銀黃注射液刺激性、過敏性和溶血性試驗研究

鮑玉琳

銀黃注射液收載于(衛生部藥品標準)中藥成方制劑第十九冊197頁。是由金銀花提取物、黃芩苷組成。具有清熱、解毒、利咽之功效，臨床用于風熱犯肺所致發熱、咳嗽、咽痛等癥。上呼吸道感染，急性扁桃體炎，咽炎等見上述癥候者，臨床療效可靠。本研究對銀黃注射液的相關毒性進行試驗，為臨床安全用藥提供參考依據。

1 材料

1.1 藥物 銀黃注射液由四川三精升和制藥有限公生產，每支裝2 ml，內含綠原酸25 mg，含黃芩甙40 mg。生理鹽水由山東臨淄制藥廠生產。卵蛋白由上海伯奧生物科技有限公司生產。

1.2 動物 新西蘭家兔，體重2～2.5 kg，雌雄各半，青島康大食品有限公司，動物生產合格證號：SCXK(魯)20070023，普通級;一級白色豚鼠，體重300～400 g，由山東省衛生防疫站提供，動物合格證號為魯動質字20020603;Wistar大鼠，體重120～180，雌雄各半，購自山東魯抗醫藥股份有限公司實驗動物室，合格證號：SCXK(魯)2005-0017。

2 試驗方法

2.1 肌肉刺激試驗 兔4只，雌雄各半，剪去兔兩腿外側毛，75%的乙醇消毒后，每只兔左腿股四頭肌內注射2 mg/ml銀黃注射液1 ml，右腿股四頭肌內注射生理鹽水1 ml注射后48 h處死動物，解剖取出兩側股四頭肌，縱向切開，觀察注射局部刺激反應。按照《中藥、天然藥物局部刺激性和溶血性研究技術指導原則》對局部進行評分(表1)。取局部組織標本進行病理組織學檢查。

2.2 血管刺激試驗 兔6只，雌雄各半，每只兔左耳靜脈滴注2 mg/ml的銀黃注射液，給藥體積15 ml/kg，給藥速度1～2 s/滴;右耳靜脈滴注生理鹽水，給藥體積和給藥速度同試驗組。注射后48 h處死動物，解剖取注射部位進行病理組織學檢查。……