陜西省采供血機構(gòu)建設(shè)與發(fā)展

◆王俊平 王文新

責(zé)任編輯:吳小紅

為提高陜西省血液管理水平，深入貫徹落實《中華人民共和國獻血法》、《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》及《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》，筆者對陜西省采供血機構(gòu)的人員結(jié)構(gòu)、軟硬件建設(shè)和工作開展情況等進行了調(diào)研，旨在推動全省無償獻血事業(yè)可持續(xù)發(fā)展，確保臨床用血安全。

1 機構(gòu)現(xiàn)狀

陜西省第一家中心血站組建于1954年，為西安市中心血站。此后至1982年，其它地市再未組建中心血站，各地市臨床用血由當(dāng)?shù)蒯t(yī)院或中心血庫提供。1983～2000年，在省衛(wèi)生廳的統(tǒng)一規(guī)劃下，各地市完成了中心血站的組建工作。中心血站成為該地區(qū)唯一合法的采供血機構(gòu)，形成了以省血液中心為龍頭、以各地市中心血站為基礎(chǔ)、以區(qū)縣貯血點為補充的采供血服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。全省現(xiàn)有省血液中心(與西安市中心血站為1個機構(gòu)，2塊牌子)、9所中心血站、1個中心血庫以及93個貯血點，為全省1 700多家醫(yī)療機構(gòu)提供血液服務(wù)，實現(xiàn)了以市區(qū)為界的血源管理、血液采集和臨床用血的采供用體系。

1.1 人員情況

全省10所中心血站設(shè)人員編制546人，實際工作人員907人;專業(yè)技術(shù)人員672人，其中高級職稱39人、中級職稱148人、初級職稱477人(2008年統(tǒng)計數(shù)據(jù))。各市人員分布情況見表1。

從表1可見，一是實際工作人數(shù)均大于編制人數(shù)。這是因為為了滿足臨床用血需求，各單位均采取臨時聘用方式解決人員短缺問題，臨聘人員占工作人員的33.88%。二是高級專業(yè)人才十分匱乏。全省現(xiàn)有高級職稱人員39名，主要集中在某一城市，其它區(qū)市僅有14名，大部分血站僅1名。三是中級人員明顯偏少。中級職稱人員148名，僅占職工總數(shù)的16%，且其中45名集中在同一城市，其余9個區(qū)市僅103人。四是衛(wèi)生技術(shù)人員比例偏低，全省平均僅為73.53%。

1.2 建筑設(shè)施情況

全省血站總建筑面積為53 216 m2，業(yè)務(wù)用房40 016m2，總 資 產(chǎn)36 753萬元，固定資產(chǎn) 26 006萬元，其中建筑設(shè)施投入10 763萬元，但各區(qū)市資金投入差別較大。見表2。

我省血站建筑設(shè)施改善得益于2001年國債項目投入。當(dāng)年投入6 900萬元，地方政府配套相應(yīng)資金，各區(qū)市均新建了采供血大樓，配備了采供血信息管理系統(tǒng)、污水處理系統(tǒng)及血液貯存溫度監(jiān)控系統(tǒng)等基礎(chǔ)設(shè)施。建筑面積與設(shè)施、業(yè)務(wù)用房均符合《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》要求，業(yè)務(wù)工作區(qū)域與行政區(qū)域分開;業(yè)務(wù)工作區(qū)域內(nèi)污染區(qū)與非污染區(qū)分開;業(yè)務(wù)科室的結(jié)構(gòu)布局符合工作流程;人流、物流分開;符合衛(wèi)生學(xué)要求。

1.3 儀器設(shè)備情況

全省血站系統(tǒng)配備血液檢測設(shè)備195臺，質(zhì)控設(shè)備106臺，血型鑒定和研究設(shè)備34臺，成分分離設(shè)備140臺，貯血設(shè)備202臺，采、送血車90輛。各單位設(shè)備分布情況見表3。

由表3可知，用于血型鑒定與研究的設(shè)備明顯不足，全省僅34臺，其中1個單位擁有24臺，3個單位僅有1臺，4個單位無此設(shè)備;從目前設(shè)備分布情況看，多數(shù)中心血站很難滿足醫(yī)療機構(gòu)用血出現(xiàn)疑難血型、新生兒溶血病鑒定等技術(shù)服務(wù)需求。

2 統(tǒng)一規(guī)劃，規(guī)范管理

2.1 從機構(gòu)設(shè)置上杜絕血源交叉、頻繁采血

2006年以前，我省臨床用血存在3種供給模式:(1)中心血站，為轄區(qū)內(nèi)市級醫(yī)療機構(gòu)提供臨床用血;(2)中心血庫，為本單位或周邊縣提供臨床用血(中心血庫為非獨立法人機構(gòu)，人、財、物均由醫(yī)院負責(zé));(3)醫(yī)療單位輸血科或血庫，為本單位提供臨床用血。3種形式同時存在，站與庫(血站與中心血庫)、站與站、庫與庫之間不可避免地存在血源交叉、頻繁采血等現(xiàn)象。為了從根本上杜絕重復(fù)、交叉多點獻血，省衛(wèi)生廳提出重新統(tǒng)一規(guī)劃采供血機構(gòu)、逐步取消中心血庫、加強中心血站基本建設(shè)的思路。3年時間，全省10個中心血庫全部撤消，臨床用血由中心血站承擔(dān)。2006年5月，省衛(wèi)生廳組建了陜西省血液質(zhì)量管理辦公室，明確了人員與職責(zé)。這一機構(gòu)的建立，成為衛(wèi)生行政部門、采供血機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)的工作紐帶，搭建了管理與技術(shù)交流的平臺，為保障全省臨床用血安全起到了極大地推動作用。

表1 全省血站系統(tǒng)人員分布情況(人)

表2 全省血站系統(tǒng)建筑設(shè)施情況

表3 全省血站系統(tǒng)儀器設(shè)備分布情況

2.2 強化管理與培訓(xùn)，促進規(guī)范化建設(shè)

在全省組織的采供血機構(gòu)督導(dǎo)檢查中，發(fā)現(xiàn)各區(qū)市均存在無償獻血比例偏低、成分血應(yīng)用比例偏低等問題。對此，省衛(wèi)生廳提出了血液管理實行目標(biāo)責(zé)任制。2004年，省衛(wèi)生廳與各血站站長、血庫主任、區(qū)市衛(wèi)生局主管局長簽訂《血站安全血液工作目標(biāo)任務(wù)責(zé)任書》，并將2004年確定為“采供血機構(gòu)質(zhì)量管理年(陜衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕116號)”，全方位開展質(zhì)量管理項目(QMP)培訓(xùn)，加強質(zhì)量管理體系建設(shè)，強化監(jiān)督檢查，開展國際、國內(nèi)交流等活動;2005年被確定為“采供血機構(gòu)培訓(xùn)年(陜衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕106號)”，開展了質(zhì)量管理及相關(guān)法律法規(guī)、血站與醫(yī)療機構(gòu)輸血科信息管理、獻血者招募策略與管理、血液檢驗與質(zhì)量控制等培訓(xùn);2006～2007年，針對成分輸血應(yīng)用比例偏低、臨床輸血不合理等現(xiàn)象，在10個地市分別巡回舉辦“醫(yī)療機構(gòu)臨床輸血培訓(xùn)班”，共計6 000余人參加了培訓(xùn)。2006年以來，省衛(wèi)生廳以貫徹落實《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱“一法兩規(guī)”)為契機，先后抽調(diào)各級衛(wèi)生行政部門、采供血機構(gòu)、醫(yī)療單位等專家200余人，對采供血機構(gòu)組織與人員、質(zhì)量管理體系、房屋建筑與設(shè)施、物料、儀器設(shè)備、計算機管理、血液貯存與發(fā)放等19個方面的管理指標(biāo)進行督導(dǎo)檢查。根據(jù)督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)的問題，采取相應(yīng)措施。2007年4月，針對貫徹落實《血站質(zhì)量管理規(guī)范》中存在的問題，舉辦“《血站質(zhì)量管理規(guī)范》暨質(zhì)量控制培訓(xùn)班”。2008年11月，為進一步提升質(zhì)量管理水平，舉辦“全省采供血機構(gòu)血液質(zhì)量管理工作培訓(xùn)班”。2009年12月，為加強實驗室質(zhì)量控制，舉辦了2期“全省采供血機構(gòu)檢驗質(zhì)控人員質(zhì)量管理相關(guān)知識培訓(xùn)班”。為及時總結(jié)并推廣無償獻血經(jīng)驗，2010年8月召開了“全省無償獻血座談會”。幾年來，由于嚴管細查、不斷提高工作標(biāo)準(zhǔn)，血液管理工作一年上一個新臺階，實現(xiàn)了采供血業(yè)務(wù)管理網(wǎng)絡(luò)化、質(zhì)量管理體系化、血液酶免檢測自動化。

2.3 狠抓細節(jié)管理，確保血液安全

各級采供血機構(gòu)按照“一法兩規(guī)”要求，建立并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。在體系運行過程中，每年進行1～2次內(nèi)部質(zhì)量審核，對審核和質(zhì)量監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，并由質(zhì)管科跟蹤驗證。如咸陽、榆林、商洛、渭南等血站針對采供血信息管理系統(tǒng)與“規(guī)范”不相適應(yīng)的問題，及時更換了采供血信息管理軟件;漢中、寶雞、安康、銅川等血站針對文件評審中發(fā)現(xiàn)的不合格項，對體系文件進行了換版修訂，省血液中心先后修訂了六版(A/0－D/2版)質(zhì)量管理體系文件。各血站為確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，加大了實驗室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)投入。目前，乙肝、丙肝、艾滋等檢測全部使用全自動加樣和酶免分析系統(tǒng)，四項傳染病指標(biāo)檢測基本實現(xiàn)了自動化。西安、咸陽、寶雞等血站配備了多套全自動加樣、酶免分析系統(tǒng)和全自動生化分析儀，提高了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和工作效率，避免了操作不規(guī)范造成的血液漏檢或檢測結(jié)果判定錯誤。全省15家采供血機構(gòu)均取得艾滋病篩查實驗室資格，參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間質(zhì)評，80%以上的單位考核成績優(yōu)秀;省內(nèi)每年組織實驗室質(zhì)量控制考評，合格率達100%。同時，各單位為防止血液污染，建立了消毒感染管理委員會，確定了日常監(jiān)督管理科室和安全衛(wèi)生責(zé)任人，對采供血全過程的消毒劑、環(huán)境、設(shè)備、人員等進行監(jiān)控。為實現(xiàn)血液質(zhì)量追溯性管理，從獻血者資料錄入到血液發(fā)出全部應(yīng)用計算機信息管理;建立了站檔案室，隨時都能查閱獻血者體檢、血液采集、檢驗、供應(yīng)等資料。寶雞、安康等血站在《獻血者健康檢查表》上增加了采血器材批號，實現(xiàn)了獻血者、血液、采血袋的可追溯性;寶雞血站還投資近400萬元購買了全自動血液成分分離機，血液制備信息通過自動掃描儀進入采供血管理軟件系統(tǒng)，實現(xiàn)了血液成分制備信息的可追溯性。此外，血站格外注重采供血全過程管理。對購進的試劑、設(shè)備和關(guān)鍵物料等進行確認，合格后方投入使用;每年對關(guān)鍵物料生產(chǎn)商或供應(yīng)商的資質(zhì)進行評審;在注重內(nèi)部管理的同時向臨床延伸，安康、寶雞、漢中、渭南、商洛等血站實現(xiàn)了血液貯供網(wǎng)絡(luò)化管理，咸陽血站對醫(yī)院血庫庫存實現(xiàn)了溫度實時監(jiān)控。

3 以無償獻血為龍頭，帶動輸血事業(yè)全面發(fā)展

3.1 完善法制化體系建設(shè)，確定管理目標(biāo)

為貫徹落實《中華人民共和國獻血法》，1998年11月，省人民政府辦公廳下發(fā)了《關(guān)于貫徹落實＜中華人民共和國獻血法＞的通知》(陜政辦發(fā)〔1998〕81號);2003年 4月，省第十屆人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議通過了《陜西省實施＜中華人民共和國獻血法＞辦法》;省衛(wèi)生廳制定下發(fā)了《陜西省無償獻血表彰管理辦法》等一系列血液管理規(guī)章;各區(qū)市政府結(jié)合本區(qū)域?qū)嶋H相繼制定了《實施＜中華人民共和國獻血法＞辦法》、《公民無償獻血管理辦法》、《無償獻血互助金管理辦法》和《見義勇為免費用血管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。這些法規(guī)的實施，進一步健全了獻血管理，完善了無償獻血動員和組織管理，使全省無償獻血走向法制化軌道。但是，無償獻血工作發(fā)展并不平衡。2003年，西安、寶雞無償獻血分別達100%、90%，而其它區(qū)市無償獻血比例仍在60%以下，榆林僅為20%，全省無償獻血比例平均為68.36%。為此，2004年，省衛(wèi)生廳將無償獻血指標(biāo)納入《安全血液工作目標(biāo)任務(wù)責(zé)任書》，要求關(guān)中地區(qū)(西安、咸陽、寶雞、渭南)無償獻血占臨床用血量的比例須達90%以上，自愿無償獻血比例占無償獻血總?cè)藬?shù)的60%;陜南、陜北地區(qū)(安康、漢中、商洛、延安、榆林、銅川)須達70%，以計劃獻血為主，自愿無償獻血比例占無償獻血總?cè)藬?shù)的40%。同時，要求在保障臨床用血的前提下，逐步取消政府指令性的獻血任務(wù)指標(biāo)，實現(xiàn)從計劃指令性的獻血向群眾自愿無償獻血轉(zhuǎn)變。這一管理目標(biāo)的貫徹實施，促進了無償獻血的快速發(fā)展，短短幾年時間，實現(xiàn)了從有償獻血到指令性計劃獻血、再從指令性計劃獻血到自愿無償獻血的飛躍。

3.2 領(lǐng)導(dǎo)率先垂范，社會各界參與，無償獻血迅速推進

各級政府、衛(wèi)生行政部門和血站領(lǐng)導(dǎo)高度重視無償獻血招募和獻血服務(wù)工作。各區(qū)市采供血機構(gòu)每年利用世界獻血者日(6月14日)舉辦大型宣傳活動，副省長、衛(wèi)生廳廳長、主管廳長等領(lǐng)導(dǎo)多次參加慶典活動并主動獻血。領(lǐng)導(dǎo)的帶動，擴大了社會影響力和號召力，增強了廣大市民對無償獻血的認同感和參與意識。同時，各采供血機構(gòu)紛紛利用電視、報刊、廣播、公益廣告、手機短信、網(wǎng)站等新聞媒介，進行無償獻血知識及法規(guī)的宣傳，讓廣大公民了解獻血有利健康，鼓勵其發(fā)揚人道救助精神、自愿無償獻血。并通過定期召開獻血者聯(lián)誼會、座談會、表彰會等形式，建立了相互交流的平臺。此外，為方便周邊區(qū)縣群眾獻血，各中心血站到各縣采血點進行血液采集，努力為獻血者提供便捷服務(wù)。

通過長期不懈的努力，各區(qū)市均建立了固定獻血者隊伍資料庫和稀有血型獻血者實體庫，西安市建立了干細胞捐獻者資料庫，西安、商洛等還建立了志愿者服務(wù)隊。2008～2009年度全國無償獻血表彰大會中，我省9個城市榮獲“全國無償獻血先進城市獎”，2 287名無償獻血者榮獲“全國無償獻血奉獻獎”。

4 發(fā)展設(shè)想

我省采血量每年以10%～15%的速度遞增。在輸血事業(yè)快速發(fā)展的過程中，采供血機構(gòu)高級人員短缺、人員結(jié)構(gòu)不合理、基礎(chǔ)設(shè)施薄弱、儀器設(shè)備數(shù)量不足等制約因素日益凸顯，成為嚴重影響采供血事業(yè)發(fā)展的瓶頸。對此，提出建議如下:

4.1 增加人員編制，構(gòu)建合理的人才梯隊

全省血站系統(tǒng)衛(wèi)生技術(shù)人員比例平均為73.53%，其中5個單位衛(wèi)生技術(shù)人員比例均低于75%。按照標(biāo)準(zhǔn)要求，衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的75%以上，具有高、中、初級衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員比例要與血站的功能和任務(wù)相適應(yīng)［1］;新增加人員本科以上學(xué)歷應(yīng)不低于60%，血站質(zhì)量管理科主任、成分制備科主任、血液檢測檢驗科主任以及體檢醫(yī)師和計算機相關(guān)專業(yè)人員均要求大學(xué)本科以上學(xué)歷，具有高級職稱資格［2］;實驗室新增加的血液檢測人員應(yīng)具備高等學(xué)校醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷，大學(xué)本科以上學(xué)歷應(yīng)占新增人數(shù)的70%以上［3］。因此，建議:(1)增加人員編制。全省統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)各單位業(yè)務(wù)開展情況確定人員編制，實行動態(tài)管理，每3年重新核定一次。(2)引進人才。從國內(nèi)外引進高級人才，單位提供工作、住房、生活等優(yōu)惠條件。(3)從現(xiàn)有人員中培養(yǎng)人才。選送業(yè)務(wù)骨干到國內(nèi)外血液中心學(xué)習(xí)，還可與高校聯(lián)合舉辦輸血專業(yè)研究生學(xué)歷教育班，從根本上提高人員素質(zhì)，為采供血業(yè)務(wù)發(fā)展奠定人才基礎(chǔ)。

4.2 增加投入，提升服務(wù)能力

一是獻血屋建設(shè)。采血車存在獻血環(huán)境差、污染區(qū)與潔凈區(qū)不能有效分開、無法對獻血者隱私進行保密等問題。隨著社會文明程度的提高，建立獻血屋，改善獻血環(huán)境，提供溫馨服務(wù)，實現(xiàn)由“車”向“屋”的過渡是無償獻血事業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要舉措。二是建立核酸檢測實驗室。血液“窗口期”一直是血液安全的隱患，縮短血傳疾病的“窗口期”、提高血液安全性的方法之一就是盡快開展核酸檢測，實現(xiàn)核酸檢測與酶免檢測雙重控制。三是血液檢測逐步實現(xiàn)集中化。在省會城市建立血液集中化檢測實驗室［4］，減少儀器設(shè)備、試劑、人員等誤差，進一步提高血液安全性。四是建立采供血信息網(wǎng)絡(luò)管理中心，實現(xiàn)采供血信息集中化管理和血源資源共享，尤其是稀有血型獻血者資料、集中化檢測、臨床用血質(zhì)量監(jiān)控等信息的共享，實現(xiàn)衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療用血單位、血站聯(lián)網(wǎng)，血漿信息實現(xiàn)衛(wèi)生行政部門、漿站、血液制品公司聯(lián)網(wǎng)，達到全省資源共享的目標(biāo)。獻血屋建設(shè)、核酸檢測技術(shù)應(yīng)用、網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)、人才培養(yǎng)和設(shè)備更新等都需要資金支持，解決資金需求需要國家和地方政府共同投資。

4.3 探索建立無償獻血長效機制

建立固定獻血者隊伍是可持續(xù)發(fā)展的根本［5］。應(yīng)分別建立全血、機采、稀有血型固定獻血者和應(yīng)急獻血者隊伍，形成獻血者信息資料庫，內(nèi)容涵蓋獻血者職業(yè)、聯(lián)系方式、興趣愛好、家庭住址等。應(yīng)發(fā)展?jié)撛讷I血者，工作人員可利用節(jié)假日、獻血者生日、獻血咨詢、獻血后服務(wù)等措施將潛在獻血者發(fā)展為固定獻血者。應(yīng)從街頭自愿無償獻血過渡為預(yù)約無償獻血，逐步實現(xiàn)以固定無償獻血者為基礎(chǔ)、以團體無償獻血者為保障的獻血模式。應(yīng)狠抓內(nèi)部管理，提高服務(wù)水平。從宣傳、招募開始到獻血咨詢、檢測、血液采集、獻血不良反應(yīng)處理、信息反饋、血費返還等過程，每個環(huán)節(jié)都讓獻血者享受到星級服務(wù)，通過他們動員家屬、親人、同事、朋友加入無償獻血者隊伍。應(yīng)繼續(xù)探索建立政府主導(dǎo)、多部門協(xié)作、社會共同參與的無償獻血長效機制。應(yīng)完善無償獻血服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，建立健全應(yīng)急保障預(yù)案。

［1］中華人民共和國衛(wèi)生部.血站基本標(biāo)準(zhǔn)［S］.2000.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部.血站質(zhì)量管理規(guī)范［S］.2006.

［3］中華人民共和國衛(wèi)生部.血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范［S］.2006.

［4］中華人民共和國衛(wèi)生部.血站管理辦法［S］.2005.

［5］全國人民代表大會常務(wù)委員會.中華人民共和國獻血法［S］.1997.