八項措施治理藥品經營頑疾
——北京市藥監局平谷分局開展藥品市場專項整治活動

□文 王鳳榮

2011年4月，以治理藥品零售企業違規銷售處方藥等為重點的藥品市場專項整治活動在平谷區全面展開。北京市藥品監督管理局平谷分局針對藥品流通領域存在的違規銷售處方藥、不規范開具藥品銷售憑證和不按規定索取供貨方資質、票據等頑疾，采取加強培訓提高從業人員素質、色標管理警示企業違規行為、創建行業內行為自律制度等八項措施，建起平谷區藥品安全責任體系，使這些頑疾得到有效治理。

加強培訓提高從業人員素質

平谷區現有藥品經營企業110家，城區藥店42家，農村藥店68家。75%的企業負責人和質量負責人為中專或高中、專科畢業，藥品從業人員水平不高。

北京市藥監局平谷分局配合區藥械協會，加強對藥品從業人員的業務培訓和上門服務指導，提高藥店人員業務素質。從5月份開始，舉辦藥品從業人員培訓班，聘請北京醫藥行業協會專家講授有關企業第一責任人制度、企業質量授權人制度、GSP、GMP等專業知識。

啟動兩個“工程”打造監管網絡

該分局啟動兩個工程打造藥品安全監管網絡。2011年3月，平谷區開始實施北京市“藥品安全百千萬工程”，即利用3年時間，在平谷區創建5個藥品安全示范街道（鎮鄉）、評選20家質量管理示范企業、聘請318名藥品安全員，發揮示范單位的引領帶動作用，打造點線面結合的藥品安全監管網絡。目前還實施“三個五”藥學服務工程，即以5個鎮鄉（街道）、50個村（社區）、5000戶家庭為重點，輻射全區，開展安全用藥服務活動，加強對鎮鄉（街道）和村民（居民）的安全用藥宣傳。

色標管理警示企業違規行為

針對轄區內藥品零售企業 “小”、“散”、“多”,從業人員素質參差不齊及城鄉藥店經營管理水平差異明顯等特點，該分局對轄區內110家藥品經營企業實施“綠、黃、黑”色標管理。其中綠標代表經營規范的企業；黃標代表有輕微不規范行為的企業，是重點監督檢查對象；黑標代表有嚴重違法行為或連續2次以上違法違規的企業。對黑標企業將立案查處。根據企業規范程度，實施動態色標管理。目前，9家企業被列為黃標企業，9家被列為黑標企業。

創建行業內行為自律制度

4月底，該分局與行業協會聯合召開了企業片會，按照企業所在區域，把藥品經營企業分為東、南、西、北四個小組，推舉產生組長，討論通過藥店服務公約，建立組長聯系制度，實行行業自我監督。下一步將由行業協會牽頭，制定行業自律有關規定及企業聯系、交流、通報、互查、互比、互評等相關制度和辦法。

專管員駐店督查黑標企業

從4月中旬開始，北京市藥監局平谷分局派藥品專管員到被列為黑標管理的藥品經營企業進行短期駐店監督，檢查企業不規范行為，并督促其整改。目前已對10家藥企進行實時監管，對發現的違法違規行為予以當場糾正，藥企的違法規行為明顯減少。

嚴厲打擊違法違規行為

根據色標管理情況，北京市藥監局平谷分局對黃標企業給予警告，對黑標企業違法行為進行了嚴厲查處。目前，已經對有違規銷售處方藥及其他違法違規行為的11家藥店進行了行政處理。

業內通報制度以儆效尤

北京市藥監局平谷分局建立業內通報制度，對藥品監管中檢查發現的問題和單位，予以業內通報。對一年內連續出現2次以上被通報或立案查處的單位，采取嚴厲的檢查措施和處罰手段，問題嚴重者，將被清除出平谷市場。目前已經對查處的11家藥店進行了業內通報，對規范平谷區藥品企業經營起到了積極的作用。

聯合媒體加強宣傳工作

4月23日，北京市藥監局平谷分局與相關媒體聯合舉辦以“新聞媒體與平谷藥監手拉手，共創醫藥經濟發展新環境”的主題座談會。通過發揮新聞媒體的輿論導向作用，大力宣傳藥品經營的法律、法規及安全用藥知識，規范評估。

▲平谷藥監人員在零售藥店檢查票據