烏及散聯(lián)合注射用蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血43例

王 彬熊 娜贠明東

1成都軍區(qū)機關(guān)第二門診部（四川成都 610000）

2成都軍區(qū)總醫(yī)院（四川成都 610000）

烏及散聯(lián)合注射用蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血43例

王 彬1熊 娜1贠明東2

1成都軍區(qū)機關(guān)第二門診部（四川成都 610000）

2成都軍區(qū)總醫(yī)院（四川成都 610000）

目的 觀察烏及散結(jié)合西藥注射用蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血療效及安全性。方法患者隨機分為兩組，試驗組予烏及散結(jié)合注射用蘭索拉唑；對照組予奧曲肽配合注射用蘭索拉唑。結(jié)果兩組止血療效無統(tǒng)計學(xué)差異，兩組成本-效果比（C/E）比較有顯著差異。結(jié)論烏及散結(jié)合西藥注射用蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血療效確切且安全，具有費用低廉、服藥方便的優(yōu)點。

十二指腸潰瘍 烏及散 蘭索拉唑

十二指腸潰瘍引起上消化道出血是常見的危害人體健康的疾病，需積極有效的救治。高胃酸是潰瘍發(fā)生及其出血的重要致病因素，因此，迅速強有效的抑制胃酸是治療十二指腸潰瘍出血的主要措施之一。質(zhì)子泵抑制劑可有力并持久地抑制胃酸分泌，是治療十二指腸活動期潰瘍出血的高效、安全藥物[1-3]。近年 奧曲肽聯(lián)合蘭索拉唑或奧美拉唑開始應(yīng)用于消化性潰瘍出血的治療[4-6]。本文對十二指腸潰瘍出血應(yīng)用中藥烏及散聯(lián)合注射用蘭索拉唑進行了隨機、盲法、陽性藥物、平行對照的臨床試驗研究，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2009年12月-2010年11月在成都軍區(qū)機關(guān)醫(yī)院內(nèi)一科住院治療的經(jīng)胃鏡證實十二指腸潰瘍出血患者共121例，剔除因癌癥，癌癥（肝癌、胃癌、食道癌等）引起的上消化道出血19例，入院時血紅蛋白＜70g/L 13例，共計89名受試者納入觀察并簽署知情同意書。隨機分為兩組，治療組43例，男性 26 例，女性 17 例；年齡 21～70 歲，平均（52.46±15.63）歲；以黑便為主要癥狀13例，嘔血9例，嘔血和黑便21例。對照組46例，男性 31 例，女性 15 例；年齡 26～67 歲，平均（51.38±14.77）歲；以黑便為主要癥狀11例，嘔血13例，嘔血和黑便22例。兩組資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 兩組急性期均禁食、擴容，在治療期間未使用其他抗酸藥。均使用注射用蘭索拉唑30mg，先用5mL注射用水完全溶解，用0.9%氯化鈉注射液100mL進一步稀釋，然后用帶過濾器裝置的輸液器靜滴，輸注時間為30min，每日1次，連用5d。在治療前及治療后第1、2、3、4、5日及第30日分別觀察嘔血和黑便以及藥物不良反應(yīng)情況，并對治療前后的各項檢查（血常規(guī)、尿常規(guī)、大便隱血、肝功能、腎功能）分析出血情況。治療組另予烏及散（白及、烏賊骨、竹茹、延胡索、雞內(nèi)金、炒麥芽等份，粉碎過篩）10g飯前半小時溫開水沖服，每日3次，15d為1療程，共計治療2個療程。囑患者服藥期間忌食生冷、辛辣、肥甘、滋膩之品，嗜煙酒者，盡量戒之。對照組首劑以奧曲肽注射液（0.1mg緩慢靜推后，繼以奧曲肽0.5mg加入5%葡萄糖注射液500mL中，25～50μg/h，24h 連續(xù)靜滴，止血后減量維持 24～48 h，平均使用3d。

1.3 評價標準 （1）有效率、止血率及止血時間。下列情況，提示患者出血停止：未出現(xiàn)嘔血和黑便，大便顏色轉(zhuǎn)黃；血紅蛋白、紅細胞壓積穩(wěn)定（定義為24h內(nèi)血紅蛋白下降＜20g/L或紅細胞壓積下降＜6%、或24h輸血量＞400mL而血紅蛋白增加＞10g/L或紅細胞壓積增加＞3%者）；胃鏡檢查，無活動性出血；生命體征平穩(wěn)（收縮壓＞90mmHg、脈壓差＞30mmHg、脈搏＜100 次/min）。 顯效：3d內(nèi)停止出血，有效：4～5d內(nèi)停止出血，無效：5d后仍有出血的跡象[7]。 （2）成本/效果比（Cost Effectiveness，C/E）[8]：成本（Cost）是藥物經(jīng)濟學(xué)評價中的基本要素，包括直接成本、間接成本和隱性成本。兩組直接成本（預(yù)防、診斷和治療疾病所消耗的一切費用）中檢查費用、護理費用、給藥費用以及注射液蘭索拉唑和其他輔助藥物的使用、劑量、價格等都基本相同，故只計算2組藥物的成本。藥品價格按本院2010年9月零售價計算。注射用奧曲肽注射液，0.1mg/支，145元；烏及散10g，10元；則CA=145×5×3=2175 元；CB=10×3×30=900 元。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 15.0統(tǒng)計軟件。采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效分析 見1、表2。兩組療效相近（P＞0.05）。

表1 兩組療效比較 （n）

表2 兩組止血率和止血時間比較

2.2 成本/效果比分析 試驗組服藥30d成本約900元，有效率為95.35%，C/E比為9.343；對照組用藥3d成本約2175元，有效率為97.82%，C/E比為22.235，兩組比較有顯著差異（P＜0.01）。

2.3 不良反應(yīng) 兩組患者均未出現(xiàn)過敏反應(yīng)，試驗組不良反應(yīng)主要為頭痛、頭暈、腹痛、腹脹，不良反應(yīng)發(fā)生率為9.30%；對照組不良反應(yīng)主要為頭暈、惡心，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.87%；兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

3 討 論

十二指腸潰瘍出血屬中醫(yī)學(xué)“吐血”范疇，成因以氣、火為核心，病位主要在脾、胃、心、肝兼它臟[10]。 《血證論·吐血》以止血、消瘀、寧血、補虛四法為通治血證之大綱，“惟以止血為第一要法”。依其病因病機和治血大綱，選擇烏及散意在尋求簡便快捷高效的止血藥物及方法。

奧曲肽是人工合成的八肽，是天然生長抑素的衍生物，能抑制胃酸和胃蛋白酶及刺激黏液分泌的作用，對正常人基礎(chǔ)的血清胃泌素的抑制率為25%～40%，尚有促進血小板凝集和血塊收縮作用。中藥散劑僅經(jīng)初步烘烤保全了各種有效成分，散劑入胃后又黏附于胃黏膜，排空很慢，起到局部治療作用，猶如外部瘡瘍敷藥；入腸吸收又可起到全身治療作用。在為胃病患者加工制作治療胃病的成藥時，發(fā)現(xiàn)中藥散劑的療效明顯高于同一處方的煎劑，而且成本低，便于攜帶[9]。本院自制烏及散方用白及、烏賊骨、竹茹、延胡素、雞內(nèi)金、炒麥芽等諸藥，主治消化道潰瘍。方烏賊骨含有豐富碳酸鹽和磷酸鹽能改變胃的酸性內(nèi)環(huán)境，制酸止痛，減輕胃酸過高的不良刺激。白及具有收斂止血，消腫生肌之功效，主要化學(xué)成分是聯(lián)芐類菲類衍生物、膠質(zhì)和淀粉，其中的膠質(zhì)對黏膜損傷有止血保護作用。

成本-效果分析是藥物經(jīng)濟學(xué)常用的分析方法，通過比較不同治療方案的C/E值來確定最佳治療方案。通常情況下，藥物的治療成本增加時，其治療效果也會提高，但兩者不成正比。由表3可見，試驗組的C/E值明顯小于對照組的C/E值，即試驗組達到單位效果所需的成本對照組小。通過有效率、成本-效果分析及不良反應(yīng)發(fā)生率的比較，烏及散聯(lián)合注射用蘭索拉唑可以收到與奧曲肽聯(lián)合注射用蘭索拉唑同樣的臨床效果，且具有費用低廉，費用方便等優(yōu)點，是臨床治療十二指腸潰瘍出血比較合理的藥物選擇。但由于本次實驗中患者的樣本數(shù)較少，而影響成本-效果分析的因素又多，故以上結(jié)論也存在一定的局限性。

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[2]張惠彬，姚振國.蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍[J].中國新藥雜志，1997，6（2）：124.

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1004-745X（2011）10-1680-02

2011-03-24）