北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2011 年第二季度北京市藥品質(zhì)量公告的通知

根據(jù)《2011 年北京市藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃》，我局組織在全市范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)，現(xiàn)將2011 年第二季度藥品抽驗(yàn)情況及對不合格藥品的查處事宜通知如下：

一、2011 年上半年藥品抽驗(yàn)情況

2011 年上半年，全市共完成各類抽驗(yàn)5473批次，其中監(jiān)督性抽驗(yàn)1591批次，不合格10 批次，不合格率為0.63%。

2011年上半年，在全市基本藥物生產(chǎn)、配送單位和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)三個(gè)環(huán)節(jié)共完成基本藥物和社區(qū)零差率藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)任務(wù)1252 批次，經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果均符合規(guī)定。

二、本期公告概況

2011 年第二季度，全市按照抽驗(yàn)計(jì)劃共完成監(jiān)督性抽驗(yàn)1383 批次，其中不合格10 批次，不合格率為0.72%（結(jié)果詳見附件：藥品質(zhì)量公告）。

2011 年第二季度，在全市基本藥物生產(chǎn)、配送單位和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)三個(gè)環(huán)節(jié)共完成基本藥物和社區(qū)零差率藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)任務(wù)1090 批次，經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果均符合規(guī)定。

三、不合格藥品的處理

各分局應(yīng)加大對本期公告中不合格藥品的查處力度，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，依法進(jìn)行處理，并加強(qiáng)對公告中所涉及產(chǎn)品的跟蹤抽驗(yàn)。

各藥品經(jīng)營、使用單位若有公告中涉及批號的產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)封存，并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

附件：藥品質(zhì)量公告（[2011]第2 期，總第35 期）

北京市藥品監(jiān)督管理局

2011 年7 月12 日

附件 藥品質(zhì)量公告（[2011]第2 期，總第35 期）

為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為，保障首都人民用藥安全有效，根據(jù)北京市藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，北京市藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用部門進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，現(xiàn)將結(jié)果予以公布。

2011 年第二季度，全市按照抽驗(yàn)計(jì)劃共完成監(jiān)督性抽驗(yàn)1383 批次，其中不合格10 批次，不合格率為0.72%（具體品種見附表）。

對公告中的不合格藥品，我局將依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處，并根據(jù)情況在本轄區(qū)內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽樣檢驗(yàn)。

附表：北京市2011 年第二季度藥品抽驗(yàn)不合格品種匯總表

附表 北京市2011 年第二季度藥品抽驗(yàn)不合格品種匯總表

藥品名稱 檢品來源 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 批號 規(guī)格 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 不合格項(xiàng)目石家莊柏林藥材加工廠 101112 中藥飲片 朝陽區(qū)藥品檢驗(yàn)所 《中國藥典》2010年版 檢查五加皮 北京市濟(jì)世堂醫(yī)藥連鎖有限公司柴胡 北京張憲軍商貿(mào)有限公司中醫(yī)診所性狀、鑒別炮山甲 北京市濟(jì)世堂醫(yī)藥連鎖有限公司北京圣惠堂中藥飲片有限公司1004067 中藥飲片 朝陽區(qū)藥品檢驗(yàn)所 《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版1103085 中藥飲片 朝陽區(qū)藥品檢驗(yàn)所 《中國藥典》2010年版 檢查理氣化瘀口服液 北京同仁堂民安藥業(yè)有限公司北京圣惠堂中藥飲片有限公司性狀養(yǎng)榮祛斑膏 北京同仁堂民安藥業(yè)有限公司北京同仁堂民安藥業(yè)有限公司03110401 每支裝10毫升 海淀區(qū)藥品檢驗(yàn)所 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（試行）WS-5719（B-0719）-2002檢查五加皮 北京匯仁中醫(yī)門診部 北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司北京同仁堂民安藥業(yè)有限公司09100301 每管裝30克 海淀區(qū)藥品檢驗(yàn)所 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊鑒別復(fù)方黃連素片 北京良鄉(xiāng)仁德益藥店有限公司001002866 中藥飲片 海淀區(qū)藥品檢驗(yàn)所 《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版豐臺(tái)區(qū)藥品檢驗(yàn)所 《中國藥典》2005年版 含量測定黃柏 北京東方友愛醫(yī)院 北京同仁堂（亳州）飲片有限責(zé)任公司云南省騰沖制藥廠 100540 每片含鹽酸小糪堿30毫克006007128 中藥飲片 豐臺(tái)區(qū)藥品檢驗(yàn)所 《中國藥典》2005年版 性狀、鑒別