四聯(lián)方案治療幽門螺桿菌感染的藥物經濟學研究

孔永紅

（河南省駐馬店市中心醫(yī)院藥劑科，河南駐馬店 463000）

幽門螺桿菌（Helicobaeter pylori，Hp）是胃癌Ⅰ類致癌因子，與消化性潰瘍和慢性胃炎有著密切的關系，根除幽門螺桿菌對預防潰瘍復發(fā)、降低潰瘍病并發(fā)癥的發(fā)生率有著重要的臨床意義[1]。因此，臨床上為了選擇安全、有效、廉價的根除幽門螺桿菌四聯(lián)方案，本文對我院2008～2009年就診的120例幽門螺桿菌感染患者分別給予三種四聯(lián)方案治療，觀察各組的臨床療效及藥物經濟學指標，現(xiàn)統(tǒng)計分析如下：

1 資料與方法

1.1 病例選擇

所有病例均經胃鏡檢查為幽門螺桿菌感染的消化性潰瘍病患者；經C-14呼氣試驗確診Hp呈強陽性，DOB大于25%；14 d內未給予質子泵抑制劑、抗生素、H2受體阻滯劑、鉍劑；排除有惡性腫瘤和嚴重心、肝、腎疾病者；排除哺乳期或妊娠婦女；排除有胃、腸手術史者；排除藥物過敏者。

1.2 一般資料

選擇2008～2009年來我院就診的120例患者，均有不同程度的返酸、噯氣、上腹燒灼、上腹疼痛等臨床癥狀。將所選病例隨機分為三組，A組：45例，其中，男26例，女19例；年齡21～68歲，平均38.9歲。B組：40例，其中，男23例，女17例；年齡22～67歲，平均40.3歲。C組：35例，其中，男19例，女16例；年齡23～66歲，平均39.5歲。三組患者的臨床資料經比較,差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.3 治療方法

A組：奧美拉唑腸溶膠囊20 mg，2次/d；膠體果膠鉍膠囊3粒，2次/d；阿莫西林膠囊0.5 g，2次/d；克拉霉素分散片 0.5 g，2次/d；療程4周。B組:阿莫西林膠囊0.5 g，3次/d；法莫替丁片20 mg，2次/d；甲硝唑片 0.2 g，3次/d；枸櫞酸鉍鉀膠囊2粒，3次/d；療程6周。C組：硫糖鋁片 0.75 g，3次/d；雷尼替丁膠囊0.15 g，2次/d；甲硝唑片 0.2，3次/d；慶大霉素 8萬 U，3次/d；療程12周。

1.4 療效判定標準

每組療程結束停藥4～8周后，采用C-14呼氣試驗及胃鏡檢查[2]。陰性則為幽門螺桿菌根除，反之則為未根除。計算治療藥物費用，分析費用-療效比（C/E）。觀察患者服藥前后的臨床癥狀及改善情況。

1.5 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 11.0軟件統(tǒng)計分析比較，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 各組Hp根除率比較

A組 45例，Hp根除 43例，Hp根除率為 95.6%；B組40例，Hp根除36例，Hp根除率為90.0%；C組35例，Hp根除29例，Hp根除率為82.9%；三組Hp根除率經比較，差異無統(tǒng)計學意義（均 P＞0.05）。

2.2 各組藥物經濟學評價

2.2.1 成本確定 成本是藥物經濟學評價中的一種基本要素，是指某方案與藥物治療所需能源的價值，常用貨幣單位來表示。患者因均為門診患者且其他費用大體相同，故成本則為藥物治療費用。

2.2.2 各組成本-效果分析 成本-效果分析是以尋找達到某種治療效果為目的的衡量指標，并依據(jù)計算與比較成本和效果比率或每單位療效所需費用的經濟分析方法，以選擇達到某一療效且成本最低的治療方案，是以成本-效果的比值來表示，即單位治療效果所需成本[3]。CEA的比值常有兩種，成本-效果比（C/E）與增量成本-增量效果比值（△C/△E）。一般△C/△E越低表示產生額外效果所需追加的費用就越低，表示該方案的實際意義則越大[4]。各組成本-效果分析見表1。

表1 各組成本-效果分析

2.2.3 各組敏感度分析 敏感度分析是經濟學評價的一個可靠性過程，是根據(jù)幾個變量在一定范圍內的變動，從而分析其對結果帶來的影響。醫(yī)院藥品的成本往往有較大的波動性，故本文將藥品價格下調15%來進行敏感度分析。各組敏感度分析見表2。

3 討論

目前治療Hp根除的臨床方案有很多，但因價格差異巨大，療效不一，故在選擇方案時一般以以下幾點為標準：確保根除率達到90%；療效以一至兩星期為宜[5]；有較好的依從性；不良反應少，無嚴重副作用；價格便宜，易承受。為了選擇合適的四聯(lián)治療方案，本組對我院120例幽門螺桿菌感染患者分別給予奧美拉唑腸溶膠囊+膠體果膠鉍膠囊+阿莫西林膠囊+克拉霉素分散片治療、阿莫西林+法莫替丁+甲硝唑+枸櫞酸鉍鉀膠囊治療、硫糖鋁+雷尼替丁+甲硝唑+慶大霉素治療，結果三組的臨床療效無顯著性差異，但治療費用則有顯著性差異。由表1可知，C組的治療費用最低，藥物成本僅為101.23元，遠遠低于A組與B組。故在對患者給予四聯(lián)方案治療時，可根據(jù)患者的病情及經濟環(huán)境選擇合適的治療方案，尤其是針對于基層醫(yī)院則更加需首選C方案進行治療，這樣不僅降低了患者的經濟壓力，也起到了較好的臨床療效；若患者經濟寬裕，則可選擇A方案進行治療。

表2 各組敏感度分析

近年來，由于我國醫(yī)療保健費用的急速上漲使得對藥物經濟學的研究越來越受到重視，臨床上在選擇方案的同時不僅要考慮其臨床療效，還需考慮其藥物成本，將其兩者進行完美的結合才能選擇出以最低的醫(yī)療成本起到最好的臨床療效，并且選擇方案時還需關注其安全性與有效性[6]。總之，采用藥物經濟學指導進行選擇合適的四聯(lián)治療方案在治療幽門螺桿菌感染上顯得尤為重要。

[1]張萬岱,蕭樹東,胡伏蓮,等.幽門螺桿菌共識意見[J].中華消化雜志,2004,24(2):126-127.

[2]顧海,李洪超.藥物經濟學成本-效果分析應用的相關問題探討[J].中國藥房,2004,(11):674-675.

[3]中華醫(yī)學會消化病學分會幽門螺桿菌學組／幽門螺桿菌科研協(xié)作組.第三次全國幽門螺桿菌感染若干問題共識報告[J].中國消化內鏡雜志,2008,2(6):32-38.

[4]鐘捷.埃索美拉唑——奧美拉唑的左旋異物體的藥效及藥代動力學[J].中華消化雜志,2003.23(5):306.307.

[5]張林,劉文忠.鉍劑在根除幽門螺桿菌治療中的作用[J].幽門螺桿菌研究進展[M].上海:上海科學技術文獻出版社,2001:37.388.

[6]李朝暉.四聯(lián)療法和三聯(lián)療法根除幽門螺桿菌感染的對比分析[J].中國現(xiàn)代藥物應用,2009,3(9):116-117.