根據2011 年度北京市醫療器械質量監督抽驗工作計劃,我局已完成2011 年上半年的醫療器械抽驗工作,現將結果予以公告(詳見附件)。請各分局對涉及的不合格產品依據《醫療器械監督管理條例》的規定依法進行查處,并加強對公告中產品的監督管理。
附件:《醫療器械質量公告》([2011]第1 期,總第11 期)
北京市藥品監督管理局
2011 年7 月12 日
附件 醫療器械質量公告([2011]第1 期 總第11 期)
為貫徹執行《醫療器械監督管理條例》,加強對醫療器械的市場監督,保障人民的合法權益。根據 2011 年度北京市醫療器械質量監督抽驗工作計劃的要求,北京市藥品監督管理局組織在全市范圍內對醫療器械生產、經營和使用單位的相關醫療器械產品進行抽樣檢驗,現將結果予以公告。
截至2011 年5 月31 日,全市按照抽驗計劃共完成抽樣139 批次,其中完成抽驗84 批次,綜合判定不合格6 批次,不合格率7.14%(詳見附表)。
對公告中涉及的不合格產品,我局將依據《醫療器械監督管理條例》的有關規定進行查處。
附表:北京市2011 年上半年醫療器械質量監督抽驗不合格產品目錄

附表 北京市2011 年上半年醫療器械質量監督抽驗不合格產品目錄