中西醫(yī)2種方案治療尋常型銀屑病的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

李小東，秦明珠，邵志偉（.安徽淮北市人民醫(yī)院藥劑科，淮北市35000；.安徽淮北市人民醫(yī)院皮膚科，淮北市 35000）

銀屑病是一種由多基因遺傳決定的、多環(huán)境因素刺激誘導(dǎo)的免疫異常性慢性炎癥性增生性皮膚病[1]。全世界約1%～2%的人受到該病困擾，我國的患病率為1.56%，且發(fā)病率呈逐年上升趨勢，用于治療這一疾病的費(fèi)用也隨之增加[2，3]。該病同時(shí)也屬于一種身心疾病[4]。因此，尋找一種既能有效清除皮損，又安全、有效、經(jīng)濟(jì)的治療方案顯得尤為重要。目前，治療銀屑病的藥物很多，本文主要采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的方法，對(duì)治療尋常型銀屑病的中西醫(yī)2種治療方案進(jìn)行分析，為臨床合理用藥、減輕社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)提供參考。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇我院2010年2－8月皮膚科門診就診且符合納入標(biāo)準(zhǔn)的18～60歲尋常型銀屑病患者80例。按就診先后順序，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字分組表（用SPSS17.0軟件生成隨機(jī)數(shù)字）隨機(jī)分為A、B組，每組40例。所有觀察病例均符合《皮膚性病學(xué)》[5]和《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]中關(guān)于銀屑病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，明確診斷為尋常型銀屑病。同時(shí)滿足以下條件：（1）全部病例均為進(jìn)行期患者（中醫(yī)辨證分型為血熱型）；（2）治療前1個(gè)月內(nèi)未使用過糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑及維A酸類藥治療的患者；（3）女性患者為非妊娠或哺乳期；（4）未合并其他皮膚疾病；（5）未患有肝、腎等嚴(yán)重器質(zhì)性疾病；（6）無紫外線照射禁忌證。剔除標(biāo)準(zhǔn)為：（1）未按要求完成治療者；（2）出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)終止治療者。剔除其中1例A組患者使用阿維A膠囊1周出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)終止治療的患者，入選病例共79例。其中，A組39例，B組40例。2組患者的性別、年齡、銀屑病皮損面積和嚴(yán)重度指數(shù)（PASI）等方面相近，其中年齡、PASI積分經(jīng)t檢驗(yàn)，P＞0.05；性別經(jīng)χ2檢驗(yàn)，P＞0.05，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。2組基本情況詳見表1。

表1 2組基本情況比較Tab lComparison of general information between 2 groups

1.2 治療方案

A組（西醫(yī)方案組）：口服阿維A膠囊（重慶華邦制藥股份有限公司生產(chǎn)，每粒10 mg），每次2粒，qd，隨餐口服，治療期間如出現(xiàn)副作用可對(duì)癥處理或減量服藥；窄譜中波紫外線（NB-UVB）光療采用SS-05型紫外線光療儀（上海希格瑪高技術(shù)有限公司生產(chǎn)），進(jìn)行皮損處照射，每周2次（biw）。光療初始劑量根據(jù)相關(guān)患者的皮膚類型確定，一般初始劑量0.25 J·cm－2，每次增加固定劑量0.1 J·cm－2，若出現(xiàn)疼痛性紅斑或水皰，則暫停照射或減量照射；照射時(shí)戴防護(hù)眼鏡，男性患者遮蓋生殖器，面部及無皮損部位可遮蓋。療程8周。B組（中醫(yī)方案組）：加味竹黃湯加減，采用煎湯內(nèi)服，每日1劑，2次分服，早晚各1次，前3周每周復(fù)診，根據(jù)復(fù)診情況調(diào)整處方。2周為1療程，連續(xù)觀察治療4個(gè)療程。方藥組成：水牛角30 g、紫草15 g、梔子10 g、生石膏30 g、丹參10 g、漏蘆10 g、麥冬10 g、生甘草6 g、黃芩10 g、生槐花15 g、竹葉10 g、土茯苓20 g、銀花10 g、三七3 g、凌霄花10 g。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[7]

采用PASI評(píng)分方法進(jìn)行皮損面積（%）和嚴(yán)重程度評(píng)分。療效指數(shù)＝（治療前積分－治療后積分）÷治療前積分×100%。治愈：療效指數(shù)≥90%；顯效：療效指數(shù)60%～89%；有效：療效指數(shù)25%～59%；無效：療效指數(shù)＜25%。有效率＝（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)）÷患者總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析[8]。等級(jí)資料（療效）、名義測量變量（性別）采用χ2檢驗(yàn)；定量資料（年齡、PASI積分、成本）采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 成本的確定

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的成本是指實(shí)施某一藥物治療方案或其他治療方案所消耗的全部資源價(jià)值，由直接成本、間接成本和隱性成本組成[9]。它不僅僅指藥物成本，還包括治療成本、檢查成本、給藥成本、藥品不良反應(yīng)（ADR）治療成本和時(shí)間成本等。ADR的處理、中藥個(gè)體差異的加減及與患者治療有關(guān)的一些成本評(píng)價(jià)較為困難。為方便分析，本文中所指成本包括藥品成本、治療成本、檢查成本、掛號(hào)成本和誤工成本。本文中所有費(fèi)用均按我院2010年2月價(jià)格計(jì)算。

2.1.1 藥品成本（C藥）是指患者所使用藥品的費(fèi)用。阿維A膠囊：每粒10 mg，每粒1.91元；中藥湯每付13.50元，則2種治療方案的C藥分別為：C藥（A）＝（1.91×2）×56＝213.92元；C藥（B）＝13.50×56＝756.00元。

2.1.2 治療成本（C治）是指患者治療所產(chǎn)生的治療費(fèi)用。A組NB-UVB光療為治療費(fèi)用，B組未產(chǎn)生治療費(fèi)用。NB-UVB光療每次60元。則A組的C治為：C治（A）＝60×2×8＝960.00元。

2.1.3 檢查成本（C檢）是指患者在治療期間所作檢查的費(fèi)用。結(jié)合治療方案，每例患者于初診時(shí)、治療4周后作了肝腎功能和血糖、血脂檢查。各項(xiàng)檢查費(fèi)用分別為25.00、20.00、10.00、50.00元。則2種治療方案的C檢均為：C檢＝（25.00+20.00+10.00+50.00）×2＝210.00元。

2.1.4 掛號(hào)成本（C診）。2種治療方案的C診均為：C診＝5.00×1＝5.00元。

2.1.5 誤工成本（C誤）。按患者每次來院就診誤工0.5天計(jì)算，A組共誤工16個(gè)0.5天，B組共誤工5個(gè)0.5天。計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)采用淮北市2009年度城鎮(zhèn)年平均工資35 566元計(jì)算，0.5天平均工資為35 566.00÷365÷2＝48.72元。則2種治療方案的C誤為：C誤（A）＝48.72×16＝779.52元；C誤（B）＝48.72×5＝243.60元。

2.2 效果的確定

效果是指所關(guān)注的特定藥物治療方案的臨床結(jié)果。2組有效率經(jīng)χ2檢驗(yàn)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），詳見表2。

表2 2組療效比較（n）Tab 2Comparison of curative effects of 2 groups（n）

2.3 不良反應(yīng)比較

A組部分患者在治療過程中出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng)，具體為口干、唇干13例；皮膚瘙癢、干燥3例；皮膚灼熱、紅斑2例；血脂升高2例。給予藥物減量和對(duì)癥治療后癥狀明顯緩解。B組基本無不良反應(yīng)。

2.4 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析

由于本研究2組有效率之間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，故采用最小成本分析法，2組總成本經(jīng)t檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），詳見表3。

表3 2組成本基本情況（元）Tab 3 Costs of 2 groups（yuan）

2.5 敏感度分析

本文中將A組藥品的成本下降20%、B組藥品成本上升10%、治療成本上升20%、檢查成本上升20%、掛號(hào)成本上升50%、誤工成本上升20%進(jìn)行敏感度分析，2組總成本經(jīng)t檢驗(yàn)，差異仍有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），詳見表4。

表4 2組敏感度分析（元）Tab 4 Sensitivity analysis of 2 groups（yuan）

3 討論

本研究結(jié)果顯示，2組有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但總成本差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），B組成本顯著低于A組。敏感性分析也證實(shí)了其可靠性，且A組出現(xiàn)的不良反應(yīng)較多，其隱性成本遠(yuǎn)大于B組，所以B方案較佳。

銀屑病頑固難治，以慢性、反復(fù)發(fā)作為其特點(diǎn)，治療時(shí)間長，選用更為經(jīng)濟(jì)合理的治療方案可減輕患者負(fù)擔(dān)，節(jié)約醫(yī)療資源。阿維A膠囊是第2代芳香維A酸依曲替酯的代謝產(chǎn)物，對(duì)上皮細(xì)胞有雙向調(diào)節(jié)作用，可使銀屑病角化過的表皮正常化，調(diào)節(jié)病變皮膚表皮細(xì)胞增生和分化，使之恢復(fù)正常功能；還可激活巨噬細(xì)胞和表皮朗格漢斯細(xì)胞，調(diào)控病變部位炎癥反應(yīng)和免疫反應(yīng)[10]，在臨床上已廣泛應(yīng)用。但阿維A膠囊不良反應(yīng)較多，主要有皮膚黏膜干燥、脫屑及紅斑瘙癢、血脂升高、肝功能損害及脫發(fā)等。NB-UVB光療也是一種廣泛應(yīng)用于臨床的有效療法，而且與其他治療方法相比，能使銀屑病緩解期延長，但是要達(dá)到臨床治愈的照射次數(shù)較多。2種聯(lián)合使用可使各自用量減少，達(dá)到減少副作用、提高療效的目的，是臨床治療銀屑病的主要方法之一。B組中藥治療銀屑病效果較好，且?guī)缀鯚o副作用，患者耐受較好，且與A方案相比具有價(jià)格優(yōu)勢，值得臨床推廣使用。但中藥治療研究尚有不足之處，如對(duì)病因病機(jī)研究不夠規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，藥物的使用上缺乏定性定量的客觀指標(biāo)等[11]。故應(yīng)加大開發(fā)中藥及其提取物的研究力度，使其相應(yīng)的藥理學(xué)、藥動(dòng)學(xué)及其療效機(jī)制的研究進(jìn)一步發(fā)展，研制出高效的中藥制劑，使治療有突破性的進(jìn)展。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是藥物學(xué)與經(jīng)濟(jì)學(xué)相結(jié)合的一門邊緣科學(xué)，是藥物評(píng)價(jià)的工具之一。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與評(píng)價(jià)的目的是最大限度地發(fā)揮藥物資源的效用，用有限的藥物資源實(shí)現(xiàn)公眾健康水平最大程度的改善與提高[12，13]。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在提高醫(yī)院合理用藥水平、提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理水平、控制藥費(fèi)過度增長及政府對(duì)醫(yī)療補(bǔ)償機(jī)制的實(shí)施方面起到至關(guān)重要的作用。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)可為臨床合理用藥和制定最佳的疾病防治措施提供科學(xué)依據(jù)，使醫(yī)院用藥的標(biāo)準(zhǔn)由過去簡單的安全、有效轉(zhuǎn)變?yōu)榘踩⒏咝А⒔?jīng)濟(jì)[14]。

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