我院2009—2010年151份藥品不良反應報告分析

何 金

(四川省德陽市第二人民醫院藥劑科，四川 德陽 618000)

藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。加強藥品不良反應監測，是為了保障公眾用藥安全。我院作為一家基層二級甲等醫院，非常重視藥品不良反應監測報告工作，不良反應報告收集數量一直排在德陽地區前列，2009年度57份，2010年度94份，共151份。現將兩個年度收集的藥品不良反應報告分析如下。

1 資料與方法

將本院2009年1月1日至2010年12月31日藥品不良報告151份，用Excel建立相關表格作為研究對象，進行統計分析[1]。

2 結果

2.1 一般情況

藥品不良反應報告科室分布見表1。整體上看，內科系統報告數多于外科系統。從患者年齡分布來看，以71～80歲老年人居多，其次為61～70歲的老年人。患者中男性74例，占49.01%;女性77例，占50.99%，男女人數大致相當(表2)。

表1 藥品不良反應報告科室分布

表2 患者年齡和性別分布情況

2.2 涉及藥品

151例藥品不良反應涉及的藥物中，以抗菌藥物最多，達82例(54.30%)，其中又以喹諾酮類最多，共 40例，占總數的26.49%，僅乳酸左氧氟沙星注射液就達到13例(8.61%);其次為頭孢菌素類31 例(20.33%)，青霉素類 8 例(5.30%)，硝咪唑類 3 例(1.97%)。另外，中成藥 10例(6.62%)，抗腫瘤類 11例(7.28%)，其他藥物 48例(31.79%)。具體藥品及主要臨床表現見表3。

表3 引發藥品不良反應的前10種藥品及主要臨床表現

2.3 涉及給藥途徑

涉及給藥途徑有靜脈輸注 127例(84.11%)，口服 17例(11.26%)，肌肉注射 5 例(3.31%)，深部肌肉注射 2 例(1.32%)。可見，靜脈給藥方式引發不良反應最多。

2.4 涉及器官/系統和臨床表現

藥品不良反應主要是皮膚及其附件、胃腸道系統損害較多，兩者占一半以上。具體見表4。

表4 藥品不良反應涉及器官/系統和臨床表現

2.5 因果關系及轉歸

用國家藥品不良反應監測中心藥品不良反應因果關系判斷標準進行評價，肯定 3例(1.99%)，很可能 130例(86.09%);可能18例(11.92%)。藥品不良反應發生后，使用藥物給予對癥治療的75例，占49.67%;僅對患者停用相應藥品，未作其他特殊處理的76例，占50.33%。發生藥品不良反應的所有患者均恢復正常。

3 討論

3.1 性別、年齡與不良反應

151例不良反應中，男女比例大致相當。從年齡分布看，61～80歲的中老年患者占總數的43.05%，提示老年人身體素質較差，藥物代謝減慢，腎臟排泄較弱[2]，容易發生藥品不良反應。

3.2 給藥途徑對藥品不良反應的影響

靜脈滴注引起藥品不良反應占84.11%，這與靜脈滴注給藥方式在臨床的廣泛應用及其作用直接、迅速有關。這就要求不僅需保證注射劑質量，還應注意正確配制靜脈藥物，避免溶劑選擇不當、藥液濃度過高、輸液速度過快、配制藥液放置時間過長、配伍藥物相互作用等引起不良反應。為避免兩組液體藥物間發生配伍禁忌，應在輸第2組藥物時用相應的溶劑沖洗輸液管。注射給藥為有創治療，不僅使用不便，而且有潛在危險，故在選擇給藥途徑時應遵循給藥相關規定。醫師應注意糾正“住院就是輸液”的錯誤觀念，盡量做到能外用的不口服給藥，能口服的不注射給藥，能肌肉注射給藥的不靜脈給藥。

3.3 涉及藥品種類

在151例不良反應中，由抗菌藥物引起的占一半以上，這與其臨床廣泛應用有關。醫師在無感染指征或不確定感染菌的情況下憑經驗大包圍用藥[3]。由此可見，加強抗菌藥物特別是喹諾酮類藥物的合理應用及管理，遵守《抗菌藥物臨床應用指導原則》，可降低相關藥品不良反應的發生率。

3.4 累及器官或(和)系統及處理

151例藥品不良反應中，皮膚及其附件損害居首位，臨床表現為皮疹、瘙癢、蕁麻疹、皮膚發紅、寒戰、發熱，與以往文獻報道一致[4]。這可能與皮膚反應的臨床表現易于觀察和診斷，患者容易主動向醫護人員反映有關，對此類反應，一般作停藥或對癥處理即可。其次是胃腸道系統損害，主要為惡心、嘔吐、腹瀉，一般作停藥或對癥處理即可。

藥品不良反應不可避免，但可以通過合理用藥減少其發生。臨床醫師應充分了解患者的身體狀況，掌握使用藥品的適應證，熟悉所用藥品的不良反應和禁忌，權衡利弊，按照診療規范、指南，合理使用藥品，特別是抗生素類藥品，保證患者用藥安全、有效。

[1]陳江新，曹 霞.我院2009年70例藥品不良反應報告[J].中國醫院藥學雜志，2010，30(16):1420 －1421.

[2]顧 玲，常雪君.我院2008年305例藥品不良反應報告分析[J].山西醫藥雜志，2009，38(9):847 －849.

[3]張曉偉.我院抗菌藥物臨床應用調查分析[J].中國醫院藥學雜志，2010，30(18):1617 －1618.

[4]任心慈.我院397例藥品不良反應報告分析[J].安徽醫藥，2009，13(10):1298－1300.