芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭臨床療效觀察

王陵軍,劉 景,王功峰

芪藶強心膠囊具有益氣溫陽,活血通絡(luò),利水消腫的功效。本研究旨在評價芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭的療效。

1 資料與方法

1.1 診斷標準 參照《臨床心臟病學(xué)》中充血性心力衰竭診斷標準制定[1]。心功能分級標準參照紐約心臟病協(xié)會(NYHA)分級標準[2]擬定。心陽虛證中醫(yī)辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002年版)制定。納入標準,符合慢性心力衰竭的診斷標準,NYHA心功能分級Ⅱ級～Ⅳ級,ACC/AHA補充分級C階段患者,年齡 18歲～80歲。

1.2 一般資料 共入選80例,隨機分為兩組。治療組40例,男性22例,女性18例;年齡69.11歲±5.33歲;病程7.13年±3.76年。對照組40例,男性24例,女性16例;年齡67.57歲±6.13歲;病程6.43年±3.36年。兩組性別、年齡、病情嚴重程度、病程等資料無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.3 治療方法 對照組給予抗心力衰竭常規(guī)治療,限鹽、休息,根據(jù)病情選用利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、β受體阻滯劑、螺內(nèi)酯、硝酸酯類藥物等,必要時根據(jù)病情應(yīng)用洋地黃、多巴酚丁胺等正性肌力藥物、抗生素。治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上加服芪藶強心膠囊,每次4粒,每日3次。兩組均連續(xù)治療6個月。

1.4 觀察項目 評定治療前后評定中醫(yī)臨床癥狀、NYHA心功能、B型利鈉肽(BNP)。

1.5 療效判定標準 中醫(yī)證候療效判定標準,參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。顯效:臨床主次癥基本或完全消失,證候積分減少≥70%;有效:臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn),證候積分減少30%～70%;無效:治療后證候積分減少不足30%;加重:治療后積分超過治療前的積分。

心功能療效判定,顯效:心功能達到Ⅰ級或心功能提高2級;有效:心功能提高 1級,但不足Ⅱ級者;無效:心功能分級無變化;惡化:心功能惡化 1級或 1級以上。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件分析。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,采用t檢驗。計數(shù)資料采用χ2檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 中醫(yī)證候療效比較 治療組心衰中醫(yī)證候療效顯效率37.5%,總有效率92.5%,明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)。詳見表1。

表1 觀察組與對照組中醫(yī)臨床證候療效

2.2 心功能療效比較 治療組心功能療效顯效率45.0%,總有效率 95.0%,明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)。詳見表2。

表2 觀察組與對照組心功能療效

2.3 兩組治療前后BNP比較 治療后兩組BNP均較治療前降低;治療后治療組BNP較對照組降低(P＜0.05)。詳見表3。

表3 觀察組與對照組BNP變化(±s)

表3 觀察組與對照組BNP變化(±s)

組別 n BNP(pg/mL)治療組 治療前 40 3 076.21±2 093.15治療后 40 1 231.62±1 352.441)2)對照組 治療前 40 3 184.23±2 122.33治療后 40 1 998.48±1 142.751)與本組治療前比較,1)P＜0.05;與對照組治療后比較,2)P＜0.05

3 討 論

心力衰竭屬于中醫(yī)心痹、心水、水腫、心悸、怔忡、痰飲、咳喘等范疇。近年來,對心力衰竭病因病機的認識已基本趨于一致,即為本虛標實之證,本虛為氣虛、陽虛、陰虛,標實為血瘀、水停、痰飲。標本俱病,虛實夾雜,是心力衰竭的病理特點。心脾腎陽氣虛衰,不能運化水濕及鼓動營血,因而造成水濕內(nèi)停、瘀血阻絡(luò),形成本虛標實的病理改變。中醫(yī)藥治療心力衰竭有著悠久的歷史,積累了豐富的臨床經(jīng)驗,特別是近20年來,經(jīng)過臨床及實驗研究,中醫(yī)界對于心力衰竭的主要治療大法已達成共識,亦即益氣、溫陽、活血、利水4大治法,這些治法在臨床上取得了良好效果[3-6]。芪藶強心膠囊由黃芪、人參、附子、丹參、葶藶子、澤瀉、玉竹、桂枝、紅花、五香皮、陳皮等組成。其中黃芪、人參、附子益氣溫陽,丹參、紅花活血通絡(luò),葶藶子、澤瀉健脾滲濕、利水消腫,玉竹養(yǎng)陰防利水傷陰,五香皮強心利尿,陳皮調(diào)暢氣機,桂枝溫陽化氣引諸藥入絡(luò)。全方共奏益氣溫陽,活血通絡(luò),利水消腫的功效。BNP是一種具有利尿、排鈉、擴張血管并抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)及交感神經(jīng)系統(tǒng)作用的環(huán)狀結(jié)構(gòu)多肽類化合物,它在血容量增加和壓力負荷下由心室肌分泌,BNP的濃度和心衰的嚴重程度呈正相關(guān)[7]。本研究表明芪藶強心膠囊具有改善心衰中醫(yī)證候癥狀、心功能的功效,以及明顯降低BNP的作用,因此在常規(guī)治療基礎(chǔ)上使用芪藶強心膠囊能提高臨床心力衰竭治療效果,改善生活質(zhì)量,同時該藥充分體現(xiàn)了中醫(yī)益氣溫陽活血利水法防治心力衰竭的療效。

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