中藥消渴方聯合西藥治療2型糖尿病療效觀察

蔡悅

糖尿病(DM)是由遺傳和環境因素共同作用而導致的一組以糖代謝紊亂為主要表現的臨床綜合征。胰島素分泌，胰島素作用或者共同存在的缺陷引起碳水化合物、脂肪、蛋白質、水和電解質等代謝紊亂，臨床共同特征以慢性(長期)高血糖為主。長期糖尿病可引起多個系統器官的慢性并發癥，導致功能障礙和衰竭，成為致殘或致死的主要原因［1］根據1999年WTO病因學分類建議［2］，將糖尿病分為包括1型糖尿病、2型糖尿病、其他特異型及妊娠糖尿病在內的4大類。其中2型糖尿病以其明顯的異質性及高發病率成為危害廣大人民群眾健康的殺手。我國是糖尿病高發國家之一，如何防治2型糖尿病，是長期以來擺在我們面前的一道難題。為研究中西醫結合治療2型糖尿病的療效，從而為中西醫結合治療2型糖尿病提供科學依據。筆者所在醫院于2009年7月－2010年12月結合中西醫療法治療2型糖尿病患者150例，療效滿意，現報道如下:

資料與方法

1.臨床資料

本次研究均為2006年7月－2010年12月來筆者所在醫院就診患者，隨機分為2組，所有患者均經知情同意，并簽署知情同意書。其中治療組150例，男87例，女63例;最大年齡75歲，最小年齡43歲，平均58.4±16.3歲，病程4～32 年，平均(21.5±8.7)年;其中合并心腦血管疾病者43例。對照組150例，男86例，女64例;最大年齡73歲，最小年齡45歲，平均57.3±15.4 歲，病程3～33 年，平均(22.5±9.6)年;其中合并心腦血管疾病者41例。兩組患者病程、年齡、性別、并發癥等比較均無統計學差異(P ＞0.05)，具有可比性。

2.病例選擇標準

2.1 診斷標準

(1)西醫診斷標準:參照1999年WTO建議2型糖尿病診斷標準:①:(靜脈血漿葡萄糖值mmol/L)空腹血糖≥7.0或隨機血糖≥11.1或OGTT2h≥11.1。②:從胰島素抵抗為主伴胰島素相對不足到胰島素分泌不足為主伴胰島素抵抗又無其他明確各種原因的糖尿病。

(2)中醫診斷標準與辨證分型:參照國家中醫藥管理局發布的《中醫病證診斷療效標準》及《中醫內科學》消渴由稟賦不足，陰虛燥熱所致。口渴引飲為上消;善食易饑為中消;飲一漫一為下消，統稱消渴。包括糖尿病、尿崩癥。

診斷依據

①口渴多飲，多食易饑，尿頻量多，形體消瘦。

②初起可"三多"癥狀不著。病久常并發眩暈，肺癆，胸痹，中風，雀目，瘡癤等。嚴重者可見煩渴，頭痛，嘔吐，腹痛，呼吸短促，甚或昏迷厥脫危象。

③查空腹、餐后2h尿糖和血糖，尿比重，葡萄糖耐量試驗。必要時查尿酮體，血尿素氮、肌酐，二氧化碳結合力及血鉀、鈉、鈣、氯化物等。

證候分類

①燥熱傷肺:煩渴多飲，口干咽燥，多食易饑，小便量多，大便干結。舌質紅，苔薄黃，脈數。

②胃燥津傷:消谷善饑，大便秘結，口干欲飲，形體消瘦。舌紅苔黃，脈滑有力。

③氣陰虧虛:口渴引飲，能食與便溏并見，或食少，神疲，四肢乏力，體瘦，舌淡紅，苔白而干，脈弱。

④腎陰虧虛:尿頻量多，混如脂膏，頭暈目眩，耳鳴，視物模糊，口干唇燥，失眠心煩。舌紅無苔，脈細弦數。

⑤陰陽兩虛:尿頻，飲一溲一，色混如膏。面色黧黑，耳輪枯焦，腰膝酸軟，消瘦顯著，陽痿或月經不調，畏寒面浮。舌淡，苔白，脈沉細無力。

2.2納入病例標準

①符合2型糖尿病的西醫診斷標準及中醫消渴的診斷標準;

②病人意識清醒，同意并配合相關治療及檢查。

2.3排除病例標準

①不愿意行定期復查相關理化指標檢查。

②患有急、危、重癥如糖尿病酮癥酸中毒、非酮癥高滲性糖尿病昏迷等疾病。

③嚴重肝腎功能不全患者(ALT＞150U/L，Creat＞442umol/L)。

④孕婦或哺乳婦女。

⑤體重指數≥28kg/m2。

2.4 脫落、剔除標準

符合下述三條中任意一條者，將從研究中剔除。

①出現嚴重的不良反應;

②實驗過程中出現非2型糖尿病相關事件死亡;

③受試者依從性差，未按醫囑進行檢查者。

2.5 療效評定

①治愈:癥狀消失，多次實驗室檢查正常。

②好轉:主要癥狀及有關實驗室檢查有改善。

③未愈:癥狀及實驗室檢查無變化。

3.治療方法

(1)對照組給予西醫常規治療和中藥安慰劑，包括糖尿病知識教育、控制飲食療法、身體鍛煉等，并給予降糖藥物鹽酸二甲雙胍片(上藥集團信誼制藥總廠，批號:04040)0.25g口服，每日3次;格列齊特片(天津新新制藥廠生產，批號:02110)80mg口服，2次/日。合并高血壓、高血脂患者同時給予降壓降脂治療。每2周1個療程，2個療程進行療效評定。

(2)治療組給予西醫常規治療和中藥消渴方加減治療。消渴方組成 :熟地黃 12g，山茱萸 12g，生地黃 12g，知母 12g，天花粉 30g，黃連 12g，梔子 9g，當歸 12g，麥冬 12g，黃芩 12g，枸 杞子 30g，沙參15g，甘草9g。將藥放 人砂鍋 內(忌用鐵 、鋁 器)，加水 800ral，水煮 30rain，取汁 300ml;二煎加水500ml，取汁200ml，兩煎混合 ，分早 、晚 2次溫服 ，每日1劑。15劑為1個療程。

4.偏倚的控制:

①辨證誤差控制:受試人員辨證分型由廣東省汕尾市人民醫院中醫科及中西醫結合科一名或以上高級職稱醫師，兩名或以上中級職稱醫師分別診斷，一致認同的辨證分型。

②試驗前對研究者進行培訓，減少由于心理因素、詢問不恰當，如實、詳細填寫病例觀察表，不遺漏、不偽造，剔除不合格的病例報告。

③進行正式試驗前進行預試驗，了解數據的可靠性，可能產生的偏倚以及相應的處理措施。

5.統計分析

用Epidata3.0建立數據庫，資料實行雙錄入核查，在軟件中設置邏輯關系檢查和數據控制范圍。統計分析采用SPSS16.0軟件，等級資料采用秩和檢驗，以p＜0.05為差異有統計學意義 。

結 果

1.2 組患者療效評定治療組治愈率70%，好轉率26%;對照組治愈率50.7%，好轉率28%。兩組患者總體療效有統計學差異(p＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療后療效評定

2.2 組患者治療后主要癥狀緩解情況比較 治療組顯效率53.4%，有效率33.3%;對照組顯效率41.3%，有效率32%。兩組患者總體主要癥狀緩解情況有統計學差異(p＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療后主要癥狀緩解情況比較

討 論

2型糖尿病患者主要致死致殘原因是由于長期處于餐后高血糖狀態，同時并發心腦血管疾病及感染，目前糖尿病防治主要包括糖尿病知識教育、控制飲食、鍛煉身體、監測血糖和藥物治療5方面。2型糖尿病患者口服藥物治療主要從以下四個方面出發:①提高胰島素作用敏感性;②增加胰島素分泌量及速度;③抑制肝糖元產生;④延遲碳水化合物在腸道內吸收，降低餐后血糖。噻唑烷二酮類藥物是胰島素增敏劑，可減輕胰島素抵抗，降低血糖，還可以潛在保護心血管系統和腎臟器官，可單用或合用其他降糖藥治療2型糖尿病。葡萄糖苷酶抑制劑降低餐后高血糖是通過延遲碳水化合物在小腸內的吸收;磺脲類藥物降糖機制能改善周圍組織對胰島素作用的敏感性，還能刺激胰島素分泌。雙胍類藥物降糖機制包括:①提高胰島素受體的結合和受體作業，改善對胰島素敏感性。②減少肝糖元輸出;③抑制腸道內葡萄糖吸收;④提高基礎狀態下的無氧酵解;目前認為2型糖尿患者的胰島素抵抗和高胰島素血癥是發生心腦血管并發癥的危險因素，而二甲雙胍可以改善胰島素抵抗，因此很適用于2型糖尿病。B細胞功能明顯減退者用外源性胰島素治療［3］。

雖然上述降糖藥物在治療糖尿病過程中發揮了一定作用，但在臨床實際治療中還是存在很多不足。①降糖藥物對部分糖尿病患者療效不佳，發生原發或繼發性失效。②藥物副作用，如磺脲類藥物可引起患者低血糖現象，尤其是老年患者可出現嚴重低血糖反應。少數患者還可出現血象異常。雙胍類藥物可發生乳酸性中毒。心臟病患者服用噻唑烷二酮類藥物后可出現嚴重不良反應。糖尿病患者服用葡萄糖苷酶抑制劑藥物后可出現胃腸道不良反應，患者因為難以耐受藥物副作用而無法按時服藥或將自行減量服用。相對于西藥，中藥因其副作用少、降糖降脂作用明顯而備受患者青睞。因此，臨床合用中藥治療既可降低降糖藥繼發性失效，還可共同刺激胰島B細胞增生從而減少或減輕并發癥。

在中醫中糖尿病屬于"消渴"范疇。在世界醫學史上，中醫對本病的認識最早，且論述甚為詳細。中醫認為消渴病病因復雜，稟賦不足、飲食失節、情志失調、勞欲過度等原因均可導致。病變臟腑主要在肺、胃、腎，病機主要在于陰津虧損，燥熱偏勝，而以陰虛為本，燥熱為標，兩者互為因果，故清熱潤燥、養陰生津為本病的治療大法，主要證型有肺熱津傷、胃熱熾盛、氣陰虧虛、腎陰虧虛、陰陽兩虛［4］現代醫家經過長期臨床實踐研究，也從不同方向提出了對消渴病的認識，楊鳳英等人研究認為消渴應從脾論治［5］馮明清教授認為，胰腺分泌功能與中醫“脾主運化”、“游溢精氣”等功能極為吻合［6］劉水清研究認為［7］，氣機失調是糖尿病發生發展及病情轉化的中樞環節，氣機失調貫穿于消渴病的始終。王曉南［8］研究認為糖尿病治療應從痰、濕、熱、虛、瘀論治。

中醫認為糖尿病病因在于耗氣傷陰、內火熾盛，故以清熱養陰、益氣活血、治療為主。2型糖尿病患者分組研究結果顯示，在西醫治療的基礎上加用益氣養陰、活血化瘀的中藥消渴方進行治療，治療后療效評定及主要癥狀緩解情況均明顯優于單用西藥組。綜上所述，中藥消渴方聯合西藥治療2型糖尿病患者，在改善患者病情方面，明顯優于單純西醫治療，值得在臨床進一步推廣。

1 王吉耀.內科學［M］.北京:人民衛生出版社，2005，969－991.

2 Donnacornky，Diagnosis and classfication of Diabetes Mellitus.Nursing，1997，9(13):41.

3 陸再英，鐘南山.內科學［M］.北京:人民衛生出版社，2008:770－793.

4 周仲瑛 主編 中醫內科學［M］，中國中醫藥出版社，2003，427.

5 揚鳳英，崔英偉.消渴從脾論治之我見［J］.當代醫學，2010，21(7):155.

6 王幼立.馮明清教授復脾湯治療2型糖尿病機理探討［J］.中醫研究，2008，21(8):46 －48.

7 劉水清.糖尿病病機探微［J］.中醫藥臨床雜志，2005，17(6):543.

8 王曉南.從痰、濕、熱、虛、瘀論治糖尿病［J］.光明中醫，2010，25(7):1273－1274.