銀丹心腦通軟膠囊治療穩(wěn)定型勞力性心絞痛并發(fā)高脂血癥療效觀察

鐘 飛，李 偉，許先進(jìn)

冠心病心絞痛屬中醫(yī)胸痹、心痛范疇。其病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，心虛（心氣虛和心陰虛）是本病的內(nèi)因，痰與瘀是本病繼發(fā)病理因素。氣虛、陰虛、氣滯、痰濁、血瘀構(gòu)成了冠心病病機(jī)的主要環(huán)節(jié)。銀丹心腦通軟膠囊具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯的功效。能明顯改善心肌供血，緩解心絞痛，同時(shí)還能降低血清膽固醇（TC）和低密度脂蛋白（LDL）水平。現(xiàn)分析60例應(yīng)用銀丹心腦通軟膠囊治療穩(wěn)定型勞力性心絞痛并發(fā)高脂血癥患者的臨床資料。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇我院2009年1月—2011年7月收治的穩(wěn)定型勞力性心絞痛并發(fā)高脂血癥患者120例，男83例，女37例，年齡50歲～71歲，平均64歲。均有典型心絞痛發(fā)作癥狀，休息（靜止）或含化硝酸甘油可使其緩解。發(fā)作時(shí)心電圖提示有不同程度的ST－T改變，診斷為冠心病穩(wěn)定型勞力性心絞痛。全部病例均伴有不同類型和程度的血脂異常，其中TC、TG 1項(xiàng)或2項(xiàng)增高和（或）高密度脂蛋白（HDL）降低者入選。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 所有患者符合《內(nèi)科學(xué)》冠心病穩(wěn)定型勞力性心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。典型的心絞痛發(fā)作癥狀，發(fā)作時(shí)ST段壓低（≥0.1mV），發(fā)作緩解后恢復(fù)，有時(shí)出現(xiàn)T波倒置。所有患者血脂異常根據(jù)《中國成人血脂異常防治指南（2007年）》制定［2］。血清 TC≥5.18mmol/L，TG≥1.7mmol/L，1項(xiàng)或2項(xiàng)增高，和（或）HDL≤1.04mmol/L。

1.3 治療方法 所有患者治療前查肝、腎功能和血脂各項(xiàng)指標(biāo)及心電圖，詳細(xì)填寫觀察病歷。兩組均予常規(guī)抗冠心病藥物（阿司匹林、β－受體阻滯劑、鈣拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、硝酸酯類等）治療。治療組加用銀丹心腦通軟膠囊（貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司，每粒0.4g），每次4粒，每日3次口服。對照組則僅服用西藥。兩組療程均為12周。均干預(yù)飲食，適量運(yùn)動(dòng)。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照1979年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會(huì)《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)》［3］及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］。

1.4.1 心絞痛癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：治療后心絞痛癥狀分級降低2級，原為輕、中較重者，心絞痛基本消失，不用硝酸甘油；有效：治療后心絞痛癥狀降低1級，硝酸甘油減用一半，原為1級者，心絞痛基本消失，不用硝酸甘油；無效：癥狀及硝酸甘油用量無改變，或雖有減少，但未達(dá)到改善程度者。

1.4.2 心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：發(fā)作時(shí)心電圖恢復(fù)至“大致正常”或達(dá)到“正常心電圖”；有效：ST段的降低，以治療后回升0.05mV以上，但未達(dá)到正常水平，主要導(dǎo)聯(lián)倒置的T波改變變淺（達(dá)25%以上）或T波由平坦變直；無效：心電圖基本與治療前相同。

1.4.3 血脂療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：治療后血脂檢測達(dá)到以下任何1項(xiàng)者：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL上升≥0.26 mmol/L，TC－HDL/HDL下降≥20%；有效：血脂檢測達(dá)到以下任何1項(xiàng)者：TC下降≥10%但＜20%，TG下降≥20%但＜40%，HDL 上 升 ≥0.104mmol/L 但 ＜0.26mmol/L，TCHDL/HDL下降≥10% 但＜20%；無效：治療后血脂檢測無明顯改善或改善達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)者。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 組間比較采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床癥狀療效比較（見表1） 治療組臨床癥狀療效總有效率為91.67%，對照組65.00%（P＜0.05）。

表1 兩組臨床癥狀療效比較 例（%）

2.2 兩組心電圖療效比較（見表2） 治療組心電圖改善總有效率為76.67%，對照組為43.33%（P＜0.05）。

表2 兩組心電圖療效比較 例（%）

2.3 兩組血脂療效比較（見表3） 治療組血脂改善總有效率為70.00%，對照組為40.00%（P＜0.05）。

表3 兩組血脂療效比較 例（%）

2.4 不良反應(yīng) 兩組均無不良反應(yīng)，治療前后血尿常規(guī)、肝腎功能各項(xiàng)指標(biāo)均無變化。

3 討 論

缺血性心臟病是當(dāng)今世界的主要死因［5］，而且隨著人口的老齡化進(jìn)程，肥胖、2型糖尿病以及年輕一代心血管危險(xiǎn)因素的增加，預(yù)計(jì)冠心病發(fā)病率將逐漸增加［6］。世界衛(wèi)生組織估計(jì)到2020年全球的冠心病死亡人數(shù)將由2002年的710萬增加到1 110萬［7］。對慢性穩(wěn)定型心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛或有心肌梗死患者的二級預(yù)防試驗(yàn)結(jié)果，提供了可信證據(jù)，即有效的降脂治療能顯著改善冠心病患者的總生存率和減少心血管死亡率［8］。銀丹心腦通軟膠囊由行氣活血、化瘀通絡(luò)作用的銀杏葉、燈盞細(xì)辛、三七、冰片、丹參和健脾消滯作用的絞股藍(lán)、大蒜、山楂等精制而成［9］。基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)證實(shí)該藥可明顯增加冠脈血流量，改善心肌血供 ，減少心肌梗死范圍；具有明顯降脂和防止動(dòng)脈粥樣硬化的作用。銀丹心腦通軟膠囊具有改善心絞痛癥狀，降低血脂等作用［10，11］。本研究發(fā)現(xiàn)聯(lián)用銀丹心腦通軟膠囊治療穩(wěn)定型勞力性心絞痛的總有效率、心電圖改善有效率、血脂改善顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05），且在用藥過程中未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。在西藥規(guī)范治療基礎(chǔ)上聯(lián)用銀丹心腦通軟膠囊能明顯改善穩(wěn)定型勞力性心絞痛癥狀，明顯減少發(fā)作次數(shù)，縮短發(fā)作時(shí)間，減少硝酸甘油的用量，心電圖表現(xiàn)亦有明顯改善，同時(shí)還能降低TC和LDL，且安全有效。

［1］ 王吉耀.內(nèi)科學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：266－275.

［2］ 中國成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會(huì).中國成人血脂異常防治指南［J］.中華心血管病雜志，2007，35（5）：390－419.

［3］ 陳可冀，唐家楨，肖鎮(zhèn)樣.心腦血管病研究［M］.上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，1988：311－313.

［4］ 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.第2輯.1995：171.

［5］ Murray CJ，Lopez AD.Mortality by cause for eight regions of the world：Global burden of disease study［J］.Lancet，1997，349：1269－1276.

［6］ Bonow RO，Smaha LA，Smith SC，etal.World Heart Day 2002：The international burden of cardiovascular disease－responding to the emerging global epidemic［J］.Circulation，2002，106：1602－1605.

［7］ 陳灝珠.心臟病學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：1198－1267.

［8］ Long－Term Intervention with Pravastatin in Ischaemic Disease（LIPID）Study Group：Prevention of cardiovascular events and death with pravastatin in patients with coronary heart disease and a broad range of initial cholesterol levels［J］.N Engl J Med，1998，339：1349－1357.

［9］ 黃炯.銀丹心腦通軟膠囊治療冠心病心絞痛的臨床研究［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2007，5（5）：385－387.

［10］ 肖進(jìn)，聶娟.銀丹心腦通軟膠囊治療穩(wěn)定型勞力性心絞痛合并高脂血癥50例［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2009，7（10）：1144－1145.

［11］ 石寶蓮.銀丹心腦通膠囊治療冠心病心絞痛30例［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2009，7（10）：1224－1225.