丹紅注射液治療急性腦梗死的臨床研究

王興軍

腦梗死目前已成為危害人們健康的多發病，是神經科最為常見的疾病之一。到目前為止，由于腦缺血而導致能量代謝的異常，或氧自由基誘發及血小板活化因子(PAE)引起的膜紊亂，又或因自身免疫因素的參與等致神經元損害，神經功能缺失，而不能找到明顯有效的治療手段。我們于2006年4月至2010年3月應用丹紅注射液治療急性腦梗死253例，取得較好療效，報告如下。

1 資料與方法

1.1 對象 入選患者均為住院患者，隨機分為兩組：治療組128例，男76例，女52例，年齡43～66歲，平均58.6歲;頸內動脈系110例，椎-基底動脈系18例。其中腦葉梗死13例，基底節區梗死92例，腦干梗死5例，小腦梗死3例。伴糖尿病89例，高血壓107例，高脂血癥113例。病程6 h～24 h 77例，24 h～72 h 36例，72 h～7 d 15例。對照組125例，男80例，女45例，年齡46～69歲，平均61.2歲。頸內動脈系117例，椎-基底動脈系8例。其中腦葉梗死10例，基底節區梗死84例，腦干梗死4例，小腦梗死3例。伴糖尿病94例，高血壓113例，高脂血癥109例。病程6 h～24 h 68例，24 h～72 h 44例，72 h～7 d 13例。

1.2 所有患者的診斷均符合1995年中華醫學會第四次全國腦血管病學術會議通過的診斷標準［1］。兩組患者的年齡、性別、病情程度、發病時間和開始給藥時間、神經功能缺損程度評分差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。凡具備有出血史及胃腸道潰瘍病史者，有重度肝腎功能損傷者、心功能衰竭或多臟器衰竭及有藥物過敏史或已用過血小板聚集抑制劑、抗凝劑或使用抗纖溶制劑者，均不入選。

1.3 治療方法 治療組：丹紅注射液30 ml加入生理鹽水250 ml中靜滴，1次/d，14 d為1療程。對照組;血塞通注射液20 ml加入生理鹽水250 ml中靜滴，1次/d，連用14 d。治療前后均檢測血常規、纖維蛋白原、出血時間、凝血時間，血小板計數。

1.4 療效的標準 觀察兩組患者于治療前和治療后7 d、14 d時的意識、言語和顱神經損傷、肢體癱瘓程度。按照1995年全國第四屆腦血管病學術會議通過的“腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準 ”［2］在治療前后進行評分。

1.5 統計學方法 治療總有效率比較采用χ2檢驗;計量數據以±s表示，采用t檢驗。

2 結果

觀察組治療前后出、凝血時間和血小板計數無明顯變化，治療后纖維蛋白原較治療前明顯減低，未見明顯副反應。治療組的療效顯著優于對照組，其中基本治愈率、顯效率及總顯效率，經統計學處理(P＜0.01)，與對照組相比，差異有統計學意義(表1)。治療前兩組患者神經功能缺損評分經統計學處理(P＞0.05)差異無統計學意義。治療后治療組7 d、14 d的神經功能缺損評分減少程度，經統計學處理(P＜0.01)與對照組相比，差異有統計學意義(表2)。

治療組總有效率為91.8%，對照組總有效率為73.4%，兩組統計學處理，差異有統計學意義。

表1 兩組患者臨床療效比較(例，%)

表2 兩組治療前和后7 d、14 d神經功能缺損評分變化指標(±s)

表2 兩組治療前和后7 d、14 d神經功能缺損評分變化指標(±s)

注：統計學處理(P＜0.01)，差異有統計學意義

14 d治療組組別 治療前 治療后7 d 治療后22.97±8.21 15.21±9.63 11.25±10.37 23.51±8.96 8.35±8.07 5.96±7.24對照組

3 討論

急性腦梗死是腦血管疾病中發病率較高，危害中老年人健康的常見病和多發病。近年來的臨床與實驗研究表明，腦動脈粥樣硬化致血管自身調節功能減弱，引起血管腔狹窄和內膜損傷，患者血液中紅細胞和血小板表面負電荷減少，導致血液粘度增高［3］，血液的流動性下降，是動脈血栓形成的重要病理基礎。其結果是導致閉塞血管供血范圍內腦組織缺血、缺氧，最終導致不同程度的腦梗死。有學者提出，積極挽救梗死灶周邊缺血半暗帶區腦組織的功能，對提高腦梗死的臨床治愈率，降低死亡率和病殘率十分重要［4，5］丹紅注射液的主要成分是丹參和紅花。丹參的主要功能為活血化瘀，其有效成分為脂溶性丹參酮及水溶性酚類物質，能擴張血管，降低血粘度抑制血小板過度激活，減少血小板粘附、聚集，從而改善心腦供血不足。紅花具有活血通經、祛疲止痛的功效，其化學成分主要含有黃酮醇及苷類、查爾酮類、鏈烷雙醇、脂肪酸、聚烯類、甾體及其他。紅花有抗凝血作用擴張血管、增加血流量、改善微循環及抑制血小板聚集。丹紅注射液為臨床上作為缺血性心腦血管疾病選擇使用的新型中藥制劑。其藥理作用：①降低血粘度，抑制紅細胞聚集及增強紅細胞變形能力和血管通透性，抑制血小板聚集，使血流加速防止血栓形成。②擴張血管，降低血管阻力，增加腦血流量和氧的利用，改善血液供應，縮小半暗帶，挽救瀕死的腦組織。③清除自由基，抗脂質過氧化毒性作用。④減輕腦水腫，降低顱內壓。

本文結果表明;丹紅注射液治療腦梗死臨床癥狀改善總有效率為83.6%，它有效地發揮了清除自由基，擴張血管，增加血流速度，降低血粘度，抑制了血栓形成等作用。丹紅注射液是治療急性腦梗死的一種較安全、有效的藥物，未見明顯的副作用。

［1］中華神經科學會.各類腦血管病診斷要點.中華神經科雜志，1996，29(6)：379．

［2］全國第四屆腦血管病學術會議.腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準(1995).中華神經科雜志，1996，29(6);381．

［4］馬小董，徐金華，詹佩娟.丹紅注射液治療急性腦梗死臨床觀察. 浙江中西醫結合雜志，2007，17：136-137．

［4］彭中，李程，熊文中.丹紅注射液治療進展性腦梗死臨床觀察.現代中西醫結合雜志，2010，19(11)：1338-1339．

［5］金維鴻，林偉華.丹紅注射液治療急性腦梗死臨床觀察.中國現代醫生雜志，2007，23：56-57．