我院2009年和2010年抗微生物藥藥品不良反應分析

王學昌

（云南省第三人民醫院 藥劑科，云南 昆明 650011）

抗微生物藥是臨床使用最廣泛的藥物之一，其合理應用一直是臨床工作者研究的熱點，也是醫院醫療質量管理的重要指標。藥品不良反應(ADR)監測是加強藥品管理，確保用藥安全的重要措施。本文對我院2009年和2010年收集上報的抗微生物藥所致的藥品不良反應，分別從患者引起ADR的藥品種類、ADR累及器官或系統及臨床表現等方面進行回顧性統計和分析，旨在減少和避免ADR的發生，為臨床合理用藥提供參考。

資料來源與方法 利用全國藥品不良反應監測網絡（在線呈報）系統，對我院經云南省藥品不良反應監測中心評估認定，上報的2009年和2010年抗微生物藥所致的藥品不良反應報告，用Excel建立相關表格，分別從患者引起ADR的藥品種類、ADR累及器官或系統及臨床表現等方面進行回顧性統計、分析。

結 果 1.一般情況：在我院2009年和2010年收集上報的藥品不良反應40例ADR中，涉及抗微生物藥21例，占總數的52.5%。其中，男性 12例（57.14%），女性 9例（42.86%）；年齡20～97歲，平均年齡61.14歲。既往有藥物過敏史者 7例（33.33%），無過敏史者11例（52.38%），過敏史不詳者3例（14.29%）；一般的ADR共21例（100.0%），嚴重的ADR為0例；靜脈給藥20例（95.24%），口服給藥1例（4.76%）。

2.引起ADR的藥品種類、例數及其構成比：根據2005年版《中國藥典》分類方法，將21例ADR報告所涉及的抗微生物藥進行分類統計，結果見表1。

3.ADR累及器官或系統及臨床表現分布：40例ADR中，ADR累及器官或系統及臨床表現分布見表2。

討 論 在21例ADR中，男性12例（57.14%），女性9例（42.86%），性別無明顯差異。平均年齡61.14歲，從一定程度提示，應根據人的生理、病理特點選用合理的藥物、適應的劑量。靜脈給藥20例（95.24%），口服給藥1例（4.76%），可見靜脈給藥相對于其他給藥方式更易引發抗微生物藥所致的ADR。靜脈給藥引發ADR的因素可能與靜脈藥物配制、藥物配制濃度、藥液放置時間、滴注速度等密切相關。藥液的pH值、不溶性微粒、輸注器具的環氧乙烷殘留物等因素都可能成為發生ADR的誘因[1]。因此應盡量減少靜脈給藥[2]，多采用口服給藥，特別是對于門診患者，能口服的就不要采用肌肉注射,能肌肉注射的就不要采用靜脈給藥,盡量減少靜脈給藥所引起的不良反應。

表1 引起ADR的抗微生物藥種類、例數及其構成比

表2 ADR累及器官或系統及臨床表現分布

在我院2009年和2010年收集上報的藥品不良反應40例ADR中，與抗微生物藥有關的ADR涉及21例，占到52.5%，已超過一半。由表1可以看出，在抗微生物藥所致的ADR中，以喹諾酮類最多，占總例數的28.57%，其次是頭孢菌素類。衛生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床管理的通知（衛辦醫政發［2009］38號）中要求，必須嚴格掌握氟喹諾酮類藥物的臨床應用指征，加強管理。

由表2可以看出，ADR表現以皮膚及其附件損害最為常見（占61.91%），其次為心血管系統損害。臨床主要表現為皮疹、皮膚紅腫、發癢、紅斑等，絕大部分ADR的臨床表現是可以通過肉眼觀察或患者主訴可知的，所以用藥后要嚴密觀察患者的反應，以及時發現ADR。皮膚變態反應主要以皮疹和瘙癢多見[3]，可能與以下原因有關：一是皮膚反應的臨床表現易于觀察和診斷，且不易與其他疾病相混淆；二是藥疹是由變態反應所致，而且臨床上的一些常用藥物如抗感染藥等抗原性較強[4]，易引起這類反應。

ADR發生程度以輕度為主，重度較少。在藥物不良反應報告分析中，對于發生的不良反應，臨床上多采取停藥措施，而對于出現較嚴重過敏性休克等病例，臨床上均給予立即對癥處理，患者病情均好轉或者痊愈，沒有出現死亡病例。

［1］凌春燕，張晉萍，葛衛紅.我院242例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2005，16(9)：679.

［2］彭曉燕，姚冰，潘潔，等.我院2004-2006年嚴重藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2008，19(17):1343.

［3］李瑞珍，宋偉峰，張平，等.我院222例不良反應報告分析[J].中國醫院用藥評價與分析，2010，10(8):747.

［4］陳新謙，金有豫，湯光，主編.新編藥物學[M].第16版.北京:人民衛生出版社，2007:13-38.