中藥制劑清肺飲顆粒中綠原酸的含量測定

楊志華 陳毅華 洪美華

清肺飲顆粒是本醫(yī)院的自制中藥制劑，該處方由黃芩、銀花、連翹、紫花地丁、桔梗、枇杷葉等藥物組成，具有清熱瀉火、涼血解毒、消痰止咳的功效。主要用于實熱火毒型急性咽喉炎，多見口腔潰爛、口舌生瘡;也用于肺、胃熱盛型的痤瘡，脂溢性皮炎等皮膚病的治療。本制劑在保持中醫(yī)用藥理論的前提下，結(jié)合現(xiàn)代研究成果將其制成療效可靠、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶服用方便的口服液。該制劑中成分復(fù)雜，綠原酸為主要成分之一，為控制制劑的內(nèi)在質(zhì)量，根據(jù)其所含化學(xué)成分及性質(zhì)，查閱相關(guān)文獻(xiàn)［1～5］，本文采用薄層掃描法測定制劑中綠原酸的含量，為制劑的質(zhì)量保證奠定了基礎(chǔ)。

1 儀器與材料

1.1 儀器 CS-9301PC型雙波長薄層色譜掃描儀(帶FDU-3電腦顯示及DR-13數(shù)據(jù)處理機(jī)，日本島津);高效硅膠G薄層板(青島海洋化工廠，20101015);定量毛細(xì)管(美國Drummond Scientific Co.);薄層板自動涂布器(重慶貝爾徳);BP211 d電子分析天平(Sartorius-德國)。

1.2 材料 清肺飲顆粒及所用藥材均由本醫(yī)院制劑室提供，綠原酸對照品由中國藥品生物制品檢定所提供;所用試劑均為AR級。

2 方法與結(jié)果

2.1 薄層層析與掃描條件的選擇 硅膠G層析板，于105℃活化約1 h，放入干燥器中備用;展開劑：醋酸丁酯-甲酸-水(14∶5∶5)的上層溶液;λs=325 nm，λR=370 nm。狹縫為1.2 mm×1.2 mm;SX=3，靈敏度2;雙波長反射鋸齒掃描。

2.2 對照品溶液的制備 精密稱取綠原酸對照品2.5 mg，加甲醇使溶解，定容至5 ml搖勻，制成對照品溶液。

2.3 供試品溶液的制備 量取本口服溶液10 ml，加于D101大孔吸附樹脂柱上，用50 ml水洗脫，棄取水洗液，再用20%乙醇30 ml，收集洗脫液，將20%乙醇液蒸干，殘渣加甲醇適量溶解并過濾，濾液加甲醇定容至5 ml，制成供試品溶液。……