甘舒霖 30R與諾和靈 30R治療糖尿病成本—效果分析

陜西省漢陰縣人民醫院內 2科 (漢陰 725100)張曉玲 李前進

在使用胰島素進行治療的糖尿病患者中,預混胰島素可以良好地控制空腹及餐后血糖。我院目前應用較多的預混胰島素制劑有甘舒霖 30R和諾和靈 30R。因此,本研究從經濟學角度出發,通過對糖尿病患者皮下注射甘舒霖 30R和諾和靈 30R來觀察兩種藥物的治療效果,并進行成本——效果的分析,為臨床安全、有效、經濟用藥提供參考。

資料與方法

1 研究對象 選取 2008年 3月至 2010年 3月我院內分泌科門診和住院的糖尿病(DM)患者 84例,所有患者均符合1999年世界衛生組織(W HO)糖尿病診斷新標準,且排除妊娠、哺乳婦女及有急慢性傳染病史,肝、腎損害,嚴重消化系統疾病的患者。其中 1型糖尿病患者 10例,2型糖尿病患者 74例,男44例 ,女 40例 ;治療組 1型 5例 ,2型 37例,對照組 1型 5例 ,2型 37例 ,年齡 14～ 82歲,平均 57.2歲,糖尿病病程為 6月至5年。各組基本資料,見表 1。

表1 病例基本資料

2 方 法 治療組及對照組糖尿病患者均按標準體重及輕體力活動計算每日熱量供應,每日碳水化合物占總熱量的50%～ 60%,脂肪占 30%,蛋白質占 20%,每例患者均進行嚴格的飲食控制,適當的體育鍛煉(運動療法)及系統的糖尿病知識教育。

藥物治療方法為:口服藥:所有病例均同時服用江蘇蘇中藥業生產的二甲雙胍緩片 0.5g,2次 /d。胰島素:治療組早、晚餐前 30min皮下注射甘舒霖 30R(通化東寶公司生產),對照組早、晚餐前 30min皮下注射諾和靈 30R(諾和諾德公司生產)。根據血糖水平調整胰島素用量直至血糖達標。治療前后每月同一日測定 5次血糖——空腹,三餐后及晚 10點,并每 3月測定HbA1C;記錄不良反應,總療程為 2年。

3 統計學方法 采用 SPSS13.0軟件包,用i2檢驗對兩組療效進行比較,雙側檢驗 P＜0.05視為有統計學差異。

結 果

1 療效評定標準:按美國 DCCT強化治療控制標準分為:理想:空腹血糖≤6.4mmo1/L,餐后 2h血糖≤ 7.8mmo1/L;一般:空腹血糖≤ 7.8mmol/L,餐后 2h血糖≤ 11.2mmol/L;不良:空腹血糖≥7.8mmol/L,餐后 2h血糖≥11.2mmol/L。按療效評定“理想”計算有效率。

評定結果見表 2。甘舒霖 30R組與諾和靈 30R組療效無統計學意義 (P＞0.05)。在兩年的觀察中,治療組有 5例出現消化道癥狀,表現為胃痛 ,胃部不適 ,腹脹,腹瀉;有 1例出現注射部位皮膚瘙癢,少量皮疹,經改用服藥時間及加用抗過敏藥物后癥狀減輕。對照組有 4例出現消化道反應,經改用服藥時間后癥狀減輕);1例出全身皮膚現瘙癢,被迫退出實驗,改為口服藥物降糖治療。

表2 兩組療效比較

2 兩組治療成本的確定:本研究所計成本為住院或門診使用預混胰島素所產生的費用,不計檢驗費用及口服降糖藥物費用。我國通化東寶公司生產的甘舒霖 30R,300U/支 ,零售價為 52.0元 /支,進口諾和諾德公司生產的諾和靈 30R,300u/支,零售價為 65.0元 /支。臨床上根據血糖水平調整胰島素用量直至血糖達標。治療組及對照組每位患者每日早、晚餐前各皮下注射一次,每位每月使用 3支,治療組每年花費 1872元,對照組每年花費 2340元。

3 成本—效果分析:成本—效果分析中采用 C/E表示單位療效所花費的成本。兩組的臨床效果差異無統計學意義(P＞0.05),符合成本—效果分析的要求,分別對甘舒霖 30 R組及諾和靈 30R組進行成本-效果分析 ,結果詳見表 3。

表3 兩組治療方案的成本效果比較

討 論

根據藥物經濟學原理,C/E越小意味著單位效果所需成本越低。從上述兩組成本效果分析結果可知,每獲得一個單位效果,兩種藥物所需的成本分別為 21.79元及 28.92元 ,而有效率分別為 85.9%及 80.9%,治療組的藥費較低,效價性高,為合理經濟的治療方案。這符合藥物經濟學的最小成本分析法則,即在多種治療方案效果相同或相近時,成本最低的為最優方案,是合理用藥的一種經濟有效方法[1]。

我國是發展中國家,人民的經濟收入比不上發達國家,但有很多人盲目迷信進口藥物。不但給我國的制藥工業和藥品銷售帶來嚴峻的挑戰,也給我國有限的醫藥衛生經費的使用造成巨大的壓力。目前,中醫中藥治療 2型糖尿病有很大的優勢性[2]。本文通過兩種藥物的對比,進行藥物經濟學成本—效果分析。從結果可知,兩組治療的有效率相近,均在 80%以上。在有效率接近的情況下,治療組比對照組年節省 708.1元。所以,在臨床用藥過程中,多做臨床比較,在治療效果相近的情況下,正確合理選擇合適藥物,科學地評價國產和進口藥品,從而為臨床提供有效、安全和經濟的治療方案,減少醫療費用,減輕患者的經濟負擔。

[1]何 文,宋金春,羅云等主編.藥物經濟學.北京:中國醫藥科技出版社,2005:65-85.

[2]孫 健,孫 青.調糖降糖湯治療 2型糖尿病 231例 [J].陜西中醫,2011,32(4):423-424.