中醫(yī)藥走向世界的產(chǎn)品策略

摘要：中國加入WTO后，中醫(yī)藥在國際上的地位并未明顯改善，這其中有中醫(yī)理論難以被西方人接受的原因，也有國際貿(mào)易中一些貿(mào)易壁壘難以克服的原因。因此，要在堅(jiān)持中醫(yī)理論指導(dǎo)的前提下，利用現(xiàn)代技術(shù)對(duì)中藥制藥技術(shù)加以改造，通過符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品出口來擴(kuò)大中醫(yī)藥在世界上的影響，同時(shí)注意專利保護(hù)和參與中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)的制定。

關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥；國際貿(mào)易；產(chǎn)品策略

中圖分類號(hào)：F713.5 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：Ａ 文章編號(hào)：１６７３－２９１Ｘ（２０11）14－０173－02

一、中醫(yī)藥國際地位的現(xiàn)狀

2001年加入WTO以來，受惠于世貿(mào)組織的各項(xiàng)貿(mào)易自由化原則，我國對(duì)外醫(yī)藥貿(mào)易得到迅速發(fā)展，尤其促進(jìn)了我國藥品的大量出口。據(jù)我國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2010年1—10月，我國中藥類商品貿(mào)易總額達(dá)到了20.46億美元，進(jìn)出口同比增長均在20%左右，貿(mào)易順差為9.54億美元。但是，中藥出口貿(mào)易對(duì)象單一，多集中于亞洲國家，而在醫(yī)藥行業(yè)較發(fā)達(dá)的歐美國家，出口份額相對(duì)較小。同時(shí)，出口中藥產(chǎn)品中以初級(jí)加工、低附加值的中藥材為主，附加值較高的中成藥出口比例在中藥中仍然位居最末。中藥在整個(gè)制藥業(yè)的地位依然沒有發(fā)生根本改變。

加入世貿(mào)組織后，我國的中藥出口不能像其他行業(yè)一樣取得突破，最主要的原因還是中醫(yī)藥理論沒有獲得世界范圍的認(rèn)同，中醫(yī)藥的國際地位仍然較低。目前，中醫(yī)藥學(xué)在世界上絕大多數(shù)國家尚未得到法律上的承認(rèn)，中醫(yī)藥工作者一般沒有法定的醫(yī)師地位，多為商業(yè)注冊(cè)；中醫(yī)藥學(xué)在絕大多數(shù)國家中屬于非正規(guī)醫(yī)學(xué)范疇，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里學(xué)術(shù)地位較低，目前國內(nèi)中醫(yī)系統(tǒng)的雜志還沒有一種進(jìn)入美國《科學(xué)引文索引》。

二、中醫(yī)藥國際貿(mào)易的不利因素

（一）中醫(yī)理論被國外整體接受需要很長時(shí)間

中醫(yī)理論難以被文化傳統(tǒng)和哲學(xué)思想迥異的西方人了解和接受。中醫(yī)理論的基礎(chǔ)是東方哲學(xué)，它講究精、氣、神，講究陰陽和五行，講究氣血津液，等等。而西醫(yī)理論是實(shí)實(shí)在在的，要求看得見摸得著。在西醫(yī)解剖學(xué)先入為主的情況下，西方人不能理解經(jīng)絡(luò)的存在。

（二）西方法律制度的限制

中醫(yī)進(jìn)入西方市場，必須至少要克服工作許可和醫(yī)療保險(xiǎn)兩個(gè)障礙。沒有工作許可也就是行醫(yī)執(zhí)照，就無法開業(yè)。中醫(yī)治療幾個(gè)療程下來，價(jià)格不菲，如果醫(yī)療費(fèi)用不能被保險(xiǎn)公司報(bào)銷，純粹由病人自己負(fù)擔(dān)，患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)就會(huì)很重。西方國家目前對(duì)中醫(yī)的限制還表現(xiàn)在藥品、藥材的市場準(zhǔn)入方面。西方國家的市場準(zhǔn)人門檻非常高，一個(gè)成藥要進(jìn)入市場，須經(jīng)過幾個(gè)考驗(yàn)，而且耗時(shí)往往須數(shù)年。而國外對(duì)藥品和保健品的規(guī)定差別很大，保健品的市場準(zhǔn)入要寬松得多。所以，現(xiàn)在一些國外的中醫(yī)只能另辟蹊徑，將中藥改制成保健茶或以其他保健品的形式進(jìn)入市場。

（三）國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘限制

在農(nóng)藥多殘留分析技術(shù)方面，美國FDA的多殘留檢測方法可檢測360多種農(nóng)藥，德國的方法可檢測325種農(nóng)藥，加拿大多殘留檢測方法可檢測251種農(nóng)藥。我國雖然已可對(duì)中藥材中的一些劇毒農(nóng)藥，如六六六、DDT及部分有機(jī)磷類農(nóng)藥等24種農(nóng)藥單體進(jìn)行檢測，但一些在中藥種植過程中可能使用的農(nóng)藥，我們還涉及很少。就涉及的中藥種類而言，我國關(guān)于有害殘留物進(jìn)行相關(guān)研究的中藥材種類還不足百種。從近年來海關(guān)統(tǒng)計(jì)來看，出口中藥材因有害殘留物超標(biāo)頻遭扣留和退運(yùn)，已經(jīng)成為我國中藥出口和中藥發(fā)展的一個(gè)重要影響因素。

三、我國在中藥國際貿(mào)易中可以采取的策略

企業(yè)應(yīng)掌握自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不要做一些低水平的重復(fù)，應(yīng)該開發(fā)出有代表性、有附加值、能夠被海外市場接受的綠色產(chǎn)品，樹立中藥在海外的新形象。《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》中提出“優(yōu)化中藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)，提高中藥出口產(chǎn)品附加值，扶持中藥企業(yè)開拓國際市場”。中藥新藥的研究與開發(fā)成為當(dāng)今十分重要和緊迫的課題。

（一）靈活探索產(chǎn)品形式，尋找突破

開發(fā)中藥產(chǎn)品實(shí)體，一是在國內(nèi)中藥市場流通的中成藥中選擇組方相對(duì)簡單、有很好的臨床療效、市場占有率高，而且方中所用中藥材的基礎(chǔ)研究較深入的產(chǎn)品，針對(duì)不同國家和地區(qū)，深入研究，開發(fā)出被有關(guān)發(fā)達(dá)國家和地區(qū)認(rèn)可的新藥；二是選擇幾種西醫(yī)難治，中醫(yī)療效較確切的病種，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松、腫瘤、艾滋病、婦科病、心腦血管疾病等，組織中西醫(yī)基礎(chǔ)與臨床的協(xié)同深入研究，爭取在療效上有所突破，開發(fā)成具有良好前景的世界級(jí)新藥。

提取物是植物藥應(yīng)用的重要環(huán)節(jié)和方式，有較好的應(yīng)用基礎(chǔ)和廣泛的市場。生產(chǎn)植物提取物是提高中藥材及飲片附加值的一條高效途徑，具有技術(shù)含量高、附加值高、質(zhì)量可控性強(qiáng)、有效成分明確等優(yōu)點(diǎn)，既有望作為中藥出口的“橋梁”產(chǎn)業(yè)，又可為開發(fā)更多天然藥物產(chǎn)品提供條件。據(jù)預(yù)測，近兩年，我國植物提取物出口仍將保持較快的發(fā)展速度，其出口市場將是一個(gè)不斷增長的市場。

目前，從市場經(jīng)濟(jì)角度來看，中醫(yī)藥作為醫(yī)藥保健產(chǎn)品是否能發(fā)展國際市場，主要視其市場競爭能力。因此，國內(nèi)中醫(yī)藥界，除了應(yīng)采取各種措施大力改進(jìn)當(dāng)前議論較多的中藥材及中成藥的療效、質(zhì)量、包裝、說明及外銷管理等方面的問題外，還應(yīng)根據(jù)國外市場需求變化，提供多種多樣的適時(shí)中醫(yī)藥產(chǎn)品。如治療各種疑難病癥的中成藥，養(yǎng)身保健營養(yǎng)型中藥產(chǎn)品以及適合國外不同層次、不同科別的中醫(yī)藥人員學(xué)習(xí)需要的中醫(yī)藥學(xué)教材，等等。

（二）加強(qiáng)專利保護(hù)，參與國際標(biāo)準(zhǔn)制定

專利是現(xiàn)代中藥和植物藥市場競爭中保護(hù)品牌的有效手段，是中藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草的基礎(chǔ)，誰擁有標(biāo)準(zhǔn)，誰就能執(zhí)行業(yè)未來之牛耳，能占領(lǐng)戰(zhàn)略制高點(diǎn)。中國的中藥產(chǎn)品要發(fā)揮價(jià)值就要參與世界植物藥標(biāo)準(zhǔn)的制定。如果標(biāo)準(zhǔn)制定的主動(dòng)權(quán)掌握在手，肯定會(huì)對(duì)中國植物藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生巨大的回報(bào)。如果有多個(gè)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)掌握在中國人手中，那么，中國就能左右整個(gè)世界植物藥市場。

我國擁有銀杏葉主要資源，也是最早發(fā)現(xiàn)其藥用價(jià)值的國家。銀杏制劑持續(xù)居歐美亞植物藥市場首位，但其發(fā)明專利和藥品標(biāo)準(zhǔn)均由德國公司擁有。過去，我們往往認(rèn)為中醫(yī)中藥是祖國的寶貴財(cái)富，我國理所當(dāng)然擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，但實(shí)際上遠(yuǎn)非如此。正是由于缺乏核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)，我國中醫(yī)藥企業(yè)長期處于一種競爭的弱勢地位。

四、討論

有學(xué)者認(rèn)為，中醫(yī)藥文化是中華民族的瑰寶，她植根于博大精深的中華文化，歷經(jīng)幾千年的發(fā)展，與中華民族的自然觀、社會(huì)觀相互影響、相互容納。現(xiàn)階段，為了適應(yīng)國際潮流，打入國際市場，在開發(fā)新藥上處處與西方標(biāo)準(zhǔn)看齊，在生產(chǎn)中引入很多先進(jìn)的高新技術(shù)，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定上精益求精，最后產(chǎn)品還要通過動(dòng)物試驗(yàn)來證明其安全有效。但是，藥物提取分離得越純，離中醫(yī)本質(zhì)也越遠(yuǎn)；中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做得再好，也不能與療效掛鉤。在中藥基本原理還沒搞清的情況下，盲目對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)過高過深地追求，就會(huì)占用大量的資金和人才，影響我們對(duì)中藥臨床療效的關(guān)注和對(duì)中藥內(nèi)涵的揭示。

但是作者認(rèn)為，從產(chǎn)業(yè)的角度看，要擯棄學(xué)術(shù)上無休止的爭論。我們也認(rèn)為，在中藥走向世界過程中一定要堅(jiān)持中醫(yī)特色，本著“繼承不泥古，發(fā)展不離宗”的原則，這樣，中藥才能在國際上展示它本身的魅力。但是從國際貿(mào)易的策略上看，限制中醫(yī)藥走向世界的因素除了中醫(yī)藥理論不能被接受外，還有貿(mào)易壁壘的限制。世界接受中醫(yī)藥理論需要中國國家實(shí)力的增強(qiáng)帶來世界對(duì)中華傳統(tǒng)文化的認(rèn)同，這需要一個(gè)很長時(shí)間。而通過技術(shù)進(jìn)步，克服中醫(yī)藥國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘卻相對(duì)容易，也是我們目前可以把握的。在制藥技術(shù)上的進(jìn)步可以申請(qǐng)專利，進(jìn)而制定標(biāo)準(zhǔn)，保護(hù)我國中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，最終將中醫(yī)藥發(fā)揚(yáng)光大。例如在香港，中醫(yī)中藥雖有著一定的聯(lián)系，但香港的中藥市場優(yōu)勢遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了中醫(yī)執(zhí)業(yè)。道理很簡單，當(dāng)中醫(yī)尚未在香港形成氣候之前，既可作為保健品，又有經(jīng)濟(jì)效益的中藥理所當(dāng)然地成為強(qiáng)者。因此，中藥產(chǎn)品走向世界，可以在一定程度上促進(jìn)中醫(yī)理論在世界上的傳播，使得中醫(yī)藥博大精深的理論有一個(gè)傳播載體，為我國中醫(yī)藥走向世界做出實(shí)實(shí)在在的努力。

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