銀丹心腦通軟膠囊治療頸動脈粥樣硬化合并血脂異常的療效觀察

駱 瓊，葉瑞林

頸動脈粥樣硬化（carotid atherosclerosis，CAS）是指雙側頸總動脈、頸總動脈分叉處及頸內動脈顱外段的管壁僵硬，內膜－內膜下脂質沉積、斑塊形成以及管腔狹窄［1］。本研究應用銀丹心腦通軟膠囊治療60例頸動脈粥樣硬化合并高脂血癥患者，取得較好療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2010年1月—2011年1月我院門診就診患者，經彩色多普勒超聲檢測發現頸動脈內膜－中層厚度（IMT）有增厚和/或斑塊形成同時有血脂異常患者120例，隨機分成治療組和對照組。治療組60例，男36例，女24例；年齡38歲～79歲（61歲±10歲）；高血壓41例，糖尿病14例，吸煙22例。對照組60例，男38例，女22例；年齡40歲～77歲（62歲±10歲）；高血壓42例，糖尿病13例，吸煙21例。兩組在年齡、體重、血壓、肝功能、腎功能、IMT、血糖、血脂方面均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇標準 納入標準：血清總膽固醇（TC）≥5.20 mmol/L或三酰甘油（TG）≥1.70mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C）＞2.60mmol/L。頸動脈IMT≥1.0mm 且≤1.3 mm為血管內膜增厚；局部隆起增厚向管腔內突出，IMT＞1.3 mm為粥樣斑塊形成。

排除標準：1個月內有服用調脂藥物治療的患者。患有缺血性心腦疾病的患者。合并有惡性腫瘤、嚴重肝腎功能不全、血液系統疾病等嚴重原發性疾病者。精神病者。妊娠或哺乳期婦女。

1.3 治療方法 對照組患者給予常規非藥物治療，包括控制體重，低脂飲食，戒煙限酒，適當的體力勞動和體育活動，注意勞逸結合，控制血糖、血壓等措施。治療組在常規非藥物治療基礎上給予銀丹心腦通軟膠囊（貴州百靈企業集團制藥股份有限公司，每粒0.4g）口服，每次4粒，每日3次，飯后30min服用，療程12周。兩組繼續服用原降壓、降糖藥物治療，但不服用對血脂有影響的其他藥物。

1.4 觀察指標 記錄血脂。觀察頸動脈內膜－中層厚度與斑塊消退的變化。指標檢測指定同一人操作。行血尿常規、肝腎功能及不良反應觀察。

1.5 統計學處理 應用SPSS 11.0統計軟件包，計量資料用均數±標準差（±s）表示。采用t檢驗。計數資料采用χ2檢驗。

2 結 果

2.1 兩組頸動脈IMT變化情況（見表1）

表1 兩組頸動脈IMT比較（±s） mm

表1 兩組頸動脈IMT比較（±s） mm

組別 n 治療前 治療后治療組60 1.28±0.58 1.26±0.56對照組 60 1.27±0.55 1.25±0.54注：同組治療前后、兩組間治療后比較，P＞0.05。

2.2 兩組頸動脈硬化軟斑塊變化情況 治療前后比較，治療組頸動脈硬化軟斑塊由66個減少為60個，對照組由64個減少為63個，但治療前后比較差異無統計學意義。

2.3 兩組治療前后血脂變化（見表2）

表2 兩組治療前后血脂變化比較（±s） mmol/L

表2 兩組治療前后血脂變化比較（±s） mmol/L

組別 n TC TG HDL－C LDL－C治療組 治療前60 5.81±0.88 3.42±1.23 1.18±0.39 3.36±0.81治療后 60 5.06±0.671）2） 2.86±1.181）2） 1.39±0.221）2） 2.73±0.871）2）對照組 治療前 60 5.88±1.02 3.45±2.18 1.08±0.23 3.23±1.05治療后 60 5.72±1.36 3.29±2.02 1.10±0.26 2.98±1.08與同組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05

2.4 兩組不良反應 兩組血尿常規、肝腎功能治療前后比較均無明顯差別。治療組60例患者經12周治療，2例（3.3%）出現頭痛，4例（6.7%）上腹部不適，6例（10%）踝部水腫。對照組60例患者經12周治療，2例（3.3%）出現頭痛，6例（10%）上腹部不適，8（13.3%）例踝部水腫。患者出現的不良反應可能與其服用的降壓、降糖藥物有關。兩組不良反應發生率經χ2檢驗無統計學意義。

3 討 論

銀丹心腦通軟膠囊選用銀杏葉、丹參、三七、燈盞細辛、絞股藍、大蒜、山楂、天然冰片等科學配伍，具有很強的生理活性，多途徑改善循環、調脂及抗凝。現代藥理學研究表明［2］，銀丹心腦通軟膠囊含有水溶性成分丹參素、脂溶性成分丹參酮、銀杏總黃酮、三七總皂苷、燈盞花素等，有良好的慢鈣通道阻滯作用，擴張冠狀動脈，降低血管阻力，增加冠脈供血，抑制血小板聚集，促進纖維蛋白降解，提高機體纖溶活性，降低血液黏稠度，改善血液流變學，同時能降低總膽固醇及三酰甘油，防治動脈硬化形成。

銀丹心腦通軟膠囊治療慢性穩定型心絞痛有較好的療效［3－6］。但有關銀丹心腦通軟膠囊抗動脈粥樣硬化及調脂方面的臨床研究較少。張俊青等［7］報道對降低高脂血癥大鼠血中總膽固醇和低密度脂蛋白效果顯著，具有抗高脂血癥作用。本結果表明，治療組12周后血清總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、三酰甘油均明顯降低（P＜0.05），高密度脂蛋白膽固醇升高（P＜0.05），與王曉英等［8，9］研究結果一致。銀丹心腦通治療前后IMT無明顯改變，頸動脈硬化軟斑塊有所減少，但無顯著性差異，可能與服藥時間短，藥物劑量小，樣本量不夠大有關。所有病例治療前后均進行了血尿常規、肝腎功能的檢查，未見肝腎功能的損害。

銀丹心腦通軟膠囊可改善患者血脂異常，對防治動脈粥樣硬化可能是一個很有前途的藥物。由于本研究入選例數較少，且觀察時間不長，故僅作初步報道，至于對動脈粥樣硬化及血脂異常患者的長期療效和作用機制，尚待更多的臨床實踐來加以客觀評價及進一步研究。

［1］ 李治安.臨床超聲影像學［M］.北京：人民衛生出版社，2003：1507.

［2］ 王本祥.現代中藥藥理學［M］.天津：天津科學技術出版社，1999：927－1104.

［3］ 黃炯.銀丹心腦通軟膠囊治療冠心病心絞痛的臨床研究［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2007，5（5）：385－387.

［4］ 肖進，聶娟.銀丹心腦通軟膠囊治療穩定型勞力型心絞痛合并高脂血癥50例［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2009，7（10）：1144－1145.

［5］ 石寶蓮.銀丹心腦通軟膠囊治療冠心病30例［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2009，10（7）：1224－1225.

［6］ 于春巖，彭麗莉，于靜遠.銀丹心腦通軟膠囊治療慢性穩定型心絞痛臨床觀察［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2010，12（8）：1414－1415.

［7］ 張俊青，石京山，王麗華，等.銀丹心腦通軟膠囊調血脂作用的實驗研究［J］.遵義醫學院學報，2010，2（33）：4－6.

［8］ 王曉英.銀丹心腦通軟膠囊對冠心病患者血脂的影響［J］.中國保健營養雜志，2010，7（19）：201－201.

［9］ 徐曉娟，趙占志，杜鵑.銀丹心腦通軟膠囊對冠心病介入患者血液流變學及血脂的影響［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2010，8（5）：546－547.