銀丹心腦通軟膠囊對不穩定型心絞痛患者血脂及超敏C－反應蛋白的影響

胡量子，肖 莉

2009年1月—2011年2月選用銀丹心腦通軟膠囊治療冠心病不穩定型心絞痛201例，效果滿意。觀察銀丹心腦通軟膠囊對不穩定型心絞痛患者血清總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL）、超敏 C－反應蛋白（hs－CRP）濃度的影響，以期了解銀丹心腦通軟膠囊治療不穩定型心絞痛的可能機制。

1 資料與方法

1.1 診斷標準 依據1979年世界衛生組織（WHO）命名專題組制定的《缺血性心臟病的命名及診斷標準》［1］，2000年中華醫學會心血管病學分會及中華心血管病雜志編輯委員會《不穩定性心絞痛診斷和治療建議》［2］。

入選標準，初發勞力型心絞痛：2個月內新發生的心絞痛。惡化勞力型心絞痛，在2個月之內病情突然加重，表現為胸痛發作次數增加，持續時間延長，誘發心絞痛的活動閾值明顯減低，按加拿大心臟病學會勞力型心絞痛分級（CCSⅠ～Ⅳ）加重1級以上并至少達到Ⅲ級，硝酸甘油緩解癥狀的作用減弱。靜息心絞痛：心絞痛發生在休息或安靜狀態，發作持續時間相對較長，含硝酸甘油效果欠佳，病程在1個月內。變異型心絞痛：休息或一般活動時發生的心絞痛，發作時心電圖顯示ST段暫時性抬高。上述不穩定型心絞痛患者癥狀發作時檢查心電圖可見一過性ST段改變＞0.05mV；或T波倒置＞0.2mV，或T波假正常化。

共入選患者402例，不含急性心肌梗死，并排除致命性心律失常、嚴重心肺功能不全、嚴重電解質紊亂、肝腎功能不全、惡性腫瘤患者、妊娠或哺乳期婦女。

1.2 臨床資料 符合上述診斷標準的402例患者，按入院順序編號分組，單數為治療組，雙數為對照組。治療組201例，男性108例，女性93例；年齡38歲～91歲，平均65.4歲；病程30d至28年；心功能（NYHA分級）Ⅰ級62例，Ⅱ級70例，Ⅲ級69例。對照組201例，男112例，女89例；年齡40歲～89歲，平均67.8歲；病程26d至30年，心功能Ⅰ級64例，Ⅱ級69例，Ⅲ級68例。兩組一般資料，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 方法 對照組常規用硝酸酯類、阿司匹林腸溶片、氯吡格雷、低分子肝素、他汀類、β－受體阻滯劑、血管緊張素轉化酶抑制劑、鈣離子拮抗劑類等藥物。治療組在對照組治療基礎上，加服銀丹心腦通軟膠囊（貴州百靈制藥有限公司生產），每次4粒，每日3次。心絞痛發作時，臨時含服硝酸甘油片0.5mg以緩解癥狀。兩組療程均為3個月。

1.4 觀察指標 分別于治療前及治療后3個月取空腹靜脈血進行檢測。采血前24h內禁飲酒，不進行劇烈運動。空腹12h后采靜脈血，及時分離血清。血脂檢測在全自動生化儀采用酶法測定TC，采用沉淀法測定 HDL，按Friedewald公式計算LDL；hs－CRP檢測采用免疫濁度法，用全自動生化分析儀測定。實驗前后做12導聯心電圖。

1.5 療效標準 顯效：臨床癥狀消失，心電圖檢查恢復正常或正常范圍；有效：臨床癥狀明顯減輕，心電圖檢查ST段降低或回升0.05mV以上，主要導聯T波變淺（達50%以上）或T波由平坦變為直立；無效：臨床癥狀無變化，心電圖檢查無改變。

1.6 統計學處理 應用SPSS 12.0統計軟件，計數資料用卡方檢驗，計量資料以均數±標準差（±s）表示，治療前后、組間比較用t檢驗。

2 結 果

2.1 安全性觀察 兩組分別治療3個月，此期間無急性心肌梗死及死亡病例發生，無重大不良反應發生。

2.2 兩組臨床療效 治療組顯效率、總有效率較對照組高（P＜0.05）。而且除去兩組顯效的病例數，在剩余的病例中，治療組有效率實際達到74.78%，而對照組有效率為64.44%，治療組的效果仍然明顯。詳見表1。

表1 兩組治療效果比較 例（%）

2.3 兩組檢測指標 兩組TC、LDL、hs－CRP分別低于治療前水平，HDL則升高（P＜0.05），治療組與對照組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組治療無效的患者共77例，最后71例經內科介入治療，6例經冠脈搭橋手術治療，癥狀都得到明顯改善。詳見表2。

表2 兩組血脂及hs－CRP比較（±s）

表2 兩組血脂及hs－CRP比較（±s）

組別 n TC（mmol/L） LDL（mmol/L） HDL（mmol/L） hs－CRP（mg/L）治療組 治療前201 5.63±0.87 4.62±0.65 1.25±0.11 7.45±1.63治療后 201 4.16±1.031）2） 3.13±0.511）2） 1.76±0.241）2） 3.56±1.211）2）對照組 治療前 201 5.67±0.97 4.96±0.34 1.26±0.21 7.68±1.34治療后 201 5.03±0.821） 3.76±0.311） 1.32±0.18 4.05±1.291）與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05

3 討 論

不穩定型心絞痛的發病機制是在冠狀動脈粥樣硬化的基礎上合并斑塊破裂、血小板聚集及黏附增加、冠脈痙攣、非閉塞性血栓形成。TC、LDL、HDL與動脈粥樣硬化密切相關［3－7］，而斑塊破裂與大量炎性細胞浸潤有密切關系［8］。hs－CRP是一項反映機體炎癥反應的敏感指標，hs－CRP與動脈硬化、冠心病明顯相關［9－12］。

銀丹心腦通軟膠囊成分為銀杏葉、丹參、燈盞細辛、三七、山楂、絞股藍、大蒜、天然冰片、植物油、山梨酸、蜂蠟。其具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯功效，用于治療冠心病心絞痛、胸中憋悶、高脂血癥等。銀杏葉中所含的銀杏黃酮及萜內酯類，能修復硬化的血管，使其恢復彈性，改善缺血心肌的血氧供應，清除氧自由基，拮抗體內外多種細胞釋放血小板激活因子，抑制高脂血癥動物TC、TG的升高，特別是萜內酯類，它是血小板活性因子拮抗劑，能防止在血管內形成血栓，減少血清中膽固醇含量，降低血液黏稠度［13］。丹參、燈盞細辛具有改變血液流變性，拮抗鈣、鈉聚集，抑制血小板聚集，保護血管內皮，延長血栓形成時間，降低血黏度，改善血液流變學，顯著改善冠脈循環等作用。三七中的三七總皂甙對斑塊有穩定作用，顯著調節血脂等作用。山楂含金絲桃苷為主的黃酮類有機酸，可明顯降低小鼠血清TC和升高HDL［14］。絞股藍皂苷能與膽固醇結合，阻斷肝腸循環，減少機體對膽固醇的吸收，達到調脂效果［15］。

本研究顯示，銀丹心腦通軟膠囊治療不穩定型心絞痛療效顯著，它能降低血TC、LDL、hs－CRP水平，升高HDL水平，其治療不穩定型心絞痛的機制可能與它顯著的調脂作用、明顯的抑制炎癥反應有關，從而增強冠脈粥樣硬化斑塊的穩定性。

［1］ 國際心臟學會和協會及世界衛生組織命名標準化聯合專題組.缺血性心臟病的命名及診斷標準［J］.中華心血管病雜志，1981，9（1）：75－76.

［2］ 中華醫學會心血管病學分會及中華心血管病雜志編輯委員會.不穩定性心絞痛診斷和治療建議［J］.中華心血管病雜志，2000，28（6）：409－412.

［3］ Greco TP，Conti－Kelly AM，Anthony JR，etal.Oxidized－LDL/beta（2）－glycoprotein I complexes are associated with disease severity and increased risk for adverse outcomes in patients with acute coronary syndromes［J］.Am J Clin Pathol，2010，133（5）：737－743.

［4］ Rosenson RS，Davidson MH，Pourfarzib R.Underappreciated opportunities for low－density lipoprotein management in patients with cardiometabolic residual risk［J］.Atherosclerosis，2010，213（1）：1－7.

［5］ Ai M，Otokozawa S，Asztalos BF，etal.Small dense LDL cholesterol and coronary heart disease：Results from the Framingham Offspring Study［J］.Clin Chem，2010，56（6）：967－976.

［6］ Ren J，Grundy SM，Liu J，etal.Long－term coronary heart disease risk associated with very low density lipoprotein cholesterol in Chinese：The results of a 15Year Chinese Multi Provincial Cohort Study（CMCS）［J］.Atherosclerosis，2010，211（1）：327－332.

［7］ Schaefer EJ，Santos RD，Asztalos BF.Marked HDL deficiency and premature coronary heart disease［J］.Curr Opin Lipidol，2010，21（4）：289－297.

［8］ 王崇良，賀美先，劉勇.冠心病是炎癥性疾病［J］.心臟雜志，2003，15（2）：178－179.

［9］ Schnell－Inderst P，Schwarzer R，G?hler A，etal.Prognostic value，clinical effectiveness，and cost effectiveness of high sensitivity C－reactive protein as a marker for major cardiac events in asymptomatic individuals：A health technology assessment report［J］.Int J Technol Assess Health Care，2010，26（1）：30－39.

［10］ Kubo T，Matsuo Y，Hayashi Y，etal.High－sensitivity C－reactive protein and plaque composition in patients with stable angina pectoris：A virtual histology intravascular ultrasound study［J］.Coron Artery Dis，2009，20（8）：531－535.

［11］ Kashiwagi M，Tanaka A，Kitabata H，etal.Relationship between coronary arterial remodeling，fibrous cap thickness and high－sensitivity C－reactive protein levels in patients with acute coronary syndrome［J］.Circ J，2009，73（7）：1291－1295.

［12］ CalabròP，Golia E，Yeh ET.CRP and the risk of atherosclerotic events［J］.Semin Immunopathol，2009，31（1）：79－94.

［13］ 龔敏，張衛萍，白延.銀杏葉制劑對冠心病患者血脂、血小板活化因子及C－反應蛋白的影響［J］.陜西中醫，2005，26（7）：636－637.

［14］ 李貴海，孫敬勇，張希林，等.山楂降血脂有效成分的實驗研究［J］.中草藥，2002，33（1）：50－52.

［15］ 林轉娣.絞股藍總甙片調節血脂的療效觀察［J］.廣東醫學院學報，2001，19（3）：200－201.