準(zhǔn)為符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡18～65歲愿意胃排空檢查及精神因素測(cè)評(píng)者，經(jīng)胃鏡、上腹部B型超聲、肝腎功能等檢查排除消化道器質(zhì)性病變和系統(tǒng)性疾病。

排除標(biāo)準(zhǔn)為不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)，有胃肝膽胰器質(zhì)性病變及糖尿病胃輕癱、結(jié)締組織病變、甲狀腺功能減退、甲狀腺功能亢進(jìn)及有精神病病史、妊娠和哺乳者。

2 治療方法

莫沙必利組口服莫沙必利(成都大西南制藥有限公司生產(chǎn))5mg，tid;多潘立酮組口服多潘立酮(西安楊森制藥有限公司生產(chǎn))10mg，tid。療程均為4周。

3 觀察方法

胃排空率測(cè)定采用標(biāo)準(zhǔn)試餐加鋇條上腹部X線攝片方法進(jìn)行。標(biāo)準(zhǔn)試餐為100℃開水400mL，康師傅排骨碗面1盒(80g)。X線標(biāo)志物為含有20根小鋇條膠囊(北京圓明園路二號(hào)工廠生產(chǎn)，每根長(zhǎng)20mm、直徑1mm)。食用標(biāo)準(zhǔn)試餐前禁食8h以上。檢查當(dāng)天清晨在醫(yī)院內(nèi)食用標(biāo)準(zhǔn)試餐，15min內(nèi)吃完，同時(shí)服用含有20根小鋇條膠囊1粒。食用5h后行上腹部X攝片檢查，為了便于分辨胃輪廓及標(biāo)記物定位，均在攝片前服產(chǎn)氣粉，記錄小鋇條在胃內(nèi)的數(shù)量。如難以肯定某小鋇條在胃內(nèi)或在近端十二指腸，則計(jì)為仍在胃內(nèi)。排空率=［(20－胃殘留鋇條數(shù))/20］×100%，餐后5h胃排空率小于50%為異常。

將餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛、上腹燒灼感癥狀按嚴(yán)重程度分為4級(jí)。1級(jí)為無(wú)癥狀，計(jì)0分;2級(jí)為癥狀輕微，只有關(guān)注時(shí)才能感覺(jué)到，計(jì)1分，3級(jí)為癥狀尚可忍受，部分影響日常生活和工作，計(jì)2分;4級(jí)為癥狀無(wú)法忍受，明顯影響日常生活和工作，計(jì)3分。

通過(guò)統(tǒng)計(jì)治療前后癥狀積分，采用尼莫地平法計(jì)算療效指數(shù)。癥狀療效指標(biāo)=［(治療前積分－治療后積分)/治療前積分］×100%。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

臨床治愈:癥狀療效指數(shù)95%以上，試餐后5h胃排空率95%以上。顯效:癥狀療效指數(shù)70% ～95%，試餐后5h胃排空率70%～95%。有效:癥狀療效指數(shù)30% ～70%，試餐后5h胃排空率30% ～70%。無(wú)效:癥狀療效指數(shù)30%以下，試餐后5h胃排空率30%以下。

采用SPSS15．0分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以±s表示，服從正態(tài)分布采用t(u)檢驗(yàn)進(jìn)行比較，不服從正態(tài)分布則采用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行比較。P＜0．01或P＜0．05為差異有顯著性。

5 治療結(jié)果

表1 兩組療效比較 例(%)

表2 兩組胃排空率比較±s)

表2 兩組胃排空率比較±s)

注:與本組治療前比較，*P＜0．05;與多潘立酮組治療后比較，△P＜0．05。

組別 例數(shù) 治療前 治療后莫沙必利組 30 21．57 ±15．86 74．83 ±25．76＊△多潘立酮組 32 22．43 ±17．35 58．65 ±27．91*

6 討論

胃腸動(dòng)力障礙目前被認(rèn)為是功能性消化不良的主要病機(jī)，因此促胃動(dòng)力藥是目前治療FD的主要藥物，常用的促胃動(dòng)力藥有甲氧氯普安、多潘立酮、西沙比利和莫沙比利，紅霉素也有一定的促胃腸排空作用。

多潘立酮直接作用于胃腸壁，可使食管下部擴(kuò)約肌張力升高，防止胃內(nèi)容物向食管反流，并可增強(qiáng)胃蠕動(dòng)，協(xié)調(diào)胃與十二指腸運(yùn)動(dòng)，抑制惡心、嘔吐［2，3］。Meta 分析顯示［4］，多潘立酮每日3次，每次5～10mg，餐前口服，能改善FD患者上腹部不適。然而，多潘立酮［5］動(dòng)力作用僅在上消化道，對(duì)大腸運(yùn)動(dòng)無(wú)作用。莫沙必利(mosapride)主要作用于上消化道，可選擇性刺激5－羥色胺4(5－HT4)受體，促進(jìn)乙酰膽堿分泌，增加食管下括約肌壓力，增加胃排空，改善胃與十二指腸運(yùn)動(dòng)的協(xié)調(diào)性［5］。莫沙必利對(duì)小腸和結(jié)腸的作用仍存在爭(zhēng)議，有研究認(rèn)為，莫沙必利能加強(qiáng)小腸和結(jié)腸的運(yùn)動(dòng)［7－10］，也有研究認(rèn)為對(duì)小腸及結(jié)腸的運(yùn)動(dòng)沒(méi)有影響［11］。Hallerback等［12］在大型、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心研究中發(fā)現(xiàn)用不同劑量(5mg/d，7．5mg/d，10mg/d)莫沙必利及安慰劑治療6周后，盡管FD患者癥狀評(píng)分與基線比較有改善，但并不優(yōu)于安慰劑，試驗(yàn)終點(diǎn)各組癥狀改善百分率分別為60% 、59% 、59%、61%，因此認(rèn)為莫沙必利的療效只是安慰劑效應(yīng)。

觀察表明，兩組患者用莫沙必利、多潘立酮后上腹部飽脹、燒灼感、疼痛等感覺(jué)以及胃動(dòng)力均有改善，但莫沙必利療效優(yōu)于多潘立酮，說(shuō)明莫沙必利的促胃腸動(dòng)力作用優(yōu)于多潘立酮，與國(guó)內(nèi)研究［13］基本相符。

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