加強中藥市場管理提高中藥產品質量

李曉

山東省東營市藥品檢驗所，山東 東營 257091

加強中藥市場管理提高中藥產品質量

李曉

山東省東營市藥品檢驗所，山東 東營 257091

當前中藥市場很混亂，質量得不到保證，不僅給消費者帶來傷害，也阻礙了中藥市場的發展，為了提高中藥產品質量，管理市場，本文提出了合理化的建議和對策，期望國內的中藥行業早日踏入國際化的步伐并穩步發展。

中藥市場;質量;管理

目前中藥市場關注較多則是中藥歐盟退市的問題，那么中國的中藥為什么沒有通過注冊，不僅僅是因為注冊的成本比較高，更多的是內因帶來的隱患。所謂內因指的是藥品的質量。歐美國家，在中藥草審核中，對標準設置和藥品質量檢測都是要求很嚴格的。而在國內則很寬松。因此中藥大國卻不是出口大國。所以，我們不能只抱怨歐盟的法令如何苛刻，更應花費精力提高質量標準、練好內功。

通過上述事實反應了我國應該加強中藥市場管理，提高中藥產品質量，以高品質的產品去贏得更多的消費市場。但是目前我國中藥市場仍然處在一個比較寬松的狀態，如何讓中藥行業走出國門，是我們要亟需解決的問題。

1 我國中藥市場的現狀分析和發展

1.1 中藥產業進入快速增長期，需求加快

首先老年人群增多。隨著全球進入老齡化社會，老年人群是最需要醫療衛生呵護的特殊人群，也是消耗醫藥衛生資源最多的人群。相對毒副作用較大的合成藥物來說，中醫中藥、天然藥等傳統藥物療法作用相對緩和，是老年人群更理想藥物選擇。

其次中藥保健品需求增長迅速。隨著人們的生活品質的提高，更多的人注重養身，中藥保健品市場已經蔓延到生活的各個部分，比如飲食業(中藥減肥茶)、衛生用品(中藥牙膏、中藥衛生巾)、美容(中藥面膜)等等。

1.2 中藥產品質量阻礙發展前景

最近大家議論最多的就是毒奶粉、毒血旺、毒韭菜等等，人們已經分不清市場上哪些東西是合格的，弄得人心惶惶。除此之外，最近很多昧良心的廠商打著電視廣告的轟炸欺瞞消費者，不僅嚴重危害消費者的健康，還擾亂了市場。盡管中國的植物藥材很豐富，而且很多中藥在國內的銷量也很好，但是就是出不了國門，主要原因是質量不過關，不符合國際標準。

2 當前中藥市場存在的問題

目前令人擔憂的是市場上的中藥材普遍存在質量差等問題，常言道:“三分醫七分藥”，故中藥的質量低下，直接影響疾病治療效果。針對當前的中藥市場調查，發現的確存在很多問題:

2.1 生產經營秩序不規范

生產秩序紊亂，主要表現為無證生產現象普遍以及非法生產者沖擊合法生產者。現在市場上存在很多的地下企業，對藥品的加工不合法，許多假貨充斥著市場。

經營秩序不規范，主要表現為藥材與飲片不分、違法經營飲片、使用單位從非法渠道進貨等，這些問題客觀上給非法加工提供了市場空間。

2.2 硬件環境不合格

我國的中藥企業通過GMP認證的企業不足3%，質量的好壞和生產環境密不可分。不少企業為了降低成本，沒有正規的廠房，設備陳舊，生產環境區域劃分不清等等，以次充好，搶占了正規市場的市場份額，擾亂消費者。

2.3 產業標準不統一

我國中藥產業缺乏統一的標準，表現為生產要求不符合GMP標準，非臨床安全性研究要求不符合GLP標準，缺乏有效成分的測定標準、質量檢測標準、毒理藥效檢測標準等等。

2.4 藥品質量不穩定

中藥產業的生產技術尚未根本擺脫作坊式生產的局面，缺乏科學規范的標準和質量控制手段，許多產品的技術含量較低，而且各種藥材的有效成分不能相對穩定，與臨床療效不一致，質量標準方面有效成分不明確和缺乏專一性強的檢測方法，很難保證批與批之間產品質量的均一、穩定性。

3 提升中藥市場安全性管理對策

3.1 加強中藥源頭監管，建立標準規范

為了保證中藥藥品的質量，國家通過推行《中藥生產質量管理規范》(GAP)等法規及技術規范文件，指導中藥材GAP實施。同時，生產企業要施行《藥品生產許可證》規定。

目前，為了加強了中藥材、中藥飲片和中成藥標準的完善、提高工作，不斷提高中藥質量控制水平，國內開展了符合中藥特點的質量標準體系研究，制定了中藥上市前的技術審評標準，開展了影響中藥質量的關鍵環節和關鍵技術的研究，并覆蓋了從源頭到產品的全過程。

3.2 中藥市場的誠信建設，遠離假冒偽劣

誠信建設關鍵是保證藥品的質量，讓假冒偽劣、見利忘義和欺詐行為遠離市場。堅決杜絕假冒偽劣藥品危害社會，讓老百姓用上安全有效的放心藥。這樣就要解決藥品市場的價格管理，很多的假冒產品的價格都很低，消費者有時候會被便宜的假貨沖昏了頭腦。

3.3 建立中藥市場第三方認證，保證藥品質量、促進企業管理

標準是認證的基礎，中藥企業長期在一個缺乏標準的市場里生存，失去了對質量和標準的控制能力。對生產企業來說，認證實際是一種質量和信譽的證明。因此，有必要建立符合中藥自身特點和國際要求的認證。

在中藥市場上建立第三方認證，不僅可以由于品牌效應獲得更多的市場份額，而且有助于消除中藥進出口的技術壁壘，除此之外，還讓消費者更放心，提升了在消費者心目中的形象和地位。

［1］ 劉廣民，劉玉珠．中藥市場存在的問題及管理對策．管理與教育，2007(7)．

［2］ 劉艷，胡元佳．建立中藥市場第三方認證的意義．華西醫學雜志，2006，21(3)．

［3］ 黃青森．中藥市場誠信建設勢在必行．中藥研究信息，2002，12(4)．

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1007－8517(2011)15－0033－01

2011.07.16)