艾迪注射液聯合化療治療晚期結直腸癌療效觀察

李 貞 于廣計 李 強 杜 紅 胡遵榮 山東省臨沂市腫瘤醫院 臨沂276001

艾迪注射液聯合化療治療晚期結直腸癌療效觀察

李 貞 于廣計 李 強 杜 紅 胡遵榮 山東省臨沂市腫瘤醫院 臨沂276001

結直腸癌 晚期 艾迪注射液 FOLFIRI化療

結直腸癌是目前嚴重威脅人類健康的常見惡性腫瘤之一，晚期結直腸癌主要以全身化療為主，為減輕化療藥物的毒副作用，提高患者生活質量，2006年3月—2008年12月筆者采用艾迪注射液聯合FOLFIRI方案治療晚期結直腸癌患者31例，取得較好療效，現報道如下。

1 臨床資料

晚期結直腸癌患者62例，隨機分為治療組31例，男20例，女11例，年齡28～70歲，平均54.3歲;其中高分化腺癌2例，中分化腺癌4例，低分化腺癌19例，黏液腺癌6例;局部復發7例，肝轉移13例，肺轉移4例，骨轉移2例，其他5例;一線治療17例，二線治療14例;Karnofsky評分70分12例，80分16例，90分3例。對照組31例，男18例，女13例，年齡30～71歲，平均55.2歲;其中高分化腺癌3例，中分化腺癌5例，低分化腺癌18例，黏液腺癌5例;局部復發6例，肝轉移13例，肺轉移5例，骨轉移3例，其他4例;一線治療19例，二線治療12例;Karnofsky評分70分10例，80分17例，90分4例。所有患者均經病理學檢查確診，均具有客觀可量的腫瘤病灶，距末次放、化療≥4周，預計生存時間＞3個月，無嚴重的心、肝、腎及骨髓功能障礙，治療均取得患者或家屬同意。兩組患者的基線資料具有可比性(P＞0.05)。

2 方法

兩組患者均采用FOLFIRI方案化療，即依立替康(CPT-11，40mg/支)180mg/m2靜脈滴注60～90min，第1天;亞葉酸鈣(CF，100mg/支)200mg/m2靜脈滴注2h，第1、2天;5-FU(0.25g/支)400mg/m2靜脈滴注，第1天;5-FU600mg/m2微量泵持續注入24h，第1、2天。14天為1個周期。治療組在此方案基礎上加用艾迪注射液(每mL含生藥0.13g，10mL/支)50mL加入5%葡萄糖注射液250mL中靜脈滴注，1天1次，連用14天為1個周期，4個周期后評價療效和不良反應。

統計學方法:計數資料采用χ2檢驗

3 治療結果

3.1 療效標準 根據RECIST標準進行評價，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)、進展(PD)。以CR+PR計算有效率，以CR+PR+SD計算疾病控制率。藥物毒性按照NCI CTC 3.0分級標準評價，分為0～4級。生存質量評分根據KPS治療前后變化進行評價，增加10分以上者為提高，減少10分者為降低，兩者之間者為穩定。

3.2 近期療效 治療組31例患者共完成138個周期，平均每人4.6個周期。對照組因不能耐受連續化療2例出組，29例患者共完成130個周期，平均每人4.5個周期。可評價病例60例中，治療組31例，對照組29例。治療組CR 2例，PR 12例，SD 12例，PD 5例，有效率45.2%。對照組PR 12例，SD 11例，PD 6例，有效率41.4%。兩組療效差異無統計學意義(P＞0.05)。

3.3 毒性反應 治療組患者均能耐受治療，對照組有1例因Ⅳ度骨髓抑制及1例嚴重腹瀉而終止治療。主要毒性反應為白細胞減少、惡心嘔吐及腹瀉。白細胞減少，治療組5例(16.1%)，對照組12例(41.4%)，其中Ⅲ+Ⅳ度治療組2例(6.5%)，對照且8例(27.6%)，兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。Ⅲ +Ⅳ度惡心嘔吐反應率，治療組 5例(16.1%)，對照組13例(44.8%)，兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。Ⅲ+Ⅳ度腹瀉反應率，治療組3例(9.7%)，對照組9例(31.0%)，兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。兩組間肝功能損害、腎功能損害、脫發、周圍神經炎等發生率比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。

3.4 兩組生存質量比較 治療組31例中提高16例，穩定11例，下降4例，提高穩定率87.1%。對照組29例中提高6例，穩定9例，下降14例，提高穩定率51.7%，兩組比較，差異有統計學意義(P＜0.05)。

4 討論

目前，化療仍然是晚期結直腸癌的主要治療手段之一。然而，化療藥物的細胞毒作用在殺傷癌細胞的同時，對機體正常細胞，主要是增殖快、新陳代謝旺盛的細胞具有殺傷作用，對心、肝、腎等臟器也有一定毒性作用，從而降低患者生存質量，嚴重者可造成機體免疫功能明顯降低，甚至危及生命。

扶正中藥能提高腫瘤患者免疫機能［1］。艾迪注射液由人參、黃芪、刺五加及斑蝥提取物制成，其主要成分是人參皂苷Rg3、Rh2、黃芪皂苷(AS)、刺五加多糖(ASPs)及去甲斑蝥素(NCTD)等，具有清熱、解毒、散結作用。研究顯示，人參皂苷、黃芪皂苷、刺五加多糖能增加巨噬細胞、LAK細胞、NK細胞活性，誘導干擾素、白介素、腫瘤壞死因子產生，從而提高免疫功能，達到抑制及殺傷腫瘤細胞的作用［2-4］。斑蝥中斑蝥素首先抑制癌細胞的蛋白質合成，繼而影響DNA和RNA生物合成，最終實現抑制癌細胞的生長分裂，而所含斑蝥酸鈉可抑制癌細胞的DNA和RNA含量及前體的摻入，從而作用于癌細胞的核酸代謝，殺傷癌細胞，同時可促進骨髓造血干細胞向粒-單核細胞分化使白細胞增加，從而具有抗癌而不產生骨髓抑制的特點［5］。本組結果顯示，FOLFIRI方案聯合艾迪注射液治療晚期結直腸癌患者，在改善KPS評分、Ⅲ+Ⅳ度白細胞下降及胃腸道反應等方面優于對照組(P＜0.05)。說明艾迪注射液輔助治療可對抗化療所致的骨髓抑制，維持外周血象穩定;可減輕消化系腫瘤患者化療所致厭食、惡心嘔吐等胃腸道反應，使患者食欲增強，體重增加，精神狀況好轉，改善患者生活質量，提高化療耐受性。

［1］牛紅梅，劉嘉湘.中醫藥抗腫瘤轉移臨床研究進展［J］.中醫雜志，2002，43(2):151.

［2］王鴻彪，林英城.人參皂甙Rg3抗腫瘤作用研究進展［J］.醫學綜述，2009，15(3):323-326.

［3］趙俊霞，閆永鑫，趙娟，等.刺五加多糖誘導人小細胞肺癌H446細胞凋亡［J］.細胞生物學雜志，2008，30(2): 239-242.

［4］張春輝，王華，倪啟超，等.黃芪皂甙抗瘤作用的實驗研究［J］.中國臨床醫學，2002，9(3):215-217.

［5］周際昌.實用腫瘤內科學［M］.北京:人民衛生出版社，2003:555.

2010-10-27