銀丹心腦通軟膠囊治療糖尿病并發冠心病心絞痛30例

何功名

冠心病心絞痛按其癥狀表現當屬于中醫胸痹、心痛等病癥范疇。在常規治療的基礎上,采用銀丹心腦通軟膠囊治療冠心病心絞痛療效確切,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 60例均為我院內分泌科門診患者,隨機分為兩組。治療組30例,男17例,女13例;年齡43歲～79歲;病程9個月至20年;穩定型心絞痛20例,不穩定型心絞痛10例。對照組30例,男18例,女12例;年齡45歲～78歲;病程6個月至19年;穩定型心絞痛19例,不穩定型心絞痛11例。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 診斷標準 糖尿病診斷參照1999年WHO診斷標準[1],冠心病心絞痛診斷參照《內科學》診斷[2]。

1.3 治療方法 兩組均給予飲食控制、適量運動及口服降糖藥或皮下注射胰島素控制血糖。對照組給予硝酸酯類、阿司匹林、抗凝劑及調脂等常規抗心絞痛治療。治療組同時予銀丹心腦通軟膠囊(貴州百靈企業集團制藥有限公司,批準文號:國藥準字Z20027144)每日3次,每次3粒,每粒0.4 g口服。兩組療程均為1個月。

1.4 觀察指標 兩組治療前后中醫證候,心絞痛發作次數、持續時間及心電圖。

1.5 療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)[3]。中醫證候,顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少≥70%;有效:臨床癥狀、體征均有好轉,證候積分減少≥30%;無效:臨床癥狀、體征無明顯改善,甚或加重,證候積分減少＜30%;加重:臨床癥狀、體征均有加重,證候積分減少＜0。

主要癥狀,顯效:癥狀消失或基本消失;有效:疼痛發作次數、程度及持續時間有明顯減輕;無效:癥狀基本與治療前相同;加重:疼痛發作次數、程度及持續時間有所加重。

心電圖療效,顯效:心電圖恢復至大致正常或達到正常心電圖;有效:ST段降低,治療后回升0.05 mV以上,但未達到正常水平,在主要導聯倒置T波改變變淺(達25%以上者)或T波由平坦變直立,房室或室內傳導阻滯改善者;無效:心電圖基本與治療前相同;加重:ST段較治療前降低0.05 mV以上,在主要導聯T波倒置加深(達25%以上),或直立T波變平坦,平坦 T波變倒置,以及出現異位心律、房室傳導阻滯或室內傳導阻滯。

1.6 統計學處理 采用SPSS 12.0軟件處理,計量資料用均數±標準差(±s)表示;計數資料采用χ2檢驗。

2 結 果

2.1 兩組中醫證候療效 治療組30例,顯效12例,有效14例,無效3例,加重1例,總有效率86.7%。對照組30例,顯效7例,有效10例,無效8例,加重5例,總有效率 56.7%。兩組總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)。

2.2 兩組心絞痛改善情況 治療組30例,顯效16例,有效12例,無效2例,總有效率93.3%。對照組 30例,顯效5例,有效10例,無效8例,加重 7例,總有效率50.0%。兩組總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)。

2.3 兩組心絞痛發作情況(見表1)兩組治療后心絞痛發作次數、持續時間都有改善,兩組間比較差異有統計學意義(P＜0.05),且治療組療效優顯著于對照組。

表1 兩組治療前后心絞痛發作情況比較(±s)

表1 兩組治療前后心絞痛發作情況比較(±s)

組別 n 心絞痛發作數次/周心絞痛持續時間min治療組 治療前 30 7.22±1.31 7.64±1.17治療后 30 1.90±0.551)2) 1.15±0.811)2)對照組 治療前 30 7.33±1.07 7.44±1.35治療后 30 2.47±0.641) 2.51±1.011)與本組治療前比較,1)P＜0.05;與對照組治療后比較,2)P＜0.05

2.4 兩組心電圖療效 治療組30例,顯效15例,有效 13例,無效1例,加重 1例,總有效率 93.3%。對照組 30例,顯效5例,有效15例,無效6例,加重 4例,總有效率 66.7%。兩組總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)。

3 討 論

冠心病心絞痛是由于冠狀動脈粥樣硬化狹窄、痙攣、內膜受損,促進血小板激活,血液黏稠度增高,血流減慢,引起缺血、缺氧而出現心絞痛發作,而糖尿病可加速冠狀動脈硬化的形成[4]。近年來西醫對本病的藥物治療常以硝酸酯類,阿司匹林、抗凝劑及調脂等治療,大部分患者病情能夠得到控制。

冠心病心絞痛屬于中醫胸痹、真心痛等范疇,在《素問?厥病》篇中曰:“真心痛,手足青至節,心痛甚,旦發夕死,夕發旦死”,又如在《金匱要略》謂:“胸痹不得臥,心痛徹背”等等,都對該病有較為明確的論述。中醫學認為其基本病機以本虛標實,氣滯血瘀為主。銀丹心腦通軟膠囊以活血化瘀、行氣止痛、消食化滯為法組方,由銀杏葉、丹參、燈盞細辛、絞股藍、三七、山楂等組成,其主要有效成分為銀杏內酯、丹參素、燈盞花素、三七總皂苷、絞股藍總皂苷等,具有抗動脈粥樣硬化、擴張心腦血管、抗血小板聚集、清除自由基、抗脂質過氧化損傷,具有顯著提高SOD活力等作用[5]。

根據本試驗研究結果,在改善冠心病心絞痛臨床癥狀及心電圖方面,同時應用銀丹心腦通軟膠囊比單純西藥治療療效更為顯著、持久,而且該藥采用膠囊劑型能夠最大限度保持有效成分的穩定性,進入人體后崩解快,易吸收,非常適合中老年患者服用,是防治糖尿病并發冠心病心絞痛的比較理想藥物。

[1]世界衛生組織非傳染性疾病監測部.WHO專家咨詢報告:糖尿病的定義、診斷、分型與糖尿病并發癥(摘登)[J].遼寧實用糖尿病雜志,2000,8(4):52-53.

[2]葉任高.內科學[M].北京:人民衛生出版社,2004:273-283;263-272.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:72-73.

[4]胡大一.糖尿病與心血管疾病[M].北京:人民軍醫出版社,2005:5-8.

[5]張文康.中西醫結合醫學[M].北京:中國中醫藥出版社,2000:575-580.