血府逐瘀湯治療下肢動脈硬化閉塞癥臨床觀察

馬魯波，于春利，張 童，楊 淼，石 波，莊百溪

動脈硬化閉塞性疾病（arteriosclerotic occlusive disease，ASO）是一種老年高發性疾病，多發于下肢，屬于祖國醫學中的“脫疽”范疇。而股腘動脈段閉塞占47%～65%，嚴重者可導致肢端壞死［1］。中西醫結合治療 ASO 近期臨床效果確切［2，3］。本研究觀察前列地爾脂微球制劑（PGE1注射液）和血府逐瘀湯（XFZY）治療ASO患者的療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇我院2007年1月—2010年11月采用保守治療的Fontaine分級Ⅰ級～Ⅲ級ASO患者166例，男134例，女32例；年齡48歲～85歲，平均67.4歲。所有患者均經血管造影或超聲檢查證實存在股淺動脈狹窄。其中合并高血壓病112例，糖尿病90例，冠心病94例，高脂血癥64例，腦梗死34例。所有病例符合中國中西醫結合學會制定的診斷及臨床分期標準［4］。隨機分為中西醫結合治療組82例，西醫對照組84例。兩組患者在年齡、性別、病史等方面基本情況相似（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 西醫對照組給予PGE1治療液（商品名凱時，由北京泰德制藥有限公司生產）10μg，加入生理鹽水100mL靜脈輸注，1次/日，21d為1個療程。XFZY組在西醫對照組治療的基礎上加用血府逐瘀湯，組方：桃仁、紅花、當歸、生地、川芎、赤芍、牛膝、桔梗、柴胡、枳殼、甘草。口服，21d為1個療程。其他降血壓、降血糖及降血脂等治療措施兩組基本相同。

1.3 臨床療效觀察 觀察治療后臨床癥狀改善情況。參照中國中西醫結合學會周圍血管疾病專業委員會制定的動脈硬化閉塞癥近期療效標準［4］，分為：臨床治愈、顯效、進步及無效。

1.4 其他觀察項目 凝血功能；踝/肱指數（ankle－brachial index，ABI）；多普勒超聲測量兩組治療前后下肢動脈狹窄程度。實驗前后各行一次。

1.5 統計學處理 應用SPSS 10.0統計軟件包，數據用均數±標準差（±s）表示，計數資料用卡方檢驗；計量資料用t檢驗。

2 結 果

2.1 兩組患者療效比較 用藥后臨床療效，XFZY組明顯優于對照組，顯效率為82.9%和54.8%（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者療效比較

2.2 兩組治療前后凝血功能比較 治療前后兩組凝血酶原時間（APTT）、部分凝血活酶時間、纖維蛋白原比較無統計學意義。治療后XFZY組纖維蛋白原較治療前有降低趨勢。詳見表2。

表2 兩組患者治療前后凝血功能變化（±s）

表2 兩組患者治療前后凝血功能變化（±s）

組別 n 凝血酶原時間（s）部分凝血活酶時間（s）纖維蛋白原g/L對照組 治療前84 12.45±2.68 49.27±8.24 4.31±0.92治療后 84 11.52±1.54 50.62±4.95 3.74±1.12 XFZY組 治療前 82 11.74±4.35 46.62±5.63 3.94±2.15治療后 82 13.50±5.48 48.24±3.26 3.04±1.47注：組內比較，治療后兩組比較，P＞0.05。

2.3 兩組治療前后動脈狹窄程度、ABI比較 治療前動脈狹窄程度、ABI兩組間比較無統計學意義，治療后二者均有不同程度的改善，XFZY組ABI較治療前明顯增加（P＜0.05），但與對照組無統計學意義。詳見表3。

表3 兩組動脈狹窄程度及ABI比較（±s）

表3 兩組動脈狹窄程度及ABI比較（±s）

組別 n 動脈狹窄程度（%）ABI對照組 治療前84 60.75±10.24 0.59±0.14治療后 84 52.71±8.42 0.69±0.16 XFZY組 治療前 82 62.41±7.54 0.54±0.15治療后 82 50.74±7.21 0.73±0.291）與本組治療前比較，1）P＜0.05

2.4 不良反應 治療后未見藥物相關性不良反應發生。

3 討 論

動脈硬化閉塞癥是一種老年高發性疾病，20%～30%老年人群存在外周血管病變［5］。近年來發病率有日益增高的趨勢，發病年齡有年輕化傾向，一旦臨床出現癥狀，病變較嚴重，晚期可發生下肢壞疽，嚴重者需要截肢。改善缺血癥狀，延緩病程的發展是ASO的治療基本原則。手術是治療ASO的主要方法（動脈內膜剝脫和成形術、血管旁路移植術、經皮腔內血管成形術、復合式手術）［6］，但藥物治療對于輕癥或不適宜外科治療的患者有著重要的意義。中西醫結合療法作為整體治療外周動脈閉塞性疾病的方法，提高了臨床療效，日益受到重視［3］。血府逐瘀湯為中醫傳統活血化瘀方劑，具有抗炎、擴張血管、增加動脈血流量、降低外周血管阻力、降低膽固醇、抑制血小板黏附聚集和預防血栓形成等作用［7］。前列腺素E1為目前治療ASO的有效藥物，是一種具有多種生物活性的血管擴張劑，通過調節腺苷酸環化酶和磷酸二酯酶活性，使血管擴張，抑制血小板聚集，促進紅細胞變形和攜氧能力，改善微循環等作用。前列地爾脂微球制劑PGE1與病變血管有極強的親和力，具有靶向性；且降低了肺部的滅活率，藥物療效持續時間明顯延長［8］。血府逐瘀湯和PGE1注射液聯合應用具有協同作用，可明顯緩解ASO患者臨床癥狀，增加下肢血供，療效較單獨應用PGE1更佳。本研究中血府逐瘀湯及PGE1注射液未出現明顯的肝腎毒性及其他副反應，安全性高，可作為治療ASO的理想藥物。

［1］ 張培華.臨床血管外科學［M］.北京：科學出版社，2003：188.

［2］ 王毅，孫濤，谷巖，等.中西醫結合治療周圍動脈硬化閉塞性疾病［J］.中日友好醫院學報，2005，19（3）：168－169.

［3］ 李建文，包仕廷，陳小東，等.前列腺素E1加用血栓通對股動脈硬化閉塞癥家兔的治療作用［J］.中華實驗外科雜志，2004，21（9）：1095－1097.

［4］ 尚德俊，趙絢德.中西醫結合治療閉塞性動脈硬化癥［M］.北京：人民衛生出版社，1998：9－16.

［5］ McDermott M.Peripheral arterial disease：Epidemiology and drug therapy［J］.Am J Geriatr Cardiol，2002，11：258－266.

［6］ 張柏根.下肢動脈粥樣硬化閉塞癥的臨床分型與旁路轉流術［J］.外科理論與實踐，2004，9（1）：3－5.

［7］ 趙啟鳳，袁紅，賴茂文.血府逐瘀湯藥理和臨床應用的研究進展［J］.中華實用中西醫雜志，2003，16（3）：1205－1206.

［8］ 黃曉鐘，安崢.前列地爾脂微球載體制劑治療47例周圍血管性疾病［J］.中日友好醫院學報，1999，13（2）：93－96.