復方硝黃軟膏治療肛裂的研究

黃 耿 張作軍 戴永進 余桂玲

（連云港市中醫(yī)院肛腸科，江蘇 連云港 222004）

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據(jù)患者意愿，選擇門診肛裂患者60例，進行藥物保守治療，按就診順序的單雙號，單號為實驗組，雙號為對照組，不分年齡、性別、職業(yè)。

1.2 診斷標準

按照2006年（珠海）中華中醫(yī)藥學會肛腸分會制定的肛裂診斷標準，但不分型。

1.3 藥物配制

由制劑室按膏藥制作標準進行，要求硝酸甘油比例為0.3%，利多卡因的比例為0.5%，三黃提取液的濃度2%，制成盒裝膏劑備用。

1.4 抑菌試驗

細菌實驗室利用培養(yǎng)基打孔的方法進行抑菌試驗，使用單純硝酸甘油利多卡因軟膏、復方硝黃軟膏、馬應龍痔瘡膏3種藥物對比。

1.5 治療方法

囑患者調(diào)理飲食，或使用軟化大便的藥物，將大便軟化，大便后，溫水坐浴，然后將軟膏涂抹在裂面上，適當按摩，每日2次。治療組使用復方硝黃軟膏，對照組使用馬應龍痔瘡膏。

1.6 臨床觀察

1.6.1 鎮(zhèn)痛效果

①疼痛評判標準：疼痛的分度一直比較模糊，我們采用最新的疼痛十分標尺法，由于患者為門診治療，無法執(zhí)行標準的十分標尺法，我們告知患者使用模糊十分法，即將最疼痛的程度比擬為10cm長度，在比對用藥后的疼痛程度，判定在十分尺上的位置，記下分值。②觀察時機的選擇：多數(shù)肛裂患者的疼痛程度是漸變過程，我們選擇時間點為5、10、30min。

1.6.2 用藥后疾病的轉(zhuǎn)歸

①痊愈的標準：按國家中醫(yī)藥管理局的痊愈標準，痊愈為癥狀消失，肛裂面上皮化。未痊愈為裂面未上皮化，癥狀未消失。②觀察兩組用藥后是否痊愈。

1.6.3 觀察患者有無由于使用硝酸甘油而引起的頭暈以及與治療作用無關的不良反應。

1.7 實驗結(jié)果

1.7.1 抑菌試驗結(jié)果

我們采用培養(yǎng)基上打孔，在孔內(nèi)用藥，觀察抑菌圈的方法，對馬應龍痔瘡膏、復方硝黃軟膏、硝酸甘油利多卡因軟膏進行試驗，3次培養(yǎng)結(jié)果，見表1～表3。

表1 第1次抑菌結(jié)果觀察表

表2 第2次抑菌結(jié)果觀察表

表3 第3次抑菌結(jié)果觀察表

說明加入三黃提取液的復方硝黃軟膏無抗菌作用。

1.7.2 臨床療效觀察結(jié)果

見表4。

表4 疼痛及痊愈情況觀察表

1.7.3 兩組均未出現(xiàn)明顯的不良反應

1.8 數(shù)據(jù)處理

對兩組數(shù)據(jù)t檢驗，P＜0.05，兩組有明顯差異。

2 結(jié) 果

2.1 經(jīng)抑菌試驗，證明該藥物無抗菌作用。

2.2 通過數(shù)據(jù)處理，證明該藥具有明顯的止痛和促進痊愈的作用作用。

3 討 論

根據(jù)中藥藥典記錄，黃連、黃柏、大黃均有明確的抑制大腸桿菌的作用，我們使用三黃提取液，未出現(xiàn)抑菌效果，考慮：①含量不足；②培養(yǎng)方法不對；③抗菌作用不大。

通過數(shù)據(jù)處理，證明該藥具有明顯的止痛和促進痊愈的作用。首先利多卡因具有表面麻醉作用，我們使用0.5%濃度的利多卡因的膏藥，直接作用于肛裂面，達到緩解裂面疼痛的作用，疼痛減輕，也可以緩解因疼痛刺激而造成的痙攣，降低高肛壓，改善局部血液循環(huán)，促進裂面愈合。其次，我們使用0.3%的硝酸甘油，具有緩解平滑肌痙攣的作用，降低高肛壓，改善血運，促進愈合，與2008年美國高峰論壇所確定的肛裂是缺血性潰瘍的觀點吻合。盡管我們抑菌試驗失敗，但根據(jù)藥典及中醫(yī)基礎理論，三黃具有清利濕熱促進愈合的作用，仍然可以使用，或可以增加劑量使用。