銀丹心腦通軟膠囊治療急性腦梗死的臨床研察

肖展翅， 王洲羿， 歐 霞

腦血管疾病是臨床常見急癥，以發病率高、死亡率高、致殘率高、復發率高為特點。研究表明，腦血管病的發病率和死亡率在發展中國家呈不斷上升趨勢，我國的腦血管疾病發病率約為150～200/10萬人，死亡率約為60～120/10萬人，我國目前的總患病人數大于600萬，每年新發病例大于150萬，每年死于本病者近100萬，幸存者中3/4有不同程度 喪失勞動能力，重度致殘40%以上。其中，急性腦梗死約占腦血管病75%以上，因此本病的防治至關重要［1］。本研究旨在探討活血祛瘀方藥－－銀丹心腦通軟膠囊治療急性腦梗死的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 共選入急性腦梗死患者60例，并經頭部CT證實診斷，全部患者均符合第四屆全國腦血管病會議制訂的診斷標準，隨機分為銀丹心腦通軟膠囊治療組(治療組)32例、步長腦心通膠囊治療組(對照組)28例。治療組:男18例，女14例，年齡40～78歲(58歲±4.6歲);對照組:男16例，女12例，年齡45～75歲(60歲±5.8歲)。兩組患者性別、年齡、病程和神經功能缺損積分方面無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入病例標準 (1)符合腦梗死診斷標準;(2)年齡在40～78歲之間;(3)發病時間在6～72h的急性頸內動脈系統首次發作的腦梗死患者;(4)神經功能缺損評分＞7分。

1.3 排除病例標準 (1)短暫腦缺血發作、腦出血、特殊部位(小腦、腦干)梗死;(2)由腫瘤、外傷、風濕性心臟病、冠心病引起腦栓塞患者;(3)合并有嚴重心、肝、腎、內分泌、血液等嚴重原發性疾病:(4)過敏體質或已知對本藥成分過敏者。

1.4 治療方法 治療組:口服銀丹心腦通軟膠囊(由貴州百靈制藥有限公司生產)，1次4粒，每日3次，連服4w。對照組:給予步長腦心通膠囊(由西安步長集團生產)，每次4粒，每日3次，連服4w。以上全部病例視病情適當應用降壓、降糖藥物。基礎治療用藥兩組相同。

1.5 檢測方法及觀察指標 (1)神經系統癥狀體征觀察。選擇治療后14d、21d、28d進行神經功能缺損評分。(2)血液生化學、血脂檢查。兩組患者均在初次服藥前、服藥4w后進行血脂、血糖等檢驗。(3)安全性評價:治療開始后逐日觀察記錄癥狀、體征變化情況及治療過程中出現的各種不良反應;治療前后均常規檢測血/尿常規、肝/腎功能及血液生化、心電圖等。

療效判定標準:神經功能缺損評分及臨床療效參照1995年第四屆全國腦血管病學術會議通過的評分標準。基本痊愈:功能缺損評分減少91% ～100%，病殘程度為0級;顯著進步:功能缺損評分減少46% ～90%，病殘程度為1級～3級;進步:功能缺損評分減少18% ～45%;無變化:功能缺損評分減少17%以內;惡化:功能缺損評分增加18%以上。

1.6 統計學處理 依據數據情況分別采用t檢驗和χ2檢驗。

2 結果

2.1 兩組神經功能缺損評分比較 見表1。

表1 兩組治療前后神經功能缺損評分比較±s)分

表1 兩組治療前后神經功能缺損評分比較±s)分

與治療前比較*P＜0.05;與對照組治療后比較#P＜0.05

治療組對照組13.28 ±1.22*#13.12 ±0.84322822.26 ±1.0821.48 ±1.01

2.2 兩組臨床療效比較 見表2。

2.3 兩組治療前后血脂改變 見表3。治療組治療后血清總膽固醇(TC)、甘油三脂(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)下降，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)上升，與治療前比較均有統計學意義(P＜0.01)。

2.4 安全性評價 兩組治療中均末見明顯不良反應，各項檢查未見明顯異常。

表2 兩組臨床療效比較例(%)

表3 兩組治療前后血脂的比較χ±s)mmol/L

表3 兩組治療前后血脂的比較χ±s)mmol/L

與治療前比較△P＜0.01

治療組(n=32)對照組(n=28)用藥前用藥后用藥前用藥后6.24 ±0.435.28 ±0.72△6.04 ±0.605.86 ±0.683.08 ±1.032.06 ±0.52△3.23 ±1.123.02 ±0.981.46 ±0.321.52 ±0.43△1.40 ±0.261.32 ±0.453.78 ±0.623.02 ±0.54△3.64 ±0.523.32 ±0.88

3 討論

腦梗死發病機制復雜，可能與脂質代謝障礙、血管內皮損傷、血小板粘附、血小板聚集釋放、血栓形成及腦血管狹窄、閉塞、痙攣等因素有關，因而采用多途徑，多重保護機制的綜合藥物治療有助于神經功能的恢復［2，3］。急性腦梗死病灶由中心壞死區及周圍的缺血半暗帶組成，有研究表明在急性腦梗死病灶周圍的缺血半暗帶內有喪失功能但結構完整的神經元，若能及時恢復其血供，使其有效改善腦部血液循環，該部位組織的突觸傳遞功能可有不同程度的恢復，減少遲發性神經元損害，從而使腦梗死患者的神經功能缺損臨床癥狀獲得較好改善。因為銀丹心腦通軟膠囊具有改善心腦缺血、減小梗死范圍、提高供血、保護缺血細胞的作用，所以，銀丹心腦通軟膠囊為治療和預防腦梗死的有效藥物。

銀丹心腦通軟膠囊主要成分為銀杏葉、丹參、燈盞細辛、三七、山楂、絞股藍、大蒜、天然冰片等，具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯等功能，用于氣滯血瘀引起的胸痹、冠心病心絞痛、卒中、卒中后遺癥等。銀杏葉中所含的銀杏黃酮及萜內酯類能修復脆質血管，使硬化血管恢復彈性;擴張狹窄的冠狀動脈血管，滿足心臟和大腦對血液的需要，特別是萜內酯類，迄今為止尚未在其他任何植物中發現，它是血小板活性因子拮抗劑.能拮抗血小板活性因子，防止在血管內形成血栓。減少血清中膽固醇含量，降低血液黏稠度。近年來對銀杏葉的研究越來越深入，銀杏制劑也越來越多，它是目前治療心腦血管疾病較為有效的植物藥。銀杏葉與丹參、燈盞細辛三味同為君藥，對改善血液流變性，拮抗Ca2+、Na+聚集，抑制血小板聚集和MDA生成，擴張冠脈及改善冠脈側支循環，對抗腦梗死，均具有很好的作用。

從本試驗研究結果看，在改善神經功能缺損癥狀方面，銀丹心腦通軟膠囊顯效率59.3%，總有效率達93.7%，療效確切;銀丹心腦通軟膠囊療效與步長腦心通膠囊相近，兩組療效統計學上無差異(P＞0.05)。但在降低血脂水平(膽固醇、甘油三酯等)方面，銀丹心腦通軟膠囊優于步長腦心通膠囊，說明銀丹心腦通軟膠囊具有較強的調節血脂代謝作用。這可能與銀丹心腦通軟膠囊含有大蒜、絞股藍等中藥有關［4，5］，其降脂效果有待臨床進一步觀察。

［1］ Joseph P，Broderick MD，William M.Feinberg lecture:stroke therapyin the year 2025 burden，breakthroughs，and barriers to progress［J］.Stroke，2004，35(l):205 －211.

［2］ 史玉泉.實用神經病學［M］.第2版.上海科學技術出版社，1994.634－638.

［3］ Hickenbottom S，Grotta J.Newroproteltive therapy［J］.Semin Newrol，1981，18:485 －492.

［4］ 徐彩菊，章榮華，夏 勇，等.大蒜粗提物降脂減肥作用研究［J］.浙江預防醫學，2003，15(8):14.

［5］ 任貴英.絞股藍總甙治療高血脂80例療效觀察［J］.四川醫學，2006，27(6):606.